Sicurezza ed efficacia delle microsfere per embolizzazione di alcol polivinilico sodio acrilato per CRLM

Criterio di inclusione:

1. Fascia d'età dai 18 agli 80 anni (soglia compresa), indipendentemente dal sesso;
2. Imaging o patologia/citologia chiaramente diagnosticati come metastasi epatiche da cancro del colon-retto, con resezione completa della lesione primaria e nessuna recidiva locale;
3. I ricercatori ritengono che le metastasi epatiche non siano fattibili o adatte, oppure i pazienti rifiutano la resezione chirurgica;
4. Punteggio ECOG ≤ 2 punti, Child Pugh grado A o B；
5. Almeno una metastasi epatica misurabile con diametro superiore a 1 cm senza trattamento di embolizzazione (il diametro massimo della lesione target è inferiore a 10 cm)；
6. Partecipa volontariamente a questa sperimentazione clinica e firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con nota grave allergia ai mezzi di contrasto (mezzi di contrasto allo iodio, mezzi di contrasto al gadolinio, ecc.) o ai materiali embolici (copolimero polivinilico alcol sodio acrilato);
2. Conta dei globuli bianchi <3,0×109/L, conta piastrinica <75×109/L, emoglobina <70 g/L;
3. Bilirubina totale >2 volte il limite superiore del valore normale, alanina transaminasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) >5 volte il limite superiore del valore normale, fosfatasi alcalina >2,5 volte il limite superiore del valore normale, albumina <30 g/ L;
4. Creatinina >1,5 volte il limite superiore del valore normale, velocità di clearance della creatinina <30 ml/min;
5. Tempo di protrombina e tempo di tromboplastina parziale attivata >1,5 volte il limite superiore del valore normale;
6. L'arteria che fornisce sangue nella lesione bersaglio non può essere sottoposta al trattamento TACE (l'arteria che fornisce sangue è troppo sottile, vasospasmo o sospetto vasospasmo, la resistenza vascolare periferica dell'arteria che fornisce sangue ostacola l'ingresso di microsfere emboliche nel sito della lesione, grave aterosclerosi, ecc.) o è presente rischio di embolia (le vie vascolari collaterali mettono in pericolo le aree normali, ecc.)；
7. Il tempo di sopravvivenza previsto è inferiore a 3 mesi;
8. Pazienti che hanno ricevuto una terapia di embolizzazione per la lesione target o che sono sottoposti al primo trattamento TACE per la lesione target dopo l'arruolamento e richiedono ablazione/radioterapia combinata;
9. Donne in gravidanza e in allattamento o coloro che intendono concepire durante il periodo di studio;
10. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici di intervento entro un mese prima dello studio;
11. I ricercatori ritengono che i soggetti siano intolleranti e altri candidati non idonei a partecipare a questo studio clinico.