Vývoj a pilotní testování kulturně založených vzdělávacích videí pro portorické a afroamerické pečovatele domácího hospice
15. listopadu 2024 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Vyšetřovatelé předpokládají, že kulturně založená vzdělávací videa pro portorické a afroamerické pečovatele domácích hospiců lépe informují pečovatele o zvládání symptomů, připravenosti, vlastní účinnosti a kompetence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Klinická studie pro tento projekt je průřezová studie provedená s hospicem VNS Health, Hospicio Toque de Amor a Hospicio Luz Celeste.
Jména portorických a afroamerických pečovatelů, kteří dostávají domácí hospicovou péči, budou studijnímu týmu předána vedoucím pracoviště/vedoucím hospice v každém hospici.
Demografické údaje budou shromažďovány od každého účastníka pečovatele.
Před tím, než účastníkům ukáže kulturně přizpůsobená videa, bude člen výzkumu administrovat sadu otázek Likertova stylu vyvinutých výzkumným týmem ohledně pohodlí při zvládání problémů souvisejících se symptomy.
Stejné otázky budou znovu položeny po video intervenci.
Kromě toho bude účastníkům před a po videointervenci poskytnuta škála připravenosti, škála sebeúčinnosti chronické bolesti a škála pečovatelských kompetencí.
PI se nebude podílet na provádění intervence pro tuto studii.
Poté, co byla účastníkovi ukázána kulturně přizpůsobená videa, provede člen výzkumu také otevřený rozhovor o obsahu, reakcích, postojích, užitečnosti a omezeních každého videa.
Pohovory budou vedeny buď v angličtině a/nebo španělštině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caguas, Portoriko, 00725
- Hospicio Luz Celeste
-
Manati, Portoriko, 00674
- Hospicio Toque De Amor
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10017
- VNS Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní pečovatelé, kteří se identifikují jako Portorikánci nebo Afroameričané
- Anglicky a/nebo španělsky mluvící
- 18 let nebo starší
- V současné době využívá služby domácího hospice s pacientem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Afroameričtí pečovatelé z hospice
Afroamerickým účastníkům budou poskytnuta kulturně přizpůsobená vzdělávací videa.
|
Intervencí budou kulturně přizpůsobená vzdělávací videa pro afroamerické pečovatele přijímající hospicové služby.
|
|
Experimentální: Portorikánští pečovatelé hospiců
Kulturně přizpůsobená vzdělávací videa budou poskytnuta účastníkům z Portorika.
|
Intervencí budou kulturně přizpůsobená vzdělávací videa pro portorické pečovatele přijímající hospicové služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohodlí pečovatelů při zvládání dušnosti podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Předzásah v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při zvládání dušnosti podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů v podávání tekuté medikace podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Předzásah v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů v podávání tekuté medikace podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů o zdrojích pečovatelů v hospici podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Předzásah v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů o zdrojích pečovatelů v hospici podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při užívání opioidů k léčbě bolesti podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Předzásah v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při užívání opioidů k léčbě bolesti podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů o otočení pacienta na lůžku podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Předzásah v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů o otočení pacienta na lůžku podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů v rozpoznávání rozrušení a zmatenosti pacientů podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Předzásah v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů v rozpoznávání rozrušení a zmatenosti pacientů podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů v rozpoznávání známek a příznaků konce života podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Předzásah v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů v rozpoznávání známek a symptomů konce života podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při zvládání dušnosti související s úzkostí podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Předzásah v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při zvládání dušnosti související s úzkostí podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů o duchovních zdrojích v hospicové péči podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Předzásah v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů o duchovních zdrojích v hospicové péči hodnocené Likertovou škálou po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při užívání opioidů, jako je morfium, aby pomohly zmírnit dušnost, jak bylo hodnoceno Likertovou stupnicí před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Předzásah v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při užívání opioidů, jako je morfium, k usnadnění dušnosti, jak bylo hodnoceno Likertovou škálou po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při zvládání nevolnosti podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Předzásah v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při zvládání nevolnosti podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při zvládání zácpy podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Předzásah v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při zvládání zácpy podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů o rozpoznání stresu pečovatele podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Předzásah v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů o rozpoznání stresu pečovatele podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při vyrovnávání se s nedostatkem chuti k jídlu pro někoho na konci života podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Předzásah v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při vyrovnávání se s nedostatkem chuti k někom na konci života podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů o finanční přípravě na konci života podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Předzásah v den 1
|
|
Znalosti pečovatelů o finanční přípravě na konci života podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (žádné znalosti) do 5 (velmi dobře informované)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při zvládání neklidu a zmatenosti podle Likertovy škály před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Předzásah v den 1
|
|
Pohodlí pečovatelů při zvládání neklidu a zmatku podle Likertovy škály po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otázka se pohybuje od 1 (velmi nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné)
|
Po zásahu v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice připravenosti pečovatele před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Váha s 8 položkami.
Každá otázka se pohybuje od 0 (Vůbec nepřipraveno) do 4 (Velmi dobře připraveno).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje, že se cítíte lépe připraveni na pečovatelskou roli.
|
Předzásah v den 1
|
|
Skóre stupnice připravenosti pečovatele po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Váha s 8 položkami.
Každá otázka se pohybuje od 0 (Vůbec nepřipraveno) do 4 (Velmi dobře připraveno).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje, že se cítíte lépe připraveni na pečovatelskou roli.
|
Po zásahu v den 1
|
|
Škála pečovatelské kompetence skóre před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Váha se 4 položkami.
Každá otázka se pohybuje od 1 (Vůbec nekompetentní) do 4 (Velmi kompetentní)
|
Předzásah v den 1
|
|
Skóre škály pečovatelských kompetencí po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Váha se 4 položkami.
Každá otázka se pohybuje od 1 (Vůbec nekompetentní) do 4 (Velmi kompetentní)
|
Po zásahu v den 1
|
|
Škála sebeúčinnosti chronické bolesti před intervencí
Časové okno: Předzásah v den 1
|
Váha s 22 položkami.
Každá otázka je hodnocena na Likertově stupnici od 10 (velmi nejisté) do 100 (velmi jisté).
|
Předzásah v den 1
|
|
Škála sebeúčinnosti chronické bolesti po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Váha s 22 položkami.
Každá otázka je hodnocena na Likertově stupnici od 10 (velmi nejisté) do 100 (velmi jisté).
|
Po zásahu v den 1
|
|
Počet účastníků, kteří poskytli kvalitativní zpětnou vazbu, že každé video kulturně přizpůsobené pro afroamerické hospicové pečovatele bylo užitečné po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otevřené rozhovory budou vedeny s cílem získat zpětnou vazbu účastníků ohledně obsahu, postojů, užitečnosti a omezení videí. Účastníci budou odpovídat na otázky, zda každé video pomohlo zlepšit jejich znalosti a pohodlí při zvládání symptomů jejich příjemce péče. Video 1 obsahuje obsah týkající se zvládání dušnosti, podávání tekutých léků pacientovi a zdroje pro pečovatele nabízené v hospicové péči. Video 2 obsahuje obsah o použití opioidů k léčbě bolesti a otočení pacienta v posteli. Video 3 obsahuje obsah o rozpoznání rozrušení a zmatku u pacienta. Video 4 obsahuje obsah o rozpoznání příznaků a symptomů, když je pacient na konci života. |
Po zásahu v den 1
|
|
Počet účastníků, kteří poskytli kvalitativní zpětnou vazbu, že každé video kulturně přizpůsobené pro ošetřovatele portorického hospice bylo užitečné po intervenci
Časové okno: Po zásahu v den 1
|
Otevřené rozhovory budou vedeny s cílem získat zpětnou vazbu účastníků ohledně obsahu, postojů, užitečnosti a omezení videí. Účastníci budou odpovídat na otázky, zda každé video pomohlo zlepšit jejich znalosti a pohodlí při zvládání symptomů jejich příjemce péče. Video 1 obsahuje obsah o zvládání dušnosti související s úzkostí, používání opioidů ke zmírnění dušnosti a duchovní zdroje nabízené v hospicové péči. Video 2 obsahuje obsah o zvládání nevolnosti, zvládání zácpy a rozpoznání stresu pečovatele. Video 3 obsahuje obsah o vyrovnání se s nedostatkem chuti k někomu na konci života. Video 4 obsahuje obsah o finanční přípravě na konci života, zvládání neklidu a zmatku a rozpoznávání příznaků a příznaků konce života. |
Po zásahu v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-04024661
- 3K76AG059997-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .