Výskyt chrapotu po obecné operaci páteře: Prospektivní observační studie (Hoarseness)
16. srpna 2023 aktualizováno: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Je známo, že včasná diagnostika a vhodná léčba chrapotu zlepšuje kvalitu života a léčebné výsledky.
Proto je nezbytný odpovídající výzkum výskytu chrapotu po operaci.
V této studii si výzkumník klade za cíl prozkoumat výskyt chrapotu po operaci páteře a korelaci mezi Voice Handicap Index (VHI)-10, použitým jako kritérium, a akustickými parametry, a zároveň ověřit účinnost našich výzkumných metod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primárním výsledkem této studie je výskyt chrapotu v den operace.
Sekundární výstupy zahrnují výskyt chrapotu měsíc po operaci a dále zkoumání korelace mezi akustickými parametry, rizikovými faktory a výskytem chrapotu.
Zkoušející provedl srovnávací analýzu rizikového faktoru pro chrapot u pacientů s různým skóre VHI-10 v den operace a 30 dní po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
427
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věkové rozmezí je 20 až 80 let.
Pacienti, kteří vyžadují chirurgickou léčbu degenerativních onemocnění páteře a navštěvují Soul National University Hospital.
Pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí je 20 až 80 let
- degenerativní stavy páteře
- návštěva pouze v Národní univerzitní nemocnici v Soulu
- Pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Historie operací kolem dýchacích cest nebo mediastina
- pacientů s poruchami souvisejícími s hlasivkami
- Pacienti se zlomeninami, krvácením nebo jiným traumatem
- Pacienti s neuromuskulárními onemocněními, Parkinsonovou chorobou nebo psychiatrickými poruchami
- Pacienti, kteří nemohou být extubováni nebo kteří jsou po operaci převezeni na JIP
- Těhotná žena
- Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina chrapotů
Tato studie zahrnovala všechny pacienty přijaté do Národní univerzitní nemocnice v Soulu. Věkové rozmezí je 20 až 80 let. Pacienti, kteří vyžadují chirurgickou léčbu degenerativních onemocnění páteře. Pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primárním výsledkem bylo měření výskytu chrapotu
Časové okno: hlasové nahrávky šest hodin po ukončení anestezie
|
primárním výsledkem bylo měření výskytu hlasových poruch provedením Voice Handicap Index-10 (minimální skóre 0 až maximální skóre 46, nižší skóre je lepší) bodování a hlasových záznamů šest hodin po ukončení anestezie
|
hlasové nahrávky šest hodin po ukončení anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledek zahrnoval měření výskytu chrapotu jeden měsíc po operaci
Časové okno: měsíc po operaci
|
analyzovali korelaci mezi Voice Handicap Index-10 (minimální skóre 0 až maximální skóre 46, nižší skóre je lepší) skóre a analýzou hlasových akustických parametrů
|
měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SUM KIM, Dr, Department of Neurosurgery, Seoul National University Hospital, Republic of Korea.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HA-427
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .