Sicherheit und Wirksamkeit von Polyvinylalkohol-Natriumacrylat-Embolisationsmikrosphären für CRLM

Einschlusskriterien:

1. Altersspanne von 18 bis 80 Jahren (einschließlich Schwellenwert), unabhängig vom Geschlecht;
2. Bildgebende Verfahren oder Pathologie/Zytologie eindeutig als Lebermetastasen bei kolorektalem Krebs diagnostiziert, mit vollständiger Resektion der primären Läsion und ohne lokales Rezidiv;
3. Forscher glauben, dass Lebermetastasen nicht machbar oder geeignet sind oder Patienten eine chirurgische Resektion ablehnen；
4. ECOG-Score ≤ 2 Punkte, Child-Pugh-Note A oder B;
5. Mindestens eine messbare Lebermetastase mit einem Durchmesser von mehr als 1 cm ohne Embolisationsbehandlung (der maximale Durchmesser der Zielläsion beträgt weniger als 10 cm);
6. Nehmen Sie freiwillig an dieser klinischen Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit bekannter schwerer Allergie gegen Kontrastmittel (Jod-Kontrastmittel, Gadolinium-Kontrastmittel usw.) oder Emboliematerialien (Polyvinylalkohol-Natriumacrylat-Copolymer);
2. Anzahl weißer Blutkörperchen <3,0×109/L, Thrombozytenzahl <75×109/L, Hämoglobin <70 g/L;
3. Gesamtbilirubin > 2-fache Obergrenze des Normalwerts, Alanintransaminase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) > 5-fache Obergrenze des Normalwerts, Alkalische Phosphatase > 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Albumin <30 g/ L;
4. Kreatinin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Kreatinin-Clearance-Rate < 30 ml/min;
5. Prothrombinzeit und aktivierte partielle Thromboplastinzeit > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts;
6. Die Blutversorgungsarterie der Zielläsion kann keiner TACE-Behandlung unterzogen werden (die Blutversorgungsarterie ist zu dünn, Vasospasmus oder vermuteter Vasospasmus, peripherer Gefäßwiderstand der Blutversorgungsarterie verhindert das Eindringen von embolischen Mikrosphären in die Läsionsstelle, schwere Arteriosklerose usw.) oder es liegt eine solche Behandlung vor ein Embolierisiko (kollateraler Gefäßweg gefährdet normale Bereiche usw.);
7. Die erwartete Überlebenszeit beträgt weniger als 3 Monate;
8. Patienten, die eine Embolisationstherapie für die Zielläsion erhalten haben oder sich nach der Einschreibung der ersten TACE-Behandlung für die Zielläsion unterziehen und eine kombinierte Ablation/Strahlentherapie benötigen;
9. Schwangere und stillende Frauen oder Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger werden möchten;
10. Diejenigen, die innerhalb eines Monats vor der Studie an anderen klinischen Interventionsstudien teilgenommen haben;
11. Die Forscher glauben, dass die Probanden intolerant und andere ungeeignete Kandidaten für die Teilnahme an dieser klinischen Studie sind.