CRLM용 폴리비닐알코올나트륨아크릴레이트 색전 마이크로스피어의 안전성과 유효성

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 18세부터 80세까지의 연령 범위(기준 포함);
2. 영상 또는 병리학/세포학상 명확하게 대장암 간 전이로 진단되었으며, 원발 병변이 완전히 절제되었고 국소 재발은 없었습니다.
3. 연구자들은 간 전이가 가능하지 않거나 적합하지 않다고 생각하거나 환자가 수술적 절제를 거부합니다.
4. ECOG 점수 ​​≤ 2점, Child Pugh 등급 A 또는 B;
5. 색전술 치료 없이 직경이 1cm를 초과하는 측정 가능한 간 전이가 하나 이상(표적 병변의 최대 직경이 10cm 미만임),
6. 본 임상시험에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

1. 조영제(요오드 조영제, 가돌리늄 조영제 등) 또는 색전 물질(폴리비닐알코올나트륨 아크릴레이트 공중합체)에 대해 심각한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자;
2. 백혈구수<3.0×109/L, 혈소판수<75×109/L, 헤모글로빈<70g/L;
3. 총 빌리루빈>정상 상한치의 2배, 알라닌트랜스아미나제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)가 정상치 상한치 >5배, 알칼리포스파타제>정상 상한치의 2.5배, 알부민<30g/ 엘;
4. 크레아티닌>정상 상한치의 1.5배, 크레아티닌 청소율<30mL/min;
5. 프로트롬빈 시간 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간>정상 상한치의 1.5배;
6. 표적 병변 혈액 공급 동맥이 TACE 치료를 받을 수 없거나(혈액 공급 동맥이 너무 얇음, 혈관 경련 또는 혈관 경련이 의심됨, 혈액 공급 동맥의 말초 혈관 저항으로 인해 색전 미세구가 병변 부위로 진입하는 것을 방해함, 심각한 죽상동맥경화증 등) 색전증의 위험(측부 혈관 경로가 정상 부위를 위험하게 하는 등);
7. 예상 생존 시간은 3개월 미만입니다.
8. 표적 병변에 대해 색전술 치료를 받았거나 등록 후 처음으로 표적 병변에 대한 TACE 치료를 받고 절제/방사선 요법의 병용이 필요한 환자;
9. 임부 및 수유부 또는 연구기간 중 임신을 계획하고 있는 자
10. 임상시험 전 1개월 이내에 다른 중재 임상시험에 참여한 적이 있는 자
11. 연구자들은 피험자들이 이 임상 시험에 참여하기에 편협하고 기타 부적합한 후보자라고 생각합니다.