Bezpieczeństwo i skuteczność mikrosfer embolizacyjnych z akrylanem sodu i alkoholem poliwinylowym do CRLM

Kryteria przyjęcia:

1. Przedział wiekowy od 18 do 80 lat (łącznie z progiem), niezależnie od płci;
2. Obrazowanie lub patologia/cytologia jednoznacznie zdiagnozowane jako przerzuty raka jelita grubego do wątroby, z całkowitą resekcją zmiany pierwotnej i bez wznowy miejscowej;
3. Naukowcy uważają, że przerzuty do wątroby są niewykonalne lub odpowiednie, a pacjenci odmawiają chirurgicznej resekcji;
4. Wynik ECOG ≤ 2 punkty, stopień A lub B w skali Child Pugh;
5. Co najmniej jeden mierzalny przerzut do wątroby o średnicy większej niż 1 cm bez leczenia embolizacyjnego (maksymalna średnica docelowej zmiany jest mniejsza niż 10 cm);
6. Weź udział w tym badaniu klinicznym dobrowolnie i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci ze stwierdzoną ciężką alergią na środki kontrastowe (jodowe środki kontrastowe, gadolinowe środki kontrastowe itp.) lub materiały zatorowe (kopolimer akrylanu sodu i alkoholu poliwinylowego);
2. Liczba białych krwinek <3,0×109/L, liczba płytek krwi <75×109/L, hemoglobina <70 g/L;
3. Bilirubina całkowita >2 razy górna granica normy, Transaminaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) >5 razy górna granica normy, Fosfataza alkaliczna >2,5 razy górna granica normy, albumina <30 g/ L;
4. Kreatynina >1,5-krotność górnej granicy normy, współczynnik klirensu kreatyniny <30 mL/min;
5. Czas protrombinowy i czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji >1,5-krotność górnej granicy normy;
6. Tętnica dopływająca krwi do docelowej zmiany chorobowej nie może zostać poddana leczeniu TACE (tętnica dostarczająca krew jest zbyt cienka, skurcz naczyń lub podejrzenie skurczu naczyń, obwodowy opór naczyniowy tętnicy doprowadzającej krew utrudnia przedostawanie się mikrosfer zatorowych do miejsca zmiany, ciężka miażdżyca itp.) lub występuje ryzyko zatorowości (boczne szlaki naczyniowe zagrażają normalnym obszarom itp.);
7. Oczekiwany czas przeżycia jest krótszy niż 3 miesiące;
8. Pacjenci, którzy otrzymali terapię embolizacyjną docelowej zmiany chorobowej lub przeszli pierwszy zabieg TACE docelowej zmiany chorobowej po włączeniu do badania i wymagają skojarzonej ablacji i radioterapii;
9. Kobiety w ciąży i karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie badania;
10. Osoby, które w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie brały udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych;
11. Naukowcy uważają, że badani są nietolerancyjni i są innymi nieodpowiednimi kandydatami do udziału w tym badaniu klinicznym.