Opracowywanie i testowanie pilotażowe filmów edukacyjnych opartych na kulturze dla opiekunów hospicjów domowych w Portoryko i Afroamerykanów
15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Badacze wysuwają hipotezę, że oparte na kulturze filmy edukacyjne dla opiekunów hospicjów domowych z Portorykańczyków i Afroamerykanów będą lepiej informować ich o radzeniu sobie z objawami, gotowości, poczuciu własnej skuteczności i kompetencjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie kliniczne w ramach tego projektu jest badaniem przekrojowym przeprowadzonym z hospicjum VNS Health, Hospicio Toque de Amor i Hospicio Luz Celeste.
Nazwiska opiekunów z Portoryko i Afroamerykanów korzystających z opieki hospicjum domowego zostaną przekazane zespołowi badawczemu przez lidera ośrodka/kierownictwo hospicjum w każdym hospicjum.
Dane demograficzne będą zbierane od każdego uczestnika-opiekuna.
Przed pokazaniem uczestnikom filmów dostosowanych do danej kultury członek badania zada zestaw pytań w stylu Likerta opracowanych przez zespół badawczy dotyczących komfortu w radzeniu sobie z problemami związanymi z objawami.
Te same pytania zostaną ponownie zadane po interwencji wideo.
Ponadto uczestnikom zostanie udostępniona skala gotowości, skala poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym i skala kompetencji opiekuńczych przed i po interwencji wideo.
PI nie będzie zaangażowany w administrowanie interwencją na potrzeby tego badania.
Po wyświetleniu uczestnikowi filmów dostosowanych do kultury członek badania przeprowadzi również wywiad otwarty na temat treści, reakcji, postaw, przydatności i ograniczeń związanych z każdym filmem.
Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone w języku angielskim i/lub hiszpańskim.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caguas, Portoryko, 00725
- Hospicio Luz Celeste
-
Manati, Portoryko, 00674
- Hospicio Toque De Amor
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- VNS Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie rodzinni, którzy identyfikują się jako Portorykańczycy lub Afroamerykanie
- Język angielski i/lub hiszpański
- 18 lat lub więcej
- Aktualnie przebywa z pacjentem w ramach hospicjum domowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Afroamerykańscy opiekunowie hospicjów
Uczestnikom z Afryki będą udostępniane filmy edukacyjne dostosowane do danej kultury.
|
W ramach interwencji będą dostosowane kulturowo filmy edukacyjne dla afroamerykańskich opiekunów korzystających z usług hospicyjnych.
|
|
Eksperymentalny: Opiekunowie hospicjów w Portoryko
Uczestnikom z Portoryko będą udostępniane filmy edukacyjne dostosowane do danej kultury.
|
W ramach interwencji zostaną przygotowane dostosowane kulturowo filmy edukacyjne dla opiekunów z Puerto Rico korzystających z usług hospicyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort opiekunów w radzeniu sobie z dusznością oceniany przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w radzeniu sobie z dusznością oceniany w skali Likerta po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat podawania płynnych leków oceniana w skali Likerta przed interwencją
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat podawania płynnych leków oceniana po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat zasobów opiekunów w hospicjum oceniana przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat zasobów opiekunów w hospicjum oceniana po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w stosowaniu opioidów w leczeniu bólu oceniany przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w stosowaniu opioidów w leczeniu bólu oceniany po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat obracania pacjenta w łóżku oceniana przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat obracania pacjenta w łóżku oceniana po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat rozpoznawania pobudzenia i dezorientacji pacjentów oceniana przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat rozpoznawania pobudzenia i dezorientacji pacjentów oceniana po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat rozpoznawania oznak i symptomów końca życia oceniana przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat rozpoznawania oznak i objawów końca życia oceniana po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w radzeniu sobie z dusznością związaną ze stanem lękowym oceniany przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w radzeniu sobie z dusznością związaną ze stanem lękowym oceniany po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat zasobów duchowych w opiece hospicyjnej oceniana przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat zasobów duchowych w opiece hospicyjnej oceniana po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w stosowaniu opioidów takich jak morfina w celu złagodzenia duszności oceniany przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w stosowaniu opioidów takich jak morfina w celu złagodzenia duszności oceniany po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w radzeniu sobie z nudnościami oceniany przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w radzeniu sobie z nudnościami oceniany w skali Likerta po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w radzeniu sobie z zaparciami oceniany przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w radzeniu sobie z zaparciami oceniany w skali Likerta po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat rozpoznawania stresu u opiekuna oceniana przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat rozpoznawania stresu u opiekuna oceniana po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w radzeniu sobie z brakiem apetytu na kogoś u schyłku życia oceniany przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w radzeniu sobie z brakiem apetytu na kogoś u kresu życia oceniany po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat przygotowań finansowych pod koniec życia oceniana przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Wiedza opiekunów na temat przygotowań finansowych pod koniec życia oceniana po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (brak wiedzy) do 5 (bardzo duża wiedza)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w radzeniu sobie z pobudzeniem i dezorientacją oceniany przed interwencją w skali Likerta
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Komfort opiekunów w radzeniu sobie z pobudzeniem i dezorientacją oceniany po interwencji w skali Likerta
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zakres pytań od 1 (bardzo niewygodny) do 5 (bardzo wygodny)
|
Po interwencji w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali gotowości opiekuna przed interwencją
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Skala 8-punktowa.
Każde pytanie ma skalę od 0 (w ogóle nieprzygotowany) do 4 (bardzo dobrze przygotowany).
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przygotowanie do roli opiekuna.
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Wynik w skali gotowości opiekuna po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Skala 8-punktowa.
Każde pytanie ma skalę od 0 (w ogóle nieprzygotowany) do 4 (bardzo dobrze przygotowany).
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przygotowanie do roli opiekuna.
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Wynik w skali kompetencji opiekuńczych przed interwencją
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Skala 4-punktowa.
Każde pytanie ma skalę od 1 (w ogóle nie kompetentny) do 4 (bardzo kompetentny)
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Wynik w skali kompetencji opiekuńczych po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Skala 4-punktowa.
Każde pytanie ma skalę od 1 (w ogóle nie kompetentny) do 4 (bardzo kompetentny)
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym przed interwencją
Ramy czasowe: Przed interwencją w dniu 1
|
Skala składająca się z 22 pozycji.
Każde pytanie jest oceniane w skali Likerta od 10 (bardzo niepewne) do 100 (bardzo pewne).
|
Przed interwencją w dniu 1
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Skala składająca się z 22 pozycji.
Każde pytanie jest oceniane w skali Likerta od 10 (bardzo niepewne) do 100 (bardzo pewne).
|
Po interwencji w dniu 1
|
|
Liczba uczestników, którzy przekazali jakościowe opinie, że każdy film dostosowany kulturowo dla afroamerykańskich opiekunów hospicjów był pomocny po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zostaną przeprowadzone otwarte wywiady w celu uzyskania opinii uczestników na temat treści, postaw, przydatności i ograniczeń filmów. Uczestnicy odpowiedzą na pytania, czy każdy film był pomocny w poprawie ich wiedzy i komfortu w radzeniu sobie z objawami u podopiecznego. Film nr 1 zawiera treści dotyczące radzenia sobie z dusznością, podawania pacjentowi płynnych leków oraz zasobów dla opiekunów oferowanych w ramach opieki hospicyjnej. Film 2 zawiera treści dotyczące stosowania opioidów w leczeniu bólu i układania pacjenta w łóżku. Film 3 zawiera treści dotyczące rozpoznawania pobudzenia i dezorientacji u pacjenta. Film 4 zawiera treści dotyczące rozpoznawania oznak i objawów u schyłku życia pacjenta. |
Po interwencji w dniu 1
|
|
Liczba uczestników, którzy przekazali jakościowe opinie, że każdy film dostosowany kulturowo dla opiekunów hospicjów w Portoryko był pomocny po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1
|
Zostaną przeprowadzone otwarte wywiady w celu uzyskania opinii uczestników na temat treści, postaw, przydatności i ograniczeń filmów. Uczestnicy odpowiedzą na pytania, czy każdy film był pomocny w poprawie ich wiedzy i komfortu w radzeniu sobie z objawami u podopiecznego. Film 1 zawiera treści dotyczące leczenia duszności związanej ze stanami lękowymi, stosowania opioidów w celu łagodzenia duszności oraz zasobów duchowych oferowanych w opiece hospicyjnej. Film 2 zawiera treści dotyczące radzenia sobie z nudnościami, zaparciami i rozpoznawania stresu u opiekuna. Film 3 zawiera treści dotyczące radzenia sobie z brakiem apetytu u kogoś u schyłku życia. Film 4 zawiera treści dotyczące przygotowań finansowych na koniec życia, radzenia sobie z pobudzeniem i dezorientacją oraz rozpoznawania oznak i symptomów końca życia. |
Po interwencji w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-04024661
- 3K76AG059997-03S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .