- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06024278
Ontwikkelen en testen van cultureel gebaseerde educatieve video's voor Puerto Ricaanse en Afro-Amerikaanse thuiszorgverleners
2 mei 2024 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
De onderzoekers veronderstellen dat cultureel gebaseerde educatieve video's voor Puerto Ricaanse en Afro-Amerikaanse zorgverleners in thuishospices zorgverleners beter zullen informeren over het omgaan met symptomen, paraatheid, zelfeffectiviteit en competentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De klinische proef voor dit project is een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd met VNS Health hospice, Hospicio Toque de Amor en Hospicio Luz Celeste.
De namen van Puerto Ricaanse en Afro-Amerikaanse zorgverleners die thuiszorg in een hospice ontvangen, zullen door de locatieleider/hospiceleiding van elk hospice naar het onderzoeksteam worden verwezen.
Van elke deelnemer aan de zorgverlener worden demografische gegevens verzameld.
Voordat de deelnemers de cultureel op maat gemaakte video's worden getoond, zal een onderzoekslid een reeks vragen in Likert-stijl beantwoorden, ontwikkeld door het onderzoeksteam, rond comfort bij het omgaan met symptoomgerelateerde problemen.
Na de video-interventie worden dezelfde vragen opnieuw gesteld.
Daarnaast zullen de paraatheidsschaal, de zelfeffectiviteitsschaal voor chronische pijn en de competentieschaal voor zorgverlening aan de deelnemers worden toegediend vóór en na de video-interventie.
De PI zal niet betrokken zijn bij het uitvoeren van de interventie voor dit onderzoek.
Nadat de cultureel op maat gemaakte video's aan de deelnemer zijn getoond, zal een onderzoekslid ook een open interview houden over de inhoud, reacties, attitudes, nut en beperkingen rond elke video.
De sollicitatiegesprekken zullen in het Engels en/of Spaans plaatsvinden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00725
- Hospicio Luz Celeste
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Hospicio Toque De Amor
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- VNS Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familieverzorgers die zichzelf identificeren als Puerto Ricaans of Afro-Amerikaans
- Engels en/of Spaans sprekend
- 18 jaar of ouder
- Momenteel ontvangt u thuishospicediensten met een patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hospice Verzorgers
Er zullen cultureel op maat gemaakte onderwijsvideo's aan de deelnemers worden aangeboden.
|
De interventie bestaat uit cultureel op maat gemaakte onderwijsvideo's voor zorgverleners die hospicediensten ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het comfort van zorgverleners bij het omgaan met symptoomgerelateerde problemen met behulp van een Likert-schaal
Tijdsspanne: Pre-test en post-test (dag 1)
|
1 is uiterst oncomfortabel en 5 is zeer comfortabel
|
Pre-test en post-test (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de paraatheidsschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: Pre-test en post-test (dag 1)
|
Een schaal met 8 items.
Elke vraag varieert van 0 (Helemaal niet voorbereid) tot 4 (Zeer goed voorbereid).
De totale score kan variëren van 0 tot 32, waarbij hogere scores een indicatie zijn dat u zich beter voorbereid voelt op de rol van mantelzorger.
|
Pre-test en post-test (dag 1)
|
Verandering in de competentieschaal voor mantelzorg
Tijdsspanne: Pre-test en post-test (dag 1)
|
Een schaal met 4 items.
Elke vraag varieert van 1 (helemaal niet bekwaam) tot 4 (zeer bekwaam)
|
Pre-test en post-test (dag 1)
|
Verandering in de zelfeffectiviteitsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Pre-test en post-test (dag 1)
|
Een schaal met 22 items.
Elke vraag wordt beoordeeld op een Likert-schaal tussen 10 (zeer onzeker) en 100 (zeer zeker).
|
Pre-test en post-test (dag 1)
|
Kwalitatieve feedback op video's
Tijdsspanne: Posttest (dag 1)
|
Er zal een open interview worden gehouden om feedback van de deelnemers te verkrijgen over de inhoud, attitudes, bruikbaarheid en beperkingen van de video's.
|
Posttest (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-04024661
- 3K76AG059997-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve video's voor zorgverleners
-
University of California, San FranciscoIngetrokken
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred HeartOnbekendLongziekte, chronisch obstructiefItalië
-
Johannes Gutenberg University MainzDeutsche Rentenversicherung; University of Koblenz-LandauVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityVoltooid
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersWervingGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityVoltooidEmotionele aanpassing | Aids/Hiv probleemVerenigde Staten
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...WervingLast van mantelzorgers | Stresssyndroom bij mantelzorgers | Verzorger burn-outVerenigde Staten
-
CHU de Quebec-Universite LavalJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Voltooid