Bezpečnost a účinnost polyvinylalkoholových akrylátových embolizačních mikrokuliček pro CRLM

Kritéria pro zařazení:

1. Věkové rozmezí od 18 do 80 let (včetně prahu), bez ohledu na pohlaví；
2. Zobrazení nebo patologie/cytologie jasně diagnostikované jako jaterní metastázy kolorektálního karcinomu, s kompletní resekcí primární léze a bez lokální recidivy;
3. Výzkumníci se domnívají, že jaterní metastázy nejsou proveditelné nebo vhodné, nebo pacienti odmítají chirurgickou resekci；
4. ECOG skóre ≤ 2 body, Child Pugh stupeň A nebo B；
5. Alespoň jedna měřitelná jaterní metastáza o průměru větším než 1 cm bez embolizační léčby (maximální průměr cílové léze je menší než 10 cm)；
6. Zúčastněte se dobrovolně tohoto klinického hodnocení a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se známou těžkou alergií na kontrastní látky (jódové kontrastní látky, kontrastní látky gadolinium atd.) nebo embolické materiály (polyvinylalkohol sodný akrylátový kopolymer);
2. Počet bílých krvinek <3,0×109/l, počet krevních destiček<75×109/l, hemoglobin<70 g/l;
3. Celkový bilirubin > 2násobek horní hranice normální hodnoty, alanintransamináza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) >5násobek horní hranice normální hodnoty, alkalická fosfatáza >2,5násobek horní hranice normální hodnoty, albumin<30 g/ L;
4. Kreatinin>1,5násobek horní hranice normální hodnoty, rychlost clearance kreatininu <30 ml/min;
5. Protrombinový čas a aktivovaný parciální tromboplastinový čas > 1,5násobek horní hranice normální hodnoty;
6. Cílová tepna zásobující krví nemůže podstoupit léčbu TACE (tepna zásobující krví je příliš tenká, vazospazmus nebo podezření na vazospasmus, periferní vaskulární odpor tepny zásobující krví brání vstupu embolických mikrosfér do místa léze, těžká ateroskleróza atd.) riziko embolie (kolaterální cévní cesta ohrožuje normální oblasti atd.)；
7. Očekávaná doba přežití je kratší než 3 měsíce;
8. Pacienti, kteří podstoupili embolizační terapii pro cílovou lézi nebo podstoupili první léčbu TACE pro cílovou lézi po zařazení a vyžadují kombinovanou ablaci/radioterapii;
9. Těhotné a kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studijního období;
10. Ti, kteří se účastnili jiných intervenčních klinických studií do jednoho měsíce před zkouškou;
11. Vědci se domnívají, že subjekty jsou netolerantní a další nevhodní kandidáti pro účast v této klinické studii.