Sikkerhed og effektivitet af polyvinylalkohol-natriumacrylat-emboliseringsmikrosfærer til CRLM

Inklusionskriterier:

1. Aldersspænd fra 18 til 80 år (inklusive tærskel), uanset køn;
2. Billeddiagnostik eller patologi/cytologi klart diagnosticeret som levermetastaser til kolorektal cancer, med fuldstændig resektion af den primære læsion og ingen lokal tilbagevenden;
3. Forskere mener, at levermetastaser ikke er mulige eller egnede, eller at patienter nægter kirurgisk resektion;
4. ECOG-score ≤ 2 point, Child Pugh klasse A eller B；
5. Mindst én målbar levermetastase med en diameter større end 1 cm uden emboliseringsbehandling (mållæsionens maksimale diameter er mindre end 10 cm)；
6. Deltag frivilligt i dette kliniske forsøg og underskriv samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kendt alvorlig allergi over for kontrastmidler (jodkontrastmidler, gadoliniumkontrastmidler osv.) eller emboliske materialer (polyvinylalkoholnatriumacrylatcopolymer);
2. Antal hvide blodlegemer <3,0×109/L, blodpladetal<75×109/L, hæmoglobin<70 g/L;
3. Total bilirubin>2 gange den øvre grænse for normalværdien, Alanintransaminase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) >5 gange den øvre grænse for normalværdien, Alkalisk fosfatase>2,5 gange den øvre grænse for normalværdien, albumin<30 g/ L;
4. Kreatinin>1,5 gange den øvre grænse for normal værdi, kreatininclearance rate <30 ml/min;
5. Protrombintid og aktiveret partiel tromboplastintid > 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi;
6. Mållæsions blodforsyningsarterie kan ikke gennemgå TACE-behandling (blodforsyningsarterien er for tynd, vasospasme eller mistanke om vasospasme, perifer vaskulær modstand i blodforsyningsarterien hindrer indtrængen af ​​emboliske mikrosfærer i læsionsstedet, alvorlig åreforkalkning osv.), eller der er en risiko for emboli (kollateral vaskulær vej bringer normale områder i fare osv.)
7. Den forventede overlevelsestid er mindre end 3 måneder;
8. Patienter, der har modtaget emboliseringsterapi for mållæsionen eller gennemgår den første TACE-behandling for mållæsionen efter indskrivning og kræver kombineret ablation/strålebehandling;
9. Gravide og ammende kvinder, eller dem, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden;
10. De, der har deltaget i andre kliniske interventionsforsøg inden for en måned før forsøget;
11. Forskerne mener, at forsøgspersonerne er intolerante og andre uegnede kandidater til at deltage i dette kliniske forsøg.