- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06024278
푸에르토리코인 및 아프리카계 미국인 가정 호스피스 간병인을 위한 문화 기반 교육 비디오 개발 및 파일럿 테스트
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자신을 푸에르토리코인 또는 아프리카계 미국인이라고 밝히는 가족 간병인
- 영어 및/또는 스페인어 사용
- 18세 이상
- 현재 환자와 함께 홈 호스피스 서비스를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아프리카계 미국인 호스피스 간병인
아프리카계 미국인 참가자에게는 문화적으로 맞춤화된 교육 비디오가 제공됩니다.
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개입은 호스피스 서비스를 받는 아프리카계 미국인 간병인을 위한 문화적으로 맞춤화된 교육 비디오가 될 것입니다.
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실험적: 푸에르토리코 호스피스 간병인
푸에르토리코 참가자에게는 문화적으로 맞춤화된 교육 비디오가 제공됩니다.
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개입은 호스피스 서비스를 받는 푸에르토리코인 간병인을 위한 문화적으로 맞춤화된 교육 비디오가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전 리커트 척도로 평가한 호흡곤란 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가한 호흡 곤란 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 개입 후
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중재 전 리커트 척도로 평가된 액체 약물 전달에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가된 액체 약물 전달에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 개입 후
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사전 개입 시 리커트 척도로 평가된 호스피스의 간병인 자원에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가한 호스피스 간병인 자원에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 개입 후
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중재 전 리커트 척도로 평가된 통증 치료를 위해 오피오이드를 사용하는 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가된 통증 치료를 위해 오피오이드를 사용하는 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 개입 후
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개입 전 리커트 척도로 평가한 환자 침대 회전에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가한 환자 침대 회전에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 개입 후
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개입 전 Likert 척도로 평가된 환자의 동요 및 혼란을 인식하는 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가된 환자의 동요 및 혼란을 인식하는 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 개입 후
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개입 전 리커트 척도로 평가된 임종 징후 및 증상을 인식하는 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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개입 후 리커트 척도로 평가하여 임종 징후 및 증상을 인식하는 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 개입 후
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개입 전 리커트 척도로 평가한 불안과 관련된 숨가쁨 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가한 불안과 관련된 숨가쁨 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 개입 후
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사전 개입 시 리커트 척도로 평가된 호스피스 치료의 영적 자원에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가한 호스피스 치료의 영적 자원에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 개입 후
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개입 전 리커트 척도로 평가한 바와 같이 숨가쁨 완화를 돕기 위해 모르핀과 같은 아편유사제를 사용하는 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가한 바와 같이 숨가쁨 완화를 돕기 위해 모르핀과 같은 아편유사제를 사용하는 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 개입 후
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개입 전 리커트 척도로 평가된 메스꺼움 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가된 메스꺼움 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 개입 후
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중재 전 리커트 척도로 평가된 변비 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가된 변비 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 개입 후
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중재 전 리커트 척도로 평가된 간병인 스트레스 인식에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가된 간병인 스트레스 인식에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 개입 후
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개입 전 리커트 척도로 평가된 임종 시 누군가의 식욕 부족에 대처하는 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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개입 후 리커트 척도로 평가한 임종 시 누군가의 식욕 부족에 대처하는 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 개입 후
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개입 전 리커트 척도로 평가한 임종 시 재정적 준비에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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개입 후 리커트 척도로 평가한 임종 시 재정적 준비에 대한 간병인의 지식
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(지식 없음)부터 5(매우 잘 알고 있음)까지입니다.
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1일차 개입 후
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개입 전 리커트 척도로 평가된 동요 및 혼란 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 사전 개입
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 리커트 척도로 평가된 초조함과 혼란 관리에 대한 간병인의 편안함
기간: 1일차 개입 후
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질문 범위는 1(매우 불편함)부터 5(매우 불편함)까지입니다.
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1일차 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전 간병인 준비 척도 점수
기간: 1일차 사전 개입
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8개 항목 척도.
각 질문의 범위는 0(전혀 준비되지 않음)부터 4(매우 잘 준비됨)까지입니다.
총점의 범위는 0~32점이며, 점수가 높을수록 간병인 역할에 더 잘 준비되어 있다고 느끼는 것을 나타냅니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 간병인 준비 척도 점수
기간: 1일차 개입 후
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8개 항목 척도.
각 질문의 범위는 0(전혀 준비되지 않음)부터 4(매우 잘 준비됨)까지입니다.
총점의 범위는 0~32점이며, 점수가 높을수록 간병인 역할에 더 잘 준비되어 있다고 느끼는 것을 나타냅니다.
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1일차 개입 후
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개입 전 간병 능력 척도 점수
기간: 1일차 사전 개입
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4개 항목 척도.
각 질문의 범위는 1(전혀 유능하지 않음)부터 4(매우 유능함)까지입니다.
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1일차 사전 개입
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개입 후 간병 능력 척도 점수
기간: 1일차 개입 후
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4개 항목 척도.
각 질문의 범위는 1(전혀 유능하지 않음)부터 4(매우 유능함)까지입니다.
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1일차 개입 후
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개입 전 만성 통증 자기 효능 척도
기간: 1일차 사전 개입
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22개 항목 척도.
각 질문은 10(매우 불확실함)에서 100(매우 확실함) 사이의 Likert 척도로 평가됩니다.
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1일차 사전 개입
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중재 후 만성 통증 자기 효능 척도
기간: 1일차 개입 후
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22개 항목 척도.
각 질문은 10(매우 불확실함)에서 100(매우 확실함) 사이의 Likert 척도로 평가됩니다.
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1일차 개입 후
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아프리카계 미국인 호스피스 간병인을 위해 문화적으로 맞춤화된 각 비디오가 중재 후 도움이 되었다는 질적 피드백을 제공한 참가자 수
기간: 1일차 개입 후
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동영상의 내용, 태도, 유용성 및 한계에 대한 참가자 피드백을 얻기 위해 개방형 인터뷰가 실시됩니다. 참가자들은 각 비디오가 간병 대상자의 증상 관리에 대한 지식과 편안함을 향상시키는 데 도움이 되었는지 묻는 질문에 답하게 됩니다. 비디오 1에는 호흡 곤란 관리, 환자에게 액체 약물 전달, 호스피스 치료에서 제공되는 간병인 리소스에 대한 내용이 포함되어 있습니다. 비디오 2에는 통증을 치료하기 위해 아편유사제를 사용하는 방법과 환자를 침대에 눕히는 방법에 대한 내용이 포함되어 있습니다. 비디오 3에는 환자의 초조함과 혼란을 인식하는 내용이 포함되어 있습니다. 영상 4에는 환자의 임종 시 징후와 증상을 인지하는 내용이 포함되어 있습니다. |
1일차 개입 후
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푸에르토리코인 호스피스 간병인을 위해 문화적으로 맞춤화된 각 비디오가 개입 후 도움이 되었다는 질적 피드백을 제공한 참가자 수
기간: 1일차 개입 후
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동영상의 내용, 태도, 유용성 및 한계에 대한 참가자 피드백을 얻기 위해 개방형 인터뷰가 실시됩니다. 참가자들은 각 비디오가 간병 대상자의 증상 관리에 대한 지식과 편안함을 향상시키는 데 도움이 되었는지 묻는 질문에 답하게 됩니다. 비디오 1에는 불안과 관련된 호흡 곤란 관리, 호흡 곤란 완화를 위한 아편유사제 사용, 호스피스 치료에서 제공되는 영적 자원에 대한 내용이 포함되어 있습니다. 비디오 2에는 메스꺼움 관리, 변비 관리, 간병인 스트레스 인식에 대한 내용이 포함되어 있습니다. 비디오 3에는 임종 시 식욕 부진에 대처하는 내용이 포함되어 있습니다. 비디오 4에는 임종 시 재정적 준비, 동요 및 혼란 관리, 임종 징후 및 증상 인식에 대한 내용이 포함되어 있습니다. |
1일차 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-04024661
- 3K76AG059997-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .