- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05961319
Smart Home-teknologier til vurdering og overvågning af skrøbelighed hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er centreret omkring at adressere indvirkningen af skrøbelighed på ældre voksne og dens sammenhæng med kognitive svækkelser, især demens. Målet er at udvikle et effektivt og ikke-påtrængende hjemmeovervågningssystem, der nøjagtigt kan spore skrøbelighed hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse eller demens. Ved at identificere skrøbelighed i dens tidlige stadier kan interventioner designes til at bremse udviklingen af kognitiv tilbagegang og forbedre ældre voksnes generelle velbefindende.
For at opnå dette planlægger projektet at udnytte banebrydende teknologier såsom højpræcision indendørs positionering og hjemmeinstallerede sensorer, samlet omtalt som zero-effort-teknologier (ZET'er). Disse teknologier kræver minimal brugerindsats og vil give en kontinuerlig strøm af sensordata. De indsamlede data vil blive systematisk analyseret for at identificere indikatorer for skrøbelighed, hvilket giver mulighed for tidlig opdagelse og intervention. Det er vigtigt, at projektet anerkender betydningen af at engagere ældre voksne, plejere og sundhedspersonale gennem hele udviklingsprocessen. Deres holdninger, overbevisninger og opfattelser vil blive taget i betragtning for at sikre, at overvågningssystemet er meningsfuldt, gavnligt og respekterer brugernes privatliv.
Ved at involvere ældre voksne og omsorgspersoner i de tidlige stadier, har projektet til formål at skabe et overvågningssystem, der problemfrit kan integreres i livet for ældre voksne, der beskæftiger sig med skrøbelighed og kognitive svækkelser. Målet er at levere en overkommelig og effektiv løsning, der kan implementeres inden for komfort og fortrolighed i deres eget hjem. Den kontinuerlige sporing af skrøbelighedsdata vil gøre det muligt for sundhedspersonale og plejepersonale at levere rettidige interventioner og støtte, og derved potentielt bremse den kognitive tilbagegang, som ældre voksne oplever.
Gennem kombinationen af avancerede teknologier og en brugercentreret tilgang har projektet til hensigt at bygge bro mellem skrøbelighed og kognitive svækkelser hos ældre voksne. Ved at identificere skrøbelighed på et tidligt tidspunkt og skræddersy indsatsen derefter, kan der ydes personlig og målrettet støtte til at forbedre livskvaliteten for ældre voksne med let kognitiv svækkelse eller demens. I sidste ende har projektet til formål at bidrage til udviklingen af effektive strategier til håndtering af skrøbelighed og kognitiv tilbagegang, til gavn for både ældre voksne og deres pårørende, såvel som klinikere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G2H6
- Corbett Hall, University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter på Glenrose Rehabilitation Hospital (GRH) og GRH' besøgende eller personale (f.eks. patienters pårørende, pårørende, venner til ældre voksne indlagte patienter eller personale på GRH, som er interesseret i at deltage), som er 65 år eller ældre
- For indlagte patienter, der er præ-svage eller svage i henhold til den skala, der anvendes på GRH (kan svare til Frieds skala præ-svage/svage (score = 1 - 4). For GRH's besøgende eller personale, er robuste i henhold til Fried's Frail Scale (score=0) i henhold til definitionen i (Fried, 2001)
- Med eller uden et eller andet niveau af kognitiv svækkelse (Standardiseret mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) på 21 til 30 ("mild" (24-21) til "kunne være normal" (25-30)) eller tilsvarende i screeningsværktøjet .
- Har en kognitiv evne til at interagere med skrøbelighedssensorerne (dvs. vægt, dynamometer, smart højttaler).
- Har et funktionelt syn og hørelse med eller uden hjælpere (briller/høreapparater) for at kunne interagere med møbler og sensorer på ILS og udfylde spørgeskemaer.
- Har funktionel overekstremitetsfunktion for at kunne interagere med møbler og sensorer på ILS.
- Kunne gå selvstændigt 15 meter med eller uden ganghjælp.
- Hvis deltagerne tager antidepressiva eller narkotika, har deltagerne ingen ændringer i medicinen i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med Parkinsons sygdom eller andre bevægelsesforstyrrelser eller slagtilfælde.
Begrundelse: Bevægelsesforstyrrelser, der forårsager rystelser, vil påvirke dataindsamlingen af sensorerne
- Dem, der tog Sinemet eller Aricept
- Ældre voksne, der har influenza, langvarig Covid-19 eller en anden virus, der påvirker deres præstationer
- Ude af stand til at tælle, tale (navngive objekter og sige tal) eller forstå simple instruktioner på engelsk
- Har alvorlige hjerte- eller luftvejssygdomme, der forhindrer dem i at udføre kraftige aktiviteter
- Brug af supplerende ilt (dvs. skal kunne trække vejret med rumluft)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brug af Smart Home Monitoring System i et simuleret hjemmemiljø (på hospitalet)
Projektet involverer rekruttering af deltagere, som vil bo i et simuleret condo-miljø på Glenrose Rehabilitation Hospital.
Disse deltagere vil blive fjernovervåget ved hjælp af forskellige sensorer, herunder dem, der sporer deres interaktioner med apparater og møbler, smarte biomekaniske enheder, der vurderer deres fysiske balance og styrke, og et positioneringssystem.
Ved at indsamle og analysere data fra disse sensorer har projektet til formål at få indsigt i deltagernes daglige aktiviteter, funktionsevner, fysiske tilstand og rumlige adfærd.
|
I løbet af undersøgelsen vil forskellige sensorer blive brugt til at fange deltagernes interaktioner med apparater og møbler. Disse sensorer kan omfatte: Interaktionssensorer: Disse sensorer er designet til at genkende brugernes interaktion med apparater og møbler i det smarte miljø. Smart biomekanik-enheder: Enheder såsom en Fitbit-enhed og internet of Things-greb Dynamometer vil blive brugt til at vurdere fysisk balance og styrke. Positioneringssystem ved hjælp af Ultra-Wide Band (UWB)-teknologi: Dette positioneringssystem udnytter UWB-teknologi, hvilket muliggør nøjagtighed på møbelniveau ved fortolkning af egenomsorgsaktiviteter. Når deltagerne engagerer sig i forskellige elementer i det smarte miljø, vil disse sensorer indsamle data. Derudover vil deltagerne blive optaget via video for yderligere at forbedre de observationsdata, der er fanget under undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsomhed (mobilitet)
Tidsramme: gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
15 fods gang / 5 meter, tidsbestemt.
Sensorerne og kameraet optager deltagernes data i løbet af denne tid.
|
gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
|
Vægt (lbs, kg)
Tidsramme: gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
Vægt taget ved hjælp af en internet of things-vægt
|
gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
|
Udmattelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
Smart speaker leverede to spørgsmål fra Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) skala (7.
Jeg følte, at alt, hvad jeg gjorde, var en indsats, 20.
Jeg kunne ikke komme i gang.).
Sensorerne og kameraet optager deltagernes data i løbet af denne tid.
|
gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
|
Styrke - Håndgreb
Tidsramme: gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
Ved hjælp af et internet of things dynanometer vil kraften blive vurderet (3 gange hver hånd - 30 sekunders hvile mellem målingerne) og for at frigive den.
Sensorerne og kameraet optager deltagernes data i løbet af denne tid.
|
gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
|
Aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
Deltageren bliver bedt om at udføre to opgaver fra Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS - Clinic) Version 4.1.
Dette vil involvere en simuleret version af at bære affald og feje gulvene.
Sensorerne og kameraet optager deltagernes data i løbet af denne tid.
|
gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
|
Tilberedning af måltid
Tidsramme: gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
Deltagerne vil blive bedt om at tilberede en simpel sandwich ved hjælp af køkkenelementerne. Sensorerne og kameraet optager deltagernes data i løbet af denne tid.
|
gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
|
Observer gratis aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
Under dataindsamlingen vil deltagerne få 5 minutter til at udføre den aktivitet, de ønsker.
Sensorerne og kameraet optager deltagernes data i løbet af denne tid.
|
gennem studieafslutning, inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
|
Kvalitative interviews vedrørende teknologi
Tidsramme: Gennem studieafslutning inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
Kvalitativt interview (Baseret på Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) konstruktioner)
|
Gennem studieafslutning inden for et samlet gennemsnit på 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jim Raso, MASc, Alberta Health services
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chisholm D, Toto P, Raina K, Holm M, Rogers J. Evaluating capacity to live independently and safely in the community: Performance Assessment of Self-care Skills. Br J Occup Ther. 2014 Feb;77(2):59-63. doi: 10.4276/030802214X13916969447038.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User Acceptance of Information Technology: Toward a Unified View. MIS Quarterly, 27(3), 425-478. https://doi.org/10.2307/30036540
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00131722
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .