표준 용량 연속 신장 대체 요법(CRRT) 대 저용량 CRRT(KETZEREI) (KETZEREI)
2024년 11월 25일 업데이트: Universität Münster
표준 용량 연속 신장 대체 요법(CRRT)과 저용량 CRRT를 조사하는 무작위 대조 연구 - "Ketzerei" 시험
급성신장손상(AKI)은 중증 환자에게 잘 알려진 합병증으로, 기계적 신장 지원(CRRT)이 필요한 경우가 많습니다.
현재 치료 요법에서 CRRT는 질소혈증을 엄격하게 예방하는 데 사용됩니다. 따라서 최근의 임상 관찰과 동물 실험 데이터는 AKI 환자의 고질소혈증 조절과 빠른 신장 회복 사이의 연관성을 시사합니다.
연구의 목적은 신장 회복을 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander Zarbock, MD
- 전화번호: +492518347255
- 이메일: aki@anit.uni-muenster.de
연구 연락처 백업
- 이름: Melanie Meersch-Dini, MD
- 전화번호: +492518347255
- 이메일: aki@uni-muenster.de
연구 장소
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Münster, 독일, 48149
- 모병
- University Hospital Munster
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Universitätsklinikum Tübingen; Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- CRRT가 필요한 AKI + 중환자
- 서면 동의
제외 기준:
- 만성 투석 의존성
- 추정 사구체 여과율(eGFR)이 30ml/min/1.73m² 미만인 만성 신장 질환
- 중증 간경변(Child-pugh C)
- 심각한 산증(연구 등록 시 pH < 7,20)
- 심한 고칼륨혈증(> 6mmol/l)
- 임신 또는 모유 수유
- 법적 또는 공식적인 명령에 따라 기관에 수용된 사람
- 연구자 또는 센터에 대한 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
CRRT는 고질소혈증을 조절하기 위해 배출 용량(유출량)을 10-15ml/kg/h로 설정합니다.
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CRRT의 유출 용량은 연구 그룹에 따라 7일 동안 또는 CRRT가 끝날 때까지(먼저 일어나는 일에 따라) 수행됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
치료의 표준: CRRT는 25-30ml/kg/h의 배출 용량(유출량)으로 설정됩니다. |
CRRT의 유출 용량은 연구 그룹에 따라 7일 동안 또는 CRRT가 끝날 때까지(먼저 일어나는 일에 따라) 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRRT가 없고 생존한 일수
기간: 무작위화부터 28일차 사이
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무작위화부터 28일차 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 수(요독증, 즉 토, 발작, 요독성 혼수상태 등)에 기인함
기간: 무작위 배정부터 28일차 사이
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무작위 배정부터 28일차 사이
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신대체요법을 받은 일수
기간: 무작위 배정부터 28일차 사이
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무작위 배정부터 28일차 사이
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중환자실(ICU) 입원 기간
기간: 무작위 배정부터 28일차 사이
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무작위 배정부터 28일차 사이
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입원 기간
기간: 무작위 배정부터 28일차 사이
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무작위 배정부터 28일차 사이
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인류
기간: 무작위 배정 후 30일
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무작위 배정 후 30일
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무작위배정 이후 신규 감염자 수
기간: 무작위 배정부터 30일차까지
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무작위 배정부터 30일차까지
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체중에 맞게 조정된 투석액의 총량
기간: 무작위 배정부터 30일차까지
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무작위 배정부터 30일차까지
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30일차에 생존하고 투석을 받지 않은 환자 수
기간: 무작위 배정 후 30일
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무작위 배정 후 30일
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주요 신장 이상반응(MAKE)의 존재
기간: 무작위 배정 후 30일
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사망, 신대체요법, 72시간 이상 지속되는 지속적인 중증 AKI로 구성된 복합 평가변수
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무작위 배정 후 30일
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치료비(입원/모든 조치 포함)
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 30일까지
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무작위 배정부터 무작위 배정 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexander Zarbock, MD, WWU Münster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnIt23-06
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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