Segurança e eficácia de microesferas de embolização de acrilato de sódio com álcool polivinílico para CRLM

Critério de inclusão:

1. Faixa etária de 18 a 80 anos (incluindo limiar), independentemente do sexo;
2. Exames de imagem ou patologia/citologia com diagnóstico claro de metástases hepáticas de câncer colorretal, com ressecção completa da lesão primária e sem recidiva local;
3. Os pesquisadores acreditam que as metástases hepáticas não são viáveis ​​ou adequadas, ou os pacientes recusam a ressecção cirúrgica;
4. Pontuação ECOG ≤ 2 pontos, Child Pugh grau A ou B；
5. Pelo menos uma metástase hepática mensurável com diâmetro superior a 1 cm sem tratamento de embolização (o diâmetro máximo da lesão alvo é inferior a 10 cm);
6. Participe voluntariamente deste ensaio clínico e assine o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com alergia grave conhecida a agentes de contraste (agentes de contraste de iodo, agentes de contraste de gadolínio, etc.) ou materiais embólicos (copolímero de álcool polivinílico acrilato de sódio);
2. Contagem de glóbulos brancos<3,0×109/L, contagem de plaquetas<75×109/L，hemoglobina<70 g/L；
3. Bilirrubina total>2 vezes o limite superior do valor normal, Alanina transaminase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST)>5 vezes o limite superior do valor normal, Fosfatase alcalina>2,5 vezes o limite superior do valor normal, albumina<30 g/ EU;
4. Creatinina>1,5 vezes o limite superior do valor normal, taxa de depuração de creatinina<30 mL/min;
5. Tempo de protrombina e tempo de tromboplastina parcial ativada >1,5 vezes o limite superior do valor normal;
6. A artéria fornecedora de sangue da lesão alvo não pode ser submetida ao tratamento TACE (a artéria fornecedora de sangue é muito fina, vasoespasmo ou suspeita de vasoespasmo, a resistência vascular periférica da artéria fornecedora de sangue impede a entrada de microesferas embólicas no local da lesão, aterosclerose grave, etc.) ou há risco de embolia (via vascular colateral põe em risco áreas normais, etc.);
7. O tempo de sobrevivência esperado é inferior a 3 meses;
8. Pacientes que receberam terapia de embolização para a lesão-alvo ou submetidos ao primeiro tratamento TACE para a lesão-alvo após a inscrição e necessitam de ablação/radioterapia combinada;
9. Mulheres grávidas e lactantes, ou que planejam engravidar durante o período do estudo;
10. Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos de intervenção no período de um mês antes do ensaio;
11. Os pesquisadores acreditam que os sujeitos são intolerantes e outros candidatos inadequados para participar deste ensaio clínico.