- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05961319
Älykkään kodin teknologiat iäkkäiden aikuisten heikkouden arviointiin ja seurantaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti keskittyy haurauden vaikutuksiin iäkkäisiin aikuisiin ja sen korrelaatioon kognitiivisten häiriöiden, erityisesti dementian, kanssa. Tavoitteena on kehittää tehokas ja ei-tunkeileva kotiseurantajärjestelmä, joka pystyy seuraamaan tarkasti iäkkäiden aikuisten heikkoutta, jolla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö tai dementia. Tunnistamalla heikkous sen varhaisessa vaiheessa interventioita voidaan suunnitella hidastamaan kognitiivisen heikkenemisen etenemistä ja parantamaan ikääntyneiden aikuisten yleistä hyvinvointia.
Tämän saavuttamiseksi projekti aikoo hyödyntää huipputeknologiaa, kuten erittäin tarkkaa sisäpaikannusta ja kotiin asennettavia antureita, joita kutsutaan yhteisesti zero-effort-tekniikoiksi (ZET). Nämä tekniikat vaativat vain vähän käyttäjän vaivaa ja tarjoavat jatkuvan anturidatan virran. Kerätyt tiedot analysoidaan järjestelmällisesti heikkouden indikaattoreiden tunnistamiseksi, mikä mahdollistaa varhaisen havaitsemisen ja puuttumisen. Tärkeää on, että hankkeessa tunnustetaan ikääntyneiden aikuisten, omaishoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten sitouttaminen koko kehitysprosessin ajan. Heidän asenteensa, uskomuksensa ja käsityksensä otetaan huomioon sen varmistamiseksi, että valvontajärjestelmä on mielekäs, hyödyllinen ja käyttäjien yksityisyyttä kunnioittava.
Ottamalla mukaan iäkkäät aikuiset ja omaishoitajat varhaisessa vaiheessa hankkeen tavoitteena on luoda seurantajärjestelmä, joka voidaan integroida saumattomasti heikko- ja kognitiivisista vammoista kärsivien iäkkäiden ihmisten elämään. Tavoitteena on tarjota edullinen ja tehokas ratkaisu, joka voidaan toteuttaa oman kodin mukavuudessa ja tutuissa olosuhteissa. Heikkotietojen jatkuva seuranta antaa terveydenhuollon ammattilaisille ja hoitajille mahdollisuuden tarjota oikea-aikaisia toimia ja tukea, mikä saattaa hidastaa ikääntyneiden aikuisten kokemaa kognitiivista heikkenemistä.
Kehittyneiden teknologioiden ja käyttäjälähtöisen lähestymistavan yhdistelmällä hankkeella pyritään kuromaan umpeen iäkkäiden aikuisten heikkouden ja kognitiivisten häiriöiden välinen kuilu. Tunnistamalla heikkous varhaisessa vaiheessa ja räätälöimällä interventioita sen mukaan, voidaan tarjota henkilökohtaista ja kohdennettua tukea lievää kognitiivista vajaatoimintaa tai dementiaa sairastavien iäkkäiden aikuisten elämänlaadun parantamiseksi. Loppujen lopuksi hankkeen tavoitteena on edistää tehokkaiden strategioiden kehittämistä heikkouden ja kognitiivisen heikkenemisen hallintaan, mistä on hyötyä sekä iäkkäille aikuisille ja heidän omaishoitajilleen että kliinikoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Puhelinnumero: 780.735.6296
- Sähköposti: figeys@ualberta.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Puhelinnumero: 780.492.5150
- Sähköposti: miguelcr@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G2H6
- Corbett Hall, University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glenrosen kuntoutussairaalan (GRH) potilaat ja GRH:n vierailijat tai henkilökunta (esim. potilaiden omaishoitajat, sukulaiset, ikääntyneiden aikuisten sairaalahoidossa olevat ystävät tai GRH:n henkilökunta, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan) jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaille, jotka ovat esihauraita tai heikkoja GRH:ssa käytetyn asteikon mukaan (voi olla sama kuin Friedin asteikolla esi-heikkous/heikkous (pisteet = 1 - 4). GRH:n vierailijoille tai henkilökunnalle ovat vahvoja Friedin Frail-asteikon mukaan (pisteet = 0) määritelmän (Fried, 2001) mukaisesti.
- Tietyn tason kognitiivisen heikentymisen kanssa tai ilman (standardoitu minimental state -tutkimus (MMSE) 21–30 ("lievä" (24-21) - "voi olla normaali" (25-30)) tai vastaava seulontatyökalussa .
- Sinulla on kognitiivinen kyky olla vuorovaikutuksessa heikkojen antureiden kanssa (esim. vaaka, dynamometri, älykaiutin).
- Sinulla on toimiva näkö ja kuulo apuvälineillä (lasit/kuulolaitteet) tai ilman, jotta pystyt olemaan vuorovaikutuksessa ILS:n huonekalujen ja antureiden kanssa ja täyttämään kyselylomakkeita.
- Siinä on toimiva yläraajojen toiminto, jotta voit olla vuorovaikutuksessa ILS:n huonekalujen ja antureiden kanssa.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti 15 metriä kävelyapuvälineellä tai ilman.
- Jos osallistujat käyttävät masennuslääkkeitä tai huumeita, lääkkeissä ei ole muutoksia vähintään 3 kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut Parkinsonin tauti tai muita liikehäiriöitä tai aivohalvaus.
Perustelut: Vapinaa aiheuttavat liikehäiriöt vaikuttavat antureiden keräämään tiedonkeruuseen
- Ne, jotka käyttivät Sinemetia tai Ariceptiä
- Vanhemmat aikuiset, joilla on influenssa, pitkäaikainen Covid-19 tai jokin muu heidän suorituskykyään vaikuttava virus
- Ei pysty laskemaan, puhumaan (nimeä esineitä ja sano numeroita) tai ymmärrä yksinkertaisia englanninkielisiä ohjeita
- Sinulla on vakavia sydän- tai hengityselinsairauksia, jotka estävät heitä suorittamasta voimakasta toimintaa
- Lisähapen käyttö (eli pitää pystyä hengittämään huoneilmalla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Älykodin valvontajärjestelmän hyödyntäminen simuloidussa kotiympäristössä (sairaalassa)
Projektiin rekrytoidaan osallistujia, jotka asuvat simuloidussa huoneistoympäristössä Glenrosen kuntoutussairaalassa.
Näitä osallistujia seurataan etänä erilaisilla sensoreilla, mukaan lukien sensoreilla, jotka seuraavat heidän vuorovaikutustaan laitteiden ja huonekalujen kanssa, älykkäillä biomekaniikkalaitteilla, jotka arvioivat heidän fyysistä tasapainoa ja voimaa, sekä paikannusjärjestelmällä.
Keräämällä ja analysoimalla tietoja näistä antureista hankkeen tavoitteena on saada tietoa osallistujien päivittäisestä toiminnasta, toiminnallisista kyvyistä, fyysisesta kunnosta ja tilakäyttäytymisestä.
|
Tutkimuksen aikana käytetään erilaisia antureita, jotka kuvaavat osallistujien vuorovaikutusta kodinkoneiden ja huonekalujen kanssa. Nämä anturit voivat sisältää: Vuorovaikutusanturit: Nämä anturit on suunniteltu tunnistamaan käyttäjien vuorovaikutus laitteiden ja huonekalujen kanssa älykkäässä ympäristössä. Älykkäät biomekaniikkalaitteet: Fyysisen tasapainon ja voiman arvioinnissa hyödynnetään laitteita, kuten Fitbit-laitetta ja Internet of Things -pitodynamometriä. Ultra-Wide Band (UWB) -tekniikkaa käyttävä paikannusjärjestelmä: Tämä paikannusjärjestelmä hyödyntää UWB-tekniikkaa, mikä mahdollistaa kalustetason tarkkuuden itsehoitotoimintojen tulkinnassa. Kun osallistujat ovat tekemisissä älykkään ympäristön eri elementtien kanssa, nämä anturit keräävät tietoa. Lisäksi osallistujat tallennetaan videolla tutkimuksen aikana kerättyjen havaintojen parantamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hitaus (liikkuvuus)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
15 jalkaa / 5 metriä, ajastettu.
Anturit ja kamera tallentavat osallistujien tiedot tänä aikana.
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Paino (lbs, kg)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Paino otettu esineiden internet-vaakaa käyttäen
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Uupumus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Älykäs kaiutin toimitti kaksi kysymystä Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) asteikosta (7.
Tunsin, että kaikki mitä tein, oli vaivaa, 20.
En päässyt "mentämään".).
Anturit ja kamera tallentavat osallistujien tiedot tänä aikana.
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Vahvuus - Kädensija
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Internet of things -dynanometrin avulla mitataan voima (3 kertaa kumpikin käsi - 30 sekunnin lepo mittausten välillä) ja sen vapauttamiseksi.
Anturit ja kamera tallentavat osallistujien tiedot tänä aikana.
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Toiminta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi tehtävää Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS - Clinic) versiosta 4.1.
Tämä sisältää simuloidun version roskien kuljettamisesta ja lattioiden lakaismisesta.
Anturit ja kamera tallentavat osallistujien tiedot tänä aikana.
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Aterian valmistus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Osallistujia pyydetään valmistamaan yksinkertainen voileipä keittiöelementeistä. Sensorit ja kamera tallentavat osallistujien tiedot tänä aikana.
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Tarkkaile ilmaista toimintaa
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Tiedonkeruun aikana osallistujille annetaan 5 minuuttia aikaa tehdä mitä tahansa toimintaa.
Anturit ja kamera tallentavat osallistujien tiedot tänä aikana.
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Laadullisia haastatteluja teknologiasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Laadullinen haastattelu (perustuu teknologian hyväksymisen ja käytön yhtenäisen teorian (UTAUT) konstrukteihin)
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, yhteensä keskimäärin 2 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jim Raso, MASc, Alberta Health Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chisholm D, Toto P, Raina K, Holm M, Rogers J. Evaluating capacity to live independently and safely in the community: Performance Assessment of Self-care Skills. Br J Occup Ther. 2014 Feb;77(2):59-63. doi: 10.4276/030802214X13916969447038.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User Acceptance of Information Technology: Toward a Unified View. MIS Quarterly, 27(3), 425-478. https://doi.org/10.2307/30036540
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00131722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Älykkään kodin valvonta
-
National Taiwan University HospitalEi vielä rekrytointiaDelirium | Tehohoidon osasto Delirium
-
Leslie Balcazar De MartinezValmisRaskausdiabetes mellitusYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamOridionValmisHengityslaitteen mukavuusYhdysvallat
-
Biotronik FranceBiotronik SE & Co. KGValmisTakykardia | DefibrillaattoritRanska
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTrakeostomia | Omaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis