Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaaliannosten jatkuva munuaiskorvaushoito (CRRT) vs. pieniannoksinen CRRT (KETZEREI) (KETZEREI)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Universität Münster

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan vakioannosten jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) verrattuna pieniannoksiseen CRRT-hoitoon - "Ketzerei"-tutkimus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on hyvin tunnettu komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla, mikä usein johtaa mekaanisen munuaistuen (CRRT) tarpeeseen.

Nykyisissä hoito-ohjelmissa CRRT:tä käytetään tiukasti atsotemian estämiseen. Siten viimeaikaiset kliiniset havainnot sekä eläinkokeista saadut tiedot viittaavat yhteyteen hallitun atsotemian ja nopeamman munuaisten paranemisen välillä AKI-potilailla.

Tutkimuksen tavoitteena on parantaa munuaisten palautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Melanie Meersch-Dini, MD
  • Puhelinnumero: +492518347255
  • Sähköposti: aki@uni-muenster.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Münster, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • University Hospital Münster

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
  • Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on AKI + ja jotka tarvitsevat CRRT:tä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen dialyysiriippuvuus
  • Krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m²
  • vaikea maksakirroosi (Child-pugh C)
  • vaikea asidoosi (pH < 7,20 tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä)
  • vaikea hyperkalemia (> 6 mmol/l)
  • Raskaus tai imetys
  • laillisen tai virallisen määräyksen perusteella laitoksessa pidetyt henkilöt
  • Riippuvuus tutkijasta tai keskuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
CRRT määritetään tyhjennysannoksella (poistoannoksella) 10-15 ml/kg/h hallitun atsotemian saavuttamiseksi.
Muut: CRRT:n jäteannos
CRRT:n jätevesiannos suoritetaan tutkimusryhmän mukaan 7 päivän ajan tai CRRT:n loppuun saakka, kumpi tapahtuu ensin.
Active Comparator: Ohjausryhmä

Hoitostandardi:

CRRT määritetään tyhjennysannoksella (poisteannos) 25-30 ml/kg/h
Muut: CRRT:n jäteannos
CRRT:n jätevesiannos suoritetaan tutkimusryhmän mukaan 7 päivän ajan tai CRRT:n loppuun saakka, kumpi tapahtuu ensin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elävien ja CRRT-vapaiden päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistuksen ja päivän 28 välillä
Satunnaistuksen ja päivän 28 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten määrä (juuri on uremiasta, eli oksentamisesta, kohtauksista, ureemisesta koomasta jne.)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ja päivän 28 välillä
Satunnaistamisen ja päivän 28 välillä
Päivien lukumäärä munuaiskorvaushoidolla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ja päivän 28 välillä
Satunnaistamisen ja päivän 28 välillä
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ja päivän 28 välillä
Satunnaistamisen ja päivän 28 välillä
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ja päivän 28 välillä
Satunnaistamisen ja päivän 28 välillä
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 30 satunnaistamisen jälkeen
Päivä 30 satunnaistamisen jälkeen
Uusien tartuntojen määrä satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivään 30
Satunnaistamisesta päivään 30
Käytetyn dialyysinesteen kokonaismäärä painoon mukautettuna
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivään 30
Satunnaistamisesta päivään 30
Elävien ja dialyysivapaiden potilaiden lukumäärä päivänä 30
Aikaikkuna: Päivä 30 satunnaistamisen jälkeen
Päivä 30 satunnaistamisen jälkeen
Suurten haitallisten munuaistapahtumien esiintyminen (MAKE)
Aikaikkuna: Päivä 30 satunnaistamisen jälkeen
Yhdistelmäpäätetapahtuma, joka koostuu kuolemasta, munuaiskorvaushoidosta ja jatkuvasta vaikeasta AKI:stä, joka kestää vähintään 72 tuntia
Päivä 30 satunnaistamisen jälkeen
Hoitokulut (mukaan lukien sairaalahoito/kaikki suoritetut toimenpiteet)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivään 30 satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistamisesta päivään 30 satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität Münster

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alexander Zarbock, MD, WWU Münster

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnIt23-06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CRRT:n jäteannos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa