- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06024278
Sviluppo e test pilota di video educativi basati sulla cultura per gli operatori sanitari di hospice portoricani e afroamericani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caguas, Porto Rico, 00725
- Hospicio Luz Celeste
-
Manati, Porto Rico, 00674
- Hospicio Toque De Amor
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10017
- VNS Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistenti familiari che si identificano come portoricani o afroamericani
- Si parla inglese e/o spagnolo
- 18 anni o più
- Attualmente riceve servizi di hospice a domicilio con un paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Assistenti afroamericani dell'hospice
Ai partecipanti afroamericani verranno somministrati video didattici culturalmente personalizzati.
|
L'intervento consisterà in video educativi adattati culturalmente per gli operatori sanitari afroamericani che ricevono servizi di hospice.
|
|
Sperimentale: Operatori sanitari dell'hospice portoricano
Ai partecipanti portoricani verranno somministrati video educativi su misura dal punto di vista culturale.
|
L'intervento consisterà in video educativi adattati culturalmente per gli operatori sanitari portoricani che ricevono servizi di hospice.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il comfort degli operatori sanitari nel gestire la mancanza di respiro valutato da una scala Likert al momento del pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Il comfort degli operatori sanitari nella gestione della mancanza di respiro valutato da una scala Likert al momento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza degli operatori sanitari nella somministrazione di farmaci liquidi valutata mediante una scala Likert al momento del pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza degli operatori sanitari nella somministrazione di farmaci liquidi valutata mediante una scala Likert al momento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver sulle risorse del caregiver in hospice valutata da una scala Likert in fase pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver sulle risorse del caregiver in hospice valutata da una scala Likert al post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Il comfort dei caregiver nell'uso degli oppioidi per trattare il dolore valutato da una scala Likert prima dell'intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Il comfort dei caregiver nell'uso degli oppioidi per trattare il dolore valutato da una scala Likert nel post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver nel trasformare un paziente nel letto come valutato da una scala Likert al momento del pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza degli operatori sanitari nel trasformare un paziente nel letto come valutato da una scala Likert al momento dell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver nel riconoscere l'agitazione e la confusione dei pazienti come valutate da una scala Likert al momento pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver nel riconoscere l'agitazione e la confusione dei pazienti come valutate da una scala Likert nel post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver nel riconoscere i segni e i sintomi di fine vita valutati mediante una scala Likert in fase pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver nel riconoscere i segni e i sintomi di fine vita valutati mediante una scala Likert al momento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Comodità dei caregiver nel gestire la mancanza di respiro correlata all'ansia valutata da una scala Likert prima dell'intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Comodità dei caregiver nel gestire la mancanza di respiro correlata all'ansia valutata da una scala Likert al momento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver sulle risorse spirituali nell'assistenza in hospice valutata mediante una scala Likert prima dell'intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver sulle risorse spirituali nell'assistenza in hospice valutata mediante una scala Likert al momento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Comodità dei caregiver nell'uso di oppioidi come la morfina per alleviare la mancanza di respiro, valutato da una scala Likert al momento pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Comodità dei caregiver nell'uso di oppioidi come la morfina per alleviare la mancanza di respiro, valutato da una scala Likert al momento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Il comfort dei caregiver nella gestione della nausea valutato da una scala Likert al momento del pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Il comfort dei caregiver nella gestione della nausea valutato da una scala Likert al post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Il comfort degli operatori sanitari nella gestione della stitichezza valutato da una scala Likert al momento del pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Il comfort degli operatori sanitari nella gestione della stitichezza valutato da una scala Likert al momento dell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver sul riconoscimento dello stress del caregiver come valutato da una scala Likert prima dell'intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver sul riconoscimento dello stress del caregiver come valutato da una scala Likert al momento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Il comfort dei caregiver nell'affrontare la mancanza di appetito per qualcuno in fase terminale, valutato mediante una scala Likert in fase pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Il comfort dei caregiver nell'affrontare la mancanza di appetito per qualcuno in fase terminale, valutato mediante una scala Likert al momento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver nella preparazione finanziaria alla fine della vita valutata mediante una scala Likert prima dell'intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Conoscenza dei caregiver nella preparazione finanziaria alla fine della vita valutata mediante una scala Likert al momento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda varia da 1 (nessuna conoscenza) a 5 (molto ben informato)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Il comfort dei caregiver nel gestire l'agitazione e la confusione valutato da una scala Likert al momento del pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Il comfort dei caregiver nel gestire l'agitazione e la confusione valutato da una scala Likert al momento dell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
La domanda va da 1 (Estremamente scomodo) a 5 (Molto comodo)
|
Post-intervento al giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della scala di preparazione del caregiver al pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
Una scala di 8 item.
Ogni domanda va da 0 (per niente preparato) a 4 (molto ben preparato).
Il punteggio totale può variare da 0 a 32, mentre i punteggi più alti indicano che ci si sente meglio preparati per il ruolo di caregiver.
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Punteggio della scala di preparazione del caregiver al post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
Una scala di 8 item.
Ogni domanda va da 0 (per niente preparato) a 4 (molto ben preparato).
Il punteggio totale può variare da 0 a 32, mentre i punteggi più alti indicano che ci si sente meglio preparati per il ruolo di caregiver.
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Punteggio della scala delle competenze di assistenza al pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
Una scala di 4 elementi.
Ogni domanda va da 1 (per niente competente) a 4 (molto competente)
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Punteggio della scala di competenza nel caregiving al post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
Una scala di 4 elementi.
Ogni domanda va da 1 (per niente competente) a 4 (molto competente)
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Scala di autoefficacia del dolore cronico al pre-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento al giorno 1
|
Una scala di 22 item.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert compresa tra 10 (molto incerto) e 100 (molto certo).
|
Pre-intervento al giorno 1
|
|
Scala di autoefficacia del dolore cronico post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
Una scala di 22 item.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert compresa tra 10 (molto incerto) e 100 (molto certo).
|
Post-intervento al giorno 1
|
|
Numero di partecipanti che hanno fornito un feedback qualitativo secondo cui ciascun video, culturalmente personalizzato per gli operatori sanitari afroamericani dell'hospice, è stato utile nella fase post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
Verranno condotte interviste aperte per ottenere il feedback dei partecipanti su contenuti, atteggiamenti, utilità e limitazioni dei video. I partecipanti risponderanno alle domande chiedendo se ciascun video è stato utile per migliorare la loro conoscenza e il loro comfort nella gestione dei sintomi del destinatario delle cure. Il video 1 include contenuti sulla gestione della mancanza di respiro, sulla somministrazione di farmaci liquidi a un paziente e sulle risorse per gli operatori sanitari offerte nell'assistenza in hospice. Il video 2 include contenuti sull'uso degli oppioidi per trattare il dolore e sul girare un paziente a letto. Il video 3 include contenuti sul riconoscimento dell'agitazione e della confusione in un paziente. Il video 4 include contenuti sul riconoscimento dei segni e dei sintomi quando un paziente è in fin di vita. |
Post-intervento al giorno 1
|
|
Numero di partecipanti che hanno fornito un feedback qualitativo secondo cui ogni video culturalmente personalizzato per gli operatori sanitari dell'hospice portoricano è stato utile nella fase post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento al giorno 1
|
Verranno condotte interviste aperte per ottenere il feedback dei partecipanti su contenuti, atteggiamenti, utilità e limitazioni dei video. I partecipanti risponderanno alle domande chiedendo se ciascun video è stato utile per migliorare la loro conoscenza e il loro comfort nella gestione dei sintomi del destinatario delle cure. Il video 1 include contenuti sulla gestione della mancanza di respiro correlata all'ansia, sull'uso degli oppioidi per alleviare la mancanza di respiro e sulle risorse spirituali offerte nell'assistenza in hospice. Il video 2 include contenuti sulla gestione della nausea, sulla gestione della stitichezza e sul riconoscimento dello stress del caregiver. Il video 3 include contenuti su come affrontare la mancanza di appetito per qualcuno in fin di vita. Il video 4 include contenuti sui preparativi finanziari per la fine della vita, sulla gestione dell'agitazione e della confusione e sul riconoscimento dei segni e dei sintomi della fine della vita. |
Post-intervento al giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-04024661
- 3K76AG059997-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .