일반적인 척추 수술 후 쉰 목소리의 발생률: 전향적 관찰 연구 (Hoarseness)
2023년 8월 16일 업데이트: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
쉰 목소리의 조기 진단과 적절한 치료는 삶의 질과 치료 결과를 향상시키는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 수술 후 쉰 목소리의 발생률에 대한 적절한 연구가 필요하다.
본 연구에서는 척추 수술 후 쉰 목소리의 발생률과 기준으로 사용되는 VHI(Voice Handicap Index)-10과 음향 매개변수 간의 상관관계를 조사하고 연구 방법의 유효성을 검증하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 주요 결과는 수술 당일 쉰 목소리의 빈도입니다.
2차 결과는 수술 후 1개월째의 쉰 목소리의 발생률과 음향 변수, 위험 요인 및 쉰 목소리의 발생 사이의 상관 관계를 조사하는 것입니다.
연구자는 수술 당일과 수술 후 30일에 서로 다른 VHI-10 점수를 가진 환자를 대상으로 쉰 목소리의 위험 요인을 비교 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
427
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령대는 20세에서 80세입니다.
퇴행성 척추질환으로 수술적 치료가 필요하여 서울대학교병원을 방문하는 환자
연구 참여에 자발적으로 동의한 환자
설명
포함 기준:
- 연령대는 20~80세
- 퇴행성 척추 상태
- 서울대학교병원만 방문
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자
제외 기준:
- 기도 또는 종격동 주변의 수술 이력
- 성대 관련 장애가 있는 환자
- 골절, 출혈 또는 기타 외상이 있는 환자
- 신경근질환, 파킨슨병, 정신질환자
- 발관이 불가능한 환자 또는 수술 후 중환자실로 이송되는 환자
- 임산부
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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쉰 목소리 그룹
본 연구는 서울대학교병원에 입원한 모든 환자를 모집하였다. 연령대는 20세에서 80세입니다. 퇴행성 척추 질환으로 수술적 치료가 필요한 환자. 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 쉰 목소리의 발생률을 측정하는 것이 었습니다.
기간: 마취 종료 6시간 후 음성 녹음
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1차 결과는 마취 종료 6시간 후 Voice Handicap Index-10(최소 0점~최대 46점, 낮은 점수가 좋음) 채점 및 음성 녹음을 실시하여 음성 장애 발생률을 측정하는 것이었다.
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마취 종료 6시간 후 음성 녹음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과는 수술 1개월 후 쉰 목소리의 발생률을 측정하는 것과 관련되었습니다.
기간: 수술 한달 후
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Voice Handicap Index-10(최저 0점~최대 46점, 낮은 점수일수록 좋음) 점수와 음성 음향 매개변수 분석 간의 상관관계 분석
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수술 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SUM KIM, Dr, Department of Neurosurgery, Seoul National University Hospital, Republic of Korea.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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