- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05961319
Tecnologias de casa inteligente para avaliar e monitorar a fragilidade em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto centra-se na abordagem do impacto da fragilidade nos idosos e na sua correlação com as deficiências cognitivas, em particular a demência. O objetivo é desenvolver um sistema de monitoramento doméstico eficaz e não intrusivo que possa rastrear com precisão a fragilidade em idosos com comprometimento cognitivo leve ou demência. Ao identificar a fragilidade em seus estágios iniciais, as intervenções podem ser projetadas para retardar a progressão do declínio cognitivo e melhorar o bem-estar geral dos idosos.
Para conseguir isso, o projeto planeja alavancar tecnologias de ponta, como posicionamento interno de alta precisão e sensores instalados em casa, chamados coletivamente de tecnologias de esforço zero (ZETs). Essas tecnologias exigem esforço mínimo do usuário e fornecerão um fluxo contínuo de dados do sensor. Os dados coletados serão analisados sistematicamente para identificar indicadores de fragilidade, permitindo a detecção e intervenção precoce. É importante ressaltar que o projeto reconhece a importância de envolver idosos, cuidadores e profissionais de saúde em todo o processo de desenvolvimento. Suas atitudes, crenças e percepções serão levadas em consideração para garantir que o sistema de monitoramento seja significativo, benéfico e respeite a privacidade do usuário.
Ao envolver idosos e cuidadores nos estágios iniciais, o projeto visa criar um sistema de monitoramento que possa ser perfeitamente integrado à vida de idosos que lidam com fragilidade e deficiências cognitivas. O objetivo é fornecer uma solução acessível e eficiente que possa ser implementada no conforto e na familiaridade de suas próprias casas. O rastreamento contínuo de dados de fragilidade permitirá que profissionais de saúde e cuidadores forneçam intervenções e suporte oportunos, diminuindo potencialmente o declínio cognitivo experimentado por adultos mais velhos.
Através da combinação de tecnologias avançadas e uma abordagem centrada no usuário, o projeto pretende preencher a lacuna entre fragilidade e deficiências cognitivas em adultos mais velhos. Ao identificar a fragilidade em um estágio inicial e adaptar as intervenções de acordo, pode ser fornecido suporte personalizado e direcionado para melhorar a qualidade de vida de idosos com comprometimento cognitivo leve ou demência. Em última análise, o projeto pretende contribuir para o desenvolvimento de estratégias eficazes de gestão da fragilidade e do declínio cognitivo, beneficiando tanto os idosos e seus cuidadores, como os clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Número de telefone: 780.735.6296
- E-mail: figeys@ualberta.ca
Estude backup de contato
- Nome: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Número de telefone: 780.492.5150
- E-mail: miguelcr@ualberta.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5G2H6
- Corbett Hall, University of Alberta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no Glenrose Rehabilitation Hospital (GRH) e visitantes ou funcionários do GRH (p. cuidadores de pacientes, familiares, amigos de idosos internados ou funcionários do GRH que tenham interesse em participar) com 65 anos ou mais
- Para pacientes internados pré-frágeis ou frágeis de acordo com a escala utilizada no GRH (pode ser equivalente à escala de pré-frágeis/frágeis de Fried (escore = 1 - 4). Para os visitantes ou funcionários do GRH, são robustos de acordo com Fried's Frail Scale (pontuação = 0) conforme a definição em (Fried, 2001)
- Com ou sem algum nível de comprometimento cognitivo (mini-exame do estado mental padronizado (MEEM) de 21 a 30 ("leve" (24-21) a "pode ser normal" (25-30)) ou o equivalente na ferramenta de triagem .
- Ter uma capacidade cognitiva para interagir com os sensores de fragilidade (ou seja, balança, dinamômetro, alto-falante inteligente).
- Ter visão e audição funcionais com ou sem auxiliares (óculos/aparelhos auditivos) para poder interagir com móveis e sensores no ILS e preencher questionários.
- Ter função de extremidade superior funcional para poder interagir com móveis e sensores no ILS.
- Ser capaz de caminhar 15 metros de forma independente com ou sem auxílio para caminhar.
- Se estiver tomando antidepressivos ou narcóticos, os participantes não tiveram alterações na medicação por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Aqueles com histórico de doença de Parkinson ou outros distúrbios do movimento ou acidente vascular cerebral.
Justificativa: Distúrbios de movimento que causam tremores afetarão a coleta de dados pelos sensores
- Aqueles que estavam tomando Sinemet ou Aricept
- Idosos que tenham Influenza, Covid-19 prolongado ou outro vírus que afete o seu desempenho
- Incapaz de contar, falar (nomear objetos e dizer números) ou compreender instruções simples em inglês
- Têm doenças cardíacas ou respiratórias graves que os impedem de realizar atividades vigorosas
- Usando oxigênio suplementar (ou seja, deve ser capaz de respirar com ar ambiente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Utilizando o Sistema de Monitoramento Doméstico Inteligente em um Ambiente Doméstico Simulado (no Hospital)
O projeto envolve o recrutamento de participantes que residirão em um ambiente de condomínio simulado dentro do Glenrose Rehabilitation Hospital.
Esses participantes serão monitorados remotamente por meio de vários sensores, incluindo sensores que rastreiam suas interações com eletrodomésticos e móveis, dispositivos biomecânicos inteligentes que avaliam seu equilíbrio e força física e um sistema de posicionamento.
Ao coletar e analisar dados desses sensores, o projeto visa obter informações sobre as atividades diárias, habilidades funcionais, condição física e comportamento espacial dos participantes.
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Durante o estudo, vários sensores serão empregados para capturar as interações dos participantes com eletrodomésticos e móveis. Esses sensores podem incluir: Sensores de interação: Esses sensores são projetados para reconhecer as interações dos usuários com eletrodomésticos e móveis dentro do ambiente inteligente. Dispositivos biomecânicos inteligentes: Dispositivos como um dispositivo Fitbit e um dinamômetro de preensão da Internet das Coisas serão utilizados para avaliar o equilíbrio físico e a força. Sistema de posicionamento usando tecnologia de banda ultralarga (UWB): esse sistema de posicionamento aproveita a tecnologia UWB, permitindo precisão no nível do mobiliário na interpretação das atividades de autocuidado. À medida que os participantes se envolvem com diferentes elementos do ambiente inteligente, esses sensores coletam dados. Além disso, os participantes serão gravados em vídeo para aprimorar ainda mais os dados observacionais capturados durante o estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lentidão (Mobilidade)
Prazo: até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Caminhada de 15 pés / 5 metros, cronometrada.
Os sensores e a câmera irão registrar os dados dos participantes durante este tempo.
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até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Peso (lbs, Kgs)
Prazo: até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Peso medido usando uma balança de internet das coisas
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até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Exaustão
Prazo: até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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O orador inteligente entregou duas questões da escala Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) (7.
Senti que tudo o que fiz foi um Esforço, 20.
Eu não conseguia "ir".).
Os sensores e a câmera irão registrar os dados dos participantes durante este tempo.
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até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Força - Aperto de mão
Prazo: até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Utilizando um dinamômetro da internet das coisas, será avaliada a força (3 vezes cada mão - 30 segundos de descanso entre as medições) e para liberá-la.
Os sensores e a câmera irão registrar os dados dos participantes durante este tempo.
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até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Atividade
Prazo: até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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O participante é solicitado a concluir duas tarefas da Avaliação de Desempenho de Habilidades de Autocuidado (PASS - Clínica) Versão 4.1.
Isso envolverá uma versão simulada de carregar lixo e varrer o chão.
Os sensores e a câmera irão registrar os dados dos participantes durante este tempo.
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até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Preparação de refeições
Prazo: até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Os participantes serão convidados a preparar um sanduíche simples usando os elementos da cozinha. Os sensores e a câmera registrarão os dados dos participantes durante esse tempo.
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até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Observar Atividade Livre
Prazo: até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Durante a coleta de dados, os participantes terão 5 minutos para fazer qualquer atividade que desejarem.
Os sensores e a câmera irão registrar os dados dos participantes durante este tempo.
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até a conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Entrevistas Qualitativas Sobre Tecnologia
Prazo: Através da conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Entrevista Qualitativa (Baseada nos construtos da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT))
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Através da conclusão do estudo, dentro de uma média total de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jim Raso, MASc, Alberta Health Services
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chisholm D, Toto P, Raina K, Holm M, Rogers J. Evaluating capacity to live independently and safely in the community: Performance Assessment of Self-care Skills. Br J Occup Ther. 2014 Feb;77(2):59-63. doi: 10.4276/030802214X13916969447038.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User Acceptance of Information Technology: Toward a Unified View. MIS Quarterly, 27(3), 425-478. https://doi.org/10.2307/30036540
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00131722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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