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푸에르토리코인 및 아프리카계 미국인 가정 호스피스 간병인을 위한 문화 기반 교육 비디오 개발 및 파일럿 테스트

2024년 11월 15일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
연구자들은 푸에르토리코와 아프리카계 미국인 홈 호스피스 간병인을 위한 문화 기반 교육 비디오가 간병인에게 증상 관리, 준비, 자기 효능 및 능력에 대해 더 잘 알릴 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

본 프로젝트의 임상시험은 VNS Health 호스피스, Hospicio Toque de Amor 및 Hospicio Luz Celeste와 함께 수행한 단면 연구입니다. 가정 호스피스 치료를 받는 푸에르토리코인 및 아프리카계 미국인 간병인의 이름은 각 호스피스의 현장 리더/호스피스 리더가 연구 팀에 언급할 것입니다. 인구통계학적 데이터는 각 간병인 참가자로부터 수집됩니다. 참가자들에게 문화적으로 맞춤화된 비디오를 보여주기 전에, 연구 구성원은 증상 관련 문제 관리의 편안함에 관해 연구팀이 개발한 일련의 Likert 스타일 질문을 관리합니다. 영상 개입 이후에도 동일한 질문이 다시 실시됩니다. 또한 준비 척도, 만성 통증 자기효능감 척도 및 간병 능력 척도가 비디오 개입 전후에 참가자에게 관리됩니다. PI는 본 연구의 개입 관리에 관여하지 않습니다. 참가자에게 문화적으로 맞춤화된 비디오가 표시된 후, 연구 구성원은 각 비디오에 대한 내용, 반응, 태도, 유용성 및 한계에 대한 개방형 인터뷰도 실시합니다. 인터뷰는 영어 및/또는 스페인어로 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10017
        • VNS Health
      • Caguas, 푸에르토 리코, 00725
        • Hospicio Luz Celeste
      • Manati, 푸에르토 리코, 00674
        • Hospicio Toque De Amor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자신을 푸에르토리코인 또는 아프리카계 미국인이라고 밝히는 가족 간병인
  • 영어 및/또는 스페인어 사용
  • 18세 이상
  • 현재 환자와 함께 홈 호스피스 서비스를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아프리카계 미국인 호스피스 간병인
아프리카계 미국인 참가자에게는 문화적으로 맞춤화된 교육 비디오가 제공됩니다.
개입은 호스피스 서비스를 받는 아프리카계 미국인 간병인을 위한 문화적으로 맞춤화된 교육 비디오가 될 것입니다.
실험적: 푸에르토리코 호스피스 간병인
푸에르토리코 참가자에게는 문화적으로 맞춤화된 교육 비디오가 제공됩니다.
개입은 호스피스 서비스를 받는 푸에르토리코인 간병인을 위한 문화적으로 맞춤화된 교육 비디오가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전 리커트 척도로 평가한 호흡곤란 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가한 호흡 곤란 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 개입 후
중재 전 리커트 척도로 평가된 액체 약물 전달에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가된 액체 약물 전달에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 개입 후
사전 개입 시 리커트 척도로 평가된 호스피스의 간병인 자원에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가한 호스피스 간병인 자원에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 개입 후
중재 전 리커트 척도로 평가된 통증 치료를 위해 오피오이드를 사용하는 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가된 통증 치료를 위해 오피오이드를 사용하는 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 개입 후
개입 전 리커트 척도로 평가한 환자 침대 회전에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가한 환자 침대 회전에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 개입 후
개입 전 Likert 척도로 평가된 환자의 동요 및 혼란을 인식하는 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가된 환자의 동요 및 혼란을 인식하는 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 개입 후
개입 전 리커트 척도로 평가된 임종 징후 및 증상을 인식하는 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 사전 개입
개입 후 리커트 척도로 평가하여 임종 징후 및 증상을 인식하는 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 개입 후
개입 전 리커트 척도로 평가한 불안과 관련된 숨가쁨 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가한 불안과 관련된 숨가쁨 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 개입 후
사전 개입 시 리커트 척도로 평가된 호스피스 치료의 영적 자원에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가한 호스피스 치료의 영적 자원에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 개입 후
개입 전 리커트 척도로 평가한 바와 같이 숨가쁨 완화를 돕기 위해 모르핀과 같은 아편유사제를 사용하는 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가한 바와 같이 숨가쁨 완화를 돕기 위해 모르핀과 같은 아편유사제를 사용하는 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 개입 후
개입 전 리커트 척도로 평가된 메스꺼움 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가된 메스꺼움 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 개입 후
중재 전 리커트 척도로 평가된 변비 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가된 변비 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 개입 후
중재 전 리커트 척도로 평가된 간병인 스트레스 인식에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가된 간병인 스트레스 인식에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 개입 후
개입 전 리커트 척도로 평가된 임종 시 누군가의 식욕 부족에 대처하는 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 사전 개입
개입 후 리커트 척도로 평가한 임종 시 누군가의 식욕 부족에 대처하는 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 개입 후
개입 전 리커트 척도로 평가한 임종 시 재정적 준비에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 사전 개입
개입 후 리커트 척도로 평가한 임종 시 재정적 준비에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
1일차 개입 후
개입 전 리커트 척도로 평가된 동요 및 혼란 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 사전 개입
중재 후 리커트 척도로 평가된 초조함과 혼란 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
1일차 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전 간병인 준비 척도 점수
기간: 1일차 사전 개입
8개 항목 척도. 각 질문의 범위는 0(전혀 준비되지 않음)부터 4(매우 잘 준비됨)까지입니다. 총점의 범위는 0~32점이며, 점수가 높을수록 간병인 역할에 더 잘 준비되어 있다고 느끼는 것을 나타냅니다.
1일차 사전 개입
중재 후 간병인 준비 척도 점수
기간: 1일차 개입 후
8개 항목 척도. 각 질문의 범위는 0(전혀 준비되지 않음)부터 4(매우 잘 준비됨)까지입니다. 총점의 범위는 0~32점이며, 점수가 높을수록 간병인 역할에 더 잘 준비되어 있다고 느끼는 것을 나타냅니다.
1일차 개입 후
개입 전 간병 능력 척도 점수
기간: 1일차 사전 개입
4개 항목 척도. 각 질문의 범위는 1(전혀 유능하지 않음)부터 4(매우 유능함)까지입니다.
1일차 사전 개입
개입 후 간병 능력 척도 점수
기간: 1일차 개입 후
4개 항목 척도. 각 질문의 범위는 1(전혀 유능하지 않음)부터 4(매우 유능함)까지입니다.
1일차 개입 후
개입 전 만성 통증 자기 효능 척도
기간: 1일차 사전 개입
22개 항목 척도. 각 질문은 10(매우 불확실함)에서 100(매우 확실함) 사이의 Likert 척도로 평가됩니다.
1일차 사전 개입
중재 후 만성 통증 자기 효능 척도
기간: 1일차 개입 후
22개 항목 척도. 각 질문은 10(매우 불확실함)에서 100(매우 확실함) 사이의 Likert 척도로 평가됩니다.
1일차 개입 후
아프리카계 미국인 호스피스 간병인을 위해 문화적으로 맞춤화된 각 비디오가 중재 후 도움이 되었다는 질적 피드백을 제공한 참가자 수
기간: 1일차 개입 후

동영상의 내용, 태도, 유용성 및 한계에 대한 참가자 피드백을 얻기 위해 개방형 인터뷰가 실시됩니다. 참가자들은 각 비디오가 간병 대상자의 증상 관리에 대한 지식과 편안함을 향상시키는 데 도움이 되었는지 묻는 질문에 답하게 됩니다.

비디오 1에는 호흡 곤란 관리, 환자에게 액체 약물 전달, 호스피스 치료에서 제공되는 간병인 리소스에 대한 내용이 포함되어 있습니다. 비디오 2에는 통증을 치료하기 위해 아편유사제를 사용하는 방법과 환자를 침대에 눕히는 방법에 대한 내용이 포함되어 있습니다. 비디오 3에는 환자의 초조함과 혼란을 인식하는 내용이 포함되어 있습니다. 영상 4에는 환자의 임종 시 징후와 증상을 인지하는 내용이 포함되어 있습니다.

1일차 개입 후
푸에르토리코인 호스피스 간병인을 위해 문화적으로 맞춤화된 각 비디오가 개입 후 도움이 되었다는 질적 피드백을 제공한 참가자 수
기간: 1일차 개입 후

동영상의 내용, 태도, 유용성 및 한계에 대한 참가자 피드백을 얻기 위해 개방형 인터뷰가 실시됩니다. 참가자들은 각 비디오가 간병 대상자의 증상 관리에 대한 지식과 편안함을 향상시키는 데 도움이 되었는지 묻는 질문에 답하게 됩니다.

비디오 1에는 불안과 관련된 호흡 곤란 관리, 호흡 곤란 완화를 위한 아편유사제 사용, 호스피스 치료에서 제공되는 영적 자원에 대한 내용이 포함되어 있습니다. 비디오 2에는 메스꺼움 관리, 변비 관리, 간병인 스트레스 인식에 대한 내용이 포함되어 있습니다. 비디오 3에는 임종 시 식욕 부진에 대처하는 내용이 포함되어 있습니다. 비디오 4에는 임종 시 재정적 준비, 동요 및 혼란 관리, 임종 징후 및 증상 인식에 대한 내용이 포함되어 있습니다.

1일차 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22-04024661
  • 3K76AG059997-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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