Seguridad y eficacia de las microesferas de embolización de acrilato de sodio y alcohol polivinílico para CRLM

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad de 18 a 80 años (incluido el umbral), independientemente del sexo；
2. Por imágenes o patología/citología se diagnostica claramente como metástasis hepática de cáncer colorrectal, con resección completa de la lesión primaria y sin recurrencia local;
3. Los investigadores creen que las metástasis hepáticas no son factibles ni adecuadas, o que los pacientes rechazan la resección quirúrgica;
4. Puntuación ECOG ≤ 2 puntos, grado A o B de Child Pugh;
5. Al menos una metástasis hepática mensurable con un diámetro superior a 1 cm sin tratamiento de embolización (el diámetro máximo de la lesión diana es inferior a 10 cm);
6. Participar voluntariamente en este ensayo clínico y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con alergia grave conocida a los agentes de contraste (agentes de contraste de yodo, agentes de contraste de gadolinio, etc.) o materiales embólicos (copolímero de poli(alcohol vinílico y acrilato de sodio);
2. Recuento de glóbulos blancos <3,0×109/L, recuento de plaquetas <75×109/L, hemoglobina <70 g/L；
3. Bilirrubina total >2 veces el límite superior del valor normal, Alanina transaminasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) >5 veces el límite superior del valor normal, Fosfatasa alcalina >2,5 veces el límite superior del valor normal, albúmina<30 g/ l;
4. Creatinina>1,5 veces el límite superior del valor normal, tasa de aclaramiento de creatinina <30 ml/min;
5. Tiempo de protrombina y tiempo de tromboplastina parcial activada> 1,5 veces el límite superior del valor normal;
6. La arteria de suministro de sangre de la lesión objetivo no puede someterse al tratamiento TACE (la arteria de suministro de sangre es demasiado delgada, vasoespasmo o se sospecha vasoespasmo, la resistencia vascular periférica de la arteria de suministro de sangre dificulta la entrada de microesferas embólicas en el sitio de la lesión, aterosclerosis grave, etc.) o hay riesgo de embolia (la vía vascular colateral pone en peligro zonas normales, etc.);
7. El tiempo de supervivencia esperado es inferior a 3 meses;
8. Pacientes que hayan recibido terapia de embolización para la lesión diana o se sometan al primer tratamiento TACE para la lesión diana después de la inscripción y requieran ablación/radioterapia combinadas;
9. Mujeres embarazadas y lactantes, o que planeen concebir durante el período de estudio;
10. Quienes hayan participado en otros ensayos clínicos de intervención dentro del mes anterior al ensayo;
11. Los investigadores creen que los sujetos son intolerantes y otros candidatos inadecuados para participar en este ensayo clínico.