슬개골연골연화증 치료에서 LPPRP의 유효성 (LPPRP)
2023년 8월 26일 업데이트: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
슬개골연골연화증 치료에서 백혈구 결핍 혈소판 풍부 혈장(LPPRP)의 효능 - 무작위 대조 시험
슬개골연골연화증(CP)은 50세 이하 인구에서 무릎 앞쪽 통증의 흔한 원인입니다.
CP는 슬개골 연골이 부드러워지거나 손상 정도가 달라지는 것이 특징입니다.
연골 복구 및 퇴행성 소견에 대한 백혈구 결핍 혈소판 풍부 혈장(LP-PRP)의 긍정적인 효과가 알려져 있습니다.
그러나 CP에는 이 주제에 대한 무작위 대조 연구가 없습니다.
본 연구의 목적은 CP 환자의 통증, 기능, 보행 거리 및 자기공명영상(MRI) 소견에 대한 LP-PRP의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 연골 측정에 대한 LP-PRP의 효과를 조사한 최초의 연구입니다. 연골연화증 슬개골의 MRI.
카이세리 시립병원의 물리치료 및 재활 외래클리닉에 지원한 무릎 전방 통증 환자, MRI에서 슬개골연골연화증 환자가 연구에 포함됩니다.
총 40명의 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누게 됩니다.
운동 프로그램은 두 그룹 모두에게 4주간 홈 프로그램으로 적용된다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 전향적, 대조 연구에는 MRI 2기 이상 연골연화증 슬개골 소견이 있는 28명의 환자가 포함되었습니다. 환자를 무작위로 2군, 1군(1주 간격으로 3cc LP-PRP를 2회 투여하고 슬개골상 활액낭을 2회 투여하고 4주간 가정 운동 프로그램을 실시한 군)과 2군으로 나누었다. (대조군, 4주간 가정운동 프로그램을 실시한 군). 환자들은 VAS(Visual Analogue Scale) 주야간 및 동작, WOMAC(Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index), 기준선, 1주차, 4주차 및 12주차의 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 연골 두께에 대해 테스트를 받았습니다. 결함이 있는 연골 두께를 포함하여 연골연화증 슬개골 아우터브리지 병기 결정은 기준선과 12주차에 MRI로 평가되었습니다. WOMAC 값은 1차 결과 측정값으로, MRI 연골 값은 2차 결과 측정값으로 사용되었습니다.
연구 담당 클리닉: 카이세리 시립병원 물리치료 및 재활 클리닉
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 슬개골 주변의 만성 통증이 있는 환자에게 MRI에서 연골연화증 슬개골 2단계 이상을 요청했으며, 신체 검사 후 무릎을 구부린 상태에서 하중을 운반하는 활동(스쿼트, 스테핑, 달리기, 점프, 점프) 중 적어도 하나에서 통증이 증가했습니다. 검사 및 임상 평가
- VAS 3 이상 환자
- 18세 이상의 환자
- 하지에 변형이 없는 환자
제외 기준:
- 응고병증 및/또는 혈소판 감소증
- 심혈관 불안정 또는 심각한 질병 상태
- 전신 감염 또는 악성 종양의 존재
- 임신
- 지난 6개월간 관절내 주사
- MRI에서 3기 이상의 반월경증
- MRI에서 전방십자인대 파열의 증거 또는 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
1군(14명) : 대조군에게는 4주간의 가정운동 프로그램이 제공됩니다.
운동 프로그램에는 대퇴사두근 등척성 운동(10초간 유지, 20회 반복), 직선 다리 올리기(6초간 유지 20회), 세미 스쿼팅 운동(20회), 고관절 굴곡근, 햄스트링 및 장경인대 스트레칭 운동(20회)이 포함됩니다. -반복), 고관절 외전근 및 내전근 강화 운동(6초간 유지, 20회 반복).
이 운동은 하루에 한 번, 30분씩 4주 동안 매일 수행했다고 합니다.
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대퇴사두근 등척성 운동, 다리 곧게 올리기, 세미 스쿼트 운동, 고관절 굴곡근, 햄스트링 및 장경인대 스트레칭 운동, 고관절 외전근 및 내전근 강화 운동
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활성 비교기: LP-PRP 그룹
두 번째 그룹(14명) : 슬개골 윤활낭을 타겟으로 LP-PRP 주사와 4주간의 운동 프로그램을 적용합니다.
적용할 LP-PRP는 수동 방법으로 환자로부터 채취한 정맥혈을 원심분리하여 얻습니다.
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대퇴사두근 등척성 운동, 다리 곧게 올리기, 세미 스쿼트 운동, 고관절 굴곡근, 햄스트링 및 장경인대 스트레칭 운동, 고관절 외전근 및 내전근 강화 운동
적용할 LP-PRP는 수동 방법으로 환자로부터 채취한 정맥혈을 원심분리하여 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준시점, 1주차, 4주차, 12주차
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무릎 및 고관절 골관절염에 대한 질병별 측정입니다.
WOMAC은 통증 5문항, 경직 2문항, 일상생활 질문 17문항으로 구성된 개인별 지수입니다.
0~4점(0: 없음, 1: 경증, 2: 보통, 3: 심함, 4: 매우 심함)까지의 점수가 있습니다.
부제목의 길이를 조정합니다. 통증=20, 경직=8, 신체 기능=68.
터키어 검증이 가능합니다.
점수가 높을수록 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준시점, 1주차, 4주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 연골 두께
기간: 기준선과 12주차에
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MRI 프로토콜; 양성자 밀도(PD-TSE) 시상면, 양성자 밀도 지방 억제(PD-TSE-FS) 관상면, T2W 축상 및 T1W 시상면 시퀀스를 취했습니다.
연골 두께 측정(밀리미터)은 연골이 가장 두꺼운 내측 및 외측 면에서 측정되어 평균화되었습니다.
또한, 결손 부위 수준의 연골 두께를 측정하였다.
점수가 낮다는 것은 건강이 좋지 않다는 것을 의미합니다.
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기준선과 12주차에
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MRI 결함 연골 두께
기간: 기준선과 12주차에
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MRI 프로토콜; 양성자 밀도(PD-TSE) 시상면, 양성자 밀도 지방 억제(PD-TSE-FS) 관상면, T2W 축상 및 T1W 시상면 시퀀스를 취했습니다.
연골 두께 측정(밀리미터)은 연골이 가장 두꺼운 내측 및 외측 면에서 측정되어 평균화되었습니다.
또한, 결손 부위 수준의 연골 두께를 측정하였다.
점수가 낮다는 것은 건강이 좋지 않다는 것을 의미합니다.
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기준선과 12주차에
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MRI 아우터브리지 스테이징
기간: 기준선과 12주차에
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MRI 프로토콜; 양성자 밀도(PD-TSE) 시상면, 양성자 밀도 지방 억제(PD-TSE-FS) 관상면, T2W 축상 및 T1W 시상면 시퀀스를 취했습니다.
CP 단계는 Outerbridge Staging System을 사용하여 수행되었습니다.
이 단계 시스템에 따르면 정상적인 연골은 0단계입니다. 연골 표면 불규칙성이 없는 연화 또는 부종, 1단계; 연골 조각화, 균열 형성 또는 50% 미만의 국소 결함, 2단계; 50% 이상의 연골에서 단편화, 균열 형성 또는 결함, 3단계; 연골의 궤양 및 연골하골의 노출 또는 노출된 연골하골의 신호 증가는 4단계로 분류되었습니다. 점수가 높을수록 건강이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선과 12주차에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 기준시점, 1주차, 4주차, 12주차
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환자가 느끼는 통증을 수치로 표현하는데 사용됩니다.
100mm 선을 그었고 한쪽 끝은 통증이 없음(0), 다른 쪽 끝은 참을 수 없는 통증(100)입니다.
환자는 이 줄에 자신의 통증 상태를 표시하도록 요청받습니다.
환자가 가리키는 지점에서 0점까지의 거리가 환자의 통증을 나타냅니다.
지난 2주 동안 환자가 쉬는 동안 낮과 밤에 경험한 통증에 대해 질문하고 기록했습니다.
점수가 높을수록 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준시점, 1주차, 4주차, 12주차
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6분 걷기 테스트
기간: 기준시점, 1주차, 4주차, 12주차
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이는 최대 이하의 기능적 성능을 밝히기 위해 사용되는 테스트입니다.
테스트는 3m 간격으로 표시된 최소 30m의 폐쇄되고 조용한 환경과 직선 복도에서 수행되어야 합니다.
환자에게 편안한 옷과 적합한 신발을 착용하도록 경고해야 합니다.
걷는 동안 전환점은 원뿔의 도움으로 표시되어야 하며 환자에게 이 원뿔을 돌아보도록 요청해야 합니다.
6분간 걸은 총 거리를 계산하여 테스트를 종료합니다. 점수가 낮을수록 건강이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준시점, 1주차, 4주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Havva Prof. Dr. TALAY ÇALIŞ, Health Sciences University, Kayseri City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KayseriCH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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