- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05961319
Smart-Home-Technologien zur Beurteilung und Überwachung von Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Mittelpunkt dieses Projekts steht die Auseinandersetzung mit den Auswirkungen von Gebrechlichkeit auf ältere Erwachsene und ihrem Zusammenhang mit kognitiven Beeinträchtigungen, insbesondere Demenz. Ziel ist die Entwicklung eines wirksamen und nicht-invasiven Überwachungssystems für zu Hause, das die Gebrechlichkeit älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz genau verfolgen kann. Durch die Erkennung von Gebrechlichkeit im Frühstadium können Interventionen so konzipiert werden, dass sie das Fortschreiten des kognitiven Verfalls verlangsamen und das allgemeine Wohlbefinden älterer Erwachsener verbessern.
Um dies zu erreichen, plant das Projekt den Einsatz modernster Technologien wie hochpräziser Indoor-Positionierung und hausinstallierter Sensoren, die zusammen als Zero-Effort-Technologien (ZETs) bezeichnet werden. Diese Technologien erfordern minimalen Benutzeraufwand und liefern einen kontinuierlichen Strom von Sensordaten. Die gesammelten Daten werden systematisch analysiert, um Indikatoren für Gebrechlichkeit zu identifizieren und so eine frühzeitige Erkennung und Intervention zu ermöglichen. Wichtig ist, dass das Projekt die Bedeutung der Einbindung älterer Erwachsener, Betreuer und medizinischer Fachkräfte während des gesamten Entwicklungsprozesses anerkennt. Ihre Einstellungen, Überzeugungen und Wahrnehmungen werden berücksichtigt, um sicherzustellen, dass das Überwachungssystem sinnvoll und nützlich ist und die Privatsphäre der Benutzer respektiert.
Durch die frühzeitige Einbeziehung älterer Erwachsener und Betreuer soll im Rahmen des Projekts ein Überwachungssystem geschaffen werden, das nahtlos in das Leben älterer Erwachsener integriert werden kann, die mit Gebrechlichkeit und kognitiven Beeinträchtigungen zu kämpfen haben. Das Ziel besteht darin, eine erschwingliche und effiziente Lösung bereitzustellen, die im Komfort und in der Vertrautheit des eigenen Zuhauses umgesetzt werden kann. Die kontinuierliche Verfolgung von Gebrechlichkeitsdaten wird es medizinischem Fachpersonal und Pflegepersonal ermöglichen, zeitnahe Interventionen und Unterstützung anzubieten und so möglicherweise den kognitiven Verfall älterer Erwachsener zu verlangsamen.
Durch die Kombination fortschrittlicher Technologien und eines benutzerzentrierten Ansatzes möchte das Projekt die Lücke zwischen Gebrechlichkeit und kognitiven Beeinträchtigungen bei älteren Erwachsenen schließen. Durch die frühzeitige Erkennung von Gebrechlichkeit und die entsprechende Anpassung der Interventionen kann personalisierte und gezielte Unterstützung bereitgestellt werden, um die Lebensqualität älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz zu verbessern. Letztendlich zielt das Projekt darauf ab, zur Entwicklung wirksamer Strategien zur Bewältigung von Gebrechlichkeit und kognitivem Verfall beizutragen, von denen sowohl ältere Erwachsene und ihre Betreuer als auch Ärzte profitieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Telefonnummer: 780.735.6296
- E-Mail: figeys@ualberta.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Telefonnummer: 780.492.5150
- E-Mail: miguelcr@ualberta.ca
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G2H6
- Corbett Hall, University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten im Glenrose Rehabilitation Hospital (GRH) und Besucher oder Mitarbeiter des GRH (z. B. Betreuer von Patienten, Angehörige, Freunde älterer stationärer Erwachsener oder Mitarbeiter des GRH, die an einer Teilnahme interessiert sind), die 65 Jahre oder älter sind
- Für stationäre Patienten, die gemäß der am GRH verwendeten Skala prägebrechlich oder gebrechlich sind (kann der Fried-Skala prägebrechlich/gebrechlich entsprechen (Score = 1 - 4). Für Besucher oder Mitarbeiter von GRH sind robust gemäß Fried's Frail Scale (Score=0) gemäß der Definition in (Fried, 2001)
- Mit oder ohne ein gewisses Maß an kognitiver Beeinträchtigung (Standardisierte Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) von 21 bis 30 („leicht“ (24–21) bis „könnte normal sein“ (25–30)) oder das Äquivalent im Screening-Tool .
- Sie verfügen über eine kognitive Fähigkeit, mit den Gebrechlichkeitssensoren zu interagieren (d. h. Waage, Dynamometer, intelligenter Lautsprecher).
- Sie verfügen über ein funktionsfähiges Seh- und Hörvermögen mit oder ohne Hilfsmittel (Brille/Hörgerät), um mit Möbeln und Sensoren am ILS interagieren und Fragebögen ausfüllen zu können.
- Verfügen Sie über eine funktionelle Funktion der oberen Extremität, um mit Möbeln und Sensoren am ILS interagieren zu können.
- In der Lage sein, mit oder ohne Gehhilfe selbstständig 15 Meter zu gehen.
- Bei Einnahme von Antidepressiva oder Betäubungsmitteln haben die Teilnehmer für mindestens 3 Monate keine Veränderungen in der Medikation
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Parkinson-Krankheit oder anderen Bewegungsstörungen oder Schlaganfällen in der Vorgeschichte.
Begründung: Bewegungsstörungen, die Zittern verursachen, beeinträchtigen die Datenerfassung durch die Sensoren
- Diejenigen, die Sinemet oder Aricept einnahmen
- Ältere Erwachsene, die an Grippe, langem Covid-19 oder einem anderen Virus leiden, der ihre Leistungsfähigkeit beeinträchtigt
- Unfähig zu zählen, zu sprechen (Gegenstände zu benennen und Zahlen zu sagen) oder einfache Anweisungen auf Englisch zu verstehen
- Sie haben schwere Herz- oder Atemwegserkrankungen, die Sie daran hindern, körperlich aktiv zu sein
- Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff (d. h. es muss möglich sein, mit Raumluft zu atmen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Einsatz eines Smart-Home-Überwachungssystems in einer simulierten häuslichen Umgebung (im Krankenhaus)
Das Projekt umfasst die Rekrutierung von Teilnehmern, die in einer simulierten Eigentumswohnungsumgebung im Glenrose Rehabilitation Hospital wohnen werden.
Diese Teilnehmer werden mithilfe verschiedener Sensoren fernüberwacht, darunter Sensoren, die ihre Interaktionen mit Geräten und Möbeln verfolgen, intelligenten biomechanischen Geräten, die ihr körperliches Gleichgewicht und ihre Kraft bewerten, sowie eines Positionierungssystems.
Durch das Sammeln und Analysieren der Daten dieser Sensoren möchte das Projekt Einblicke in die täglichen Aktivitäten, funktionellen Fähigkeiten, die körperliche Verfassung und das räumliche Verhalten der Teilnehmer gewinnen.
|
Während der Studie werden verschiedene Sensoren eingesetzt, um die Interaktionen der Teilnehmer mit Geräten und Möbeln zu erfassen. Zu diesen Sensoren können gehören: Interaktionssensoren: Diese Sensoren sollen die Interaktionen von Benutzern mit Geräten und Möbeln in der intelligenten Umgebung erkennen. Intelligente biomechanische Geräte: Geräte wie ein Fitbit-Gerät und ein Internet-of-Things-Griffdynamometer werden zur Beurteilung des körperlichen Gleichgewichts und der Kraft eingesetzt. Positionierungssystem mit Ultra-Wide-Band-Technologie (UWB): Dieses Positionierungssystem nutzt die UWB-Technologie und ermöglicht eine Genauigkeit auf Möbelniveau bei der Interpretation von Selbstpflegeaktivitäten. Während sich die Teilnehmer mit verschiedenen Elementen der intelligenten Umgebung beschäftigen, sammeln diese Sensoren Daten. Darüber hinaus werden die Teilnehmer per Video aufgezeichnet, um die während der Studie erfassten Beobachtungsdaten weiter zu verbessern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Langsamkeit (Mobilität)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
15-Fuß-Gehweg / 5 Meter, zeitgesteuert.
Die Sensoren und die Kamera zeichnen in dieser Zeit die Daten der Teilnehmer auf.
|
bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Gewicht (lbs, kg)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Gewicht anhand einer Internet-of-Things-Waage ermittelt
|
bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Erschöpfung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Der intelligente Redner stellte zwei Fragen aus der Skala des Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) (7).
Ich hatte das Gefühl, dass alles, was ich tat, eine Anstrengung war, 20.
Ich konnte nicht „gehen“.
Die Sensoren und die Kamera zeichnen in dieser Zeit die Daten der Teilnehmer auf.
|
bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Stärke – Handgriff
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Mithilfe eines Internet-of-Things-Dynanometers wird die Kraft beurteilt (dreimal pro Hand – 30 Sekunden Pause zwischen den Messungen) und ihre Kraft freigesetzt.
Die Sensoren und die Kamera zeichnen in dieser Zeit die Daten der Teilnehmer auf.
|
bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Aktivität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Aufgaben aus dem Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS – Clinic) Version 4.1 zu bearbeiten.
Hierbei handelt es sich um eine simulierte Version des Mülltransports und des Bodenfegens.
Die Sensoren und die Kamera zeichnen in dieser Zeit die Daten der Teilnehmer auf.
|
bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Vorbereitung des Essens
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Die Teilnehmer werden gebeten, mit den Küchenelementen ein einfaches Sandwich zuzubereiten. Die Sensoren und die Kamera zeichnen während dieser Zeit die Daten der Teilnehmer auf.
|
bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Beobachten Sie die kostenlose Aktivität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Während der Datenerfassung erhalten die Teilnehmer 5 Minuten Zeit, um die von ihnen gewünschte Aktivität durchzuführen.
Die Sensoren und die Kamera zeichnen in dieser Zeit die Daten der Teilnehmer auf.
|
bis zum Abschluss des Studiums, insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Qualitative Interviews zum Thema Technologie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Qualitatives Interview (Basierend auf den Konstrukten der Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT))
|
Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von insgesamt durchschnittlich 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jim Raso, MASc, Alberta Health Services
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chisholm D, Toto P, Raina K, Holm M, Rogers J. Evaluating capacity to live independently and safely in the community: Performance Assessment of Self-care Skills. Br J Occup Ther. 2014 Feb;77(2):59-63. doi: 10.4276/030802214X13916969447038.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User Acceptance of Information Technology: Toward a Unified View. MIS Quarterly, 27(3), 425-478. https://doi.org/10.2307/30036540
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00131722
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Smart-Home-Überwachung
-
Leslie Balcazar De MartinezAbgeschlossenSchwangerschaftsdiabetes mellitusVereinigte Staaten
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAbgeschlossen
-
Hôpital le VinatierRekrutierung
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBeendet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAbgeschlossenPhysische AktivitätVereinigte Staaten
-
Vilnius UniversityUnbekanntWundheilung | Perkutane transluminale Angioplastie | Ischämische FüßeLitauen
-
Fahad AlKherayfOttawa Hospital Research InstituteUnbekanntChiasmal; Läsion | Prächiasmal; LäsionKanada
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceRekrutierungBewertung der Zukunft von Jugendlichen und jungen Erwachsenen in einem Frühbetreuungssystem (ReFSEF)Psychische BelastungFrankreich
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutierungKomplexer angeborener HerzfehlerFrankreich
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWuxi Hospital of Traditional Chinese Medicine; Wuxi People's Hospital Affiliated... und andere MitarbeiterAbgeschlossen