- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06024278
Udvikling og pilottestning af kulturbaserede undervisningsvideoer for Puerto Rico og afroamerikanske hjemmehospiceplejere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- VNS Health
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00725
- Hospicio Luz Celeste
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Hospicio Toque De Amor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familieplejere, der identificerer sig selv som Puerto Rico eller afroamerikaner
- Engelsk og/eller spansktalende
- 18 år eller ældre
- Modtager i øjeblikket hjemmehospice med en patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: African American Hospice Caregivers
Kulturelt skræddersyede uddannelsesvideoer vil blive administreret til afroamerikanske deltagere.
|
Interventionen vil være kulturelt skræddersyede undervisningsvideoer til afroamerikanske plejere, der modtager hospicetjenester.
|
|
Eksperimentel: Puerto Rican Hospice Caregivers
Kulturelt skræddersyede uddannelsesvideoer vil blive administreret til Puerto Ricanske deltagere.
|
Interventionen vil være kulturelt skræddersyede undervisningsvideoer til Puerto Ricanske plejere, der modtager hospicetjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejeres komfort i at håndtere åndenød vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejeres komfort i at håndtere åndenød vurderet ved en Likert-skala efter intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Plejegiveres viden om levering af flydende medicin vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejepersoners viden om levering af flydende medicin vurderet ved en Likert-skala efter intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Plejeres viden om omsorgsgiverressourcer på hospice vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejeres viden om omsorgsgiverressourcer på hospice vurderet ved en Likert-skala efter intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Plejepersoners komfort ved at bruge opioider til at behandle smerte vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejegiveres komfort ved at bruge opioider til at behandle smerter som vurderet ved en Likert-skala ved post-intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Pårørendes viden om at vende en patient i sengen vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Pårørendes viden om at vende en patient i sengen vurderet ved en Likert-skala efter indgreb
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Plejegiveres viden om at genkende patienters agitation og forvirring som vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejegiveres viden om at genkende patienters agitation og forvirring som vurderet ved en Likert-skala ved post-intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Plejepersoners viden om at genkende tegn og symptomer på livets afslutning som vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejepersoners viden om at genkende tegn og symptomer på endt liv som vurderet ved en Likert-skala efter intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Plejegiveres komfort i at håndtere åndenød relateret til angst vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejeres komfort i at håndtere åndenød relateret til angst vurderet ved en Likert-skala efter intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Pårørendes viden om åndelige ressourcer i hospice, vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Omsorgspersoners viden om spirituelle ressourcer i hospice, vurderet ved en Likert-skala ved post-intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Plejeres komfort ved at bruge opioider som morfin til at lette åndenød som vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejepersoners komfort ved at bruge opioider som morfin for at lette åndenød som vurderet ved en Likert-skala efter indgreb
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Plejeres komfort i at håndtere kvalme som vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejegiveres komfort i at håndtere kvalme som vurderet ved en Likert-skala ved post-intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Plejeres komfort i at håndtere forstoppelse vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejeres komfort i at håndtere forstoppelse vurderet ved en Likert-skala efter indgreb
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Pårørendes viden om genkendelse af omsorgsgivers stress vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejeres viden om genkendelse af omsorgsgivers stress vurderet ved en Likert-skala efter intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Plejegiveres komfort i at håndtere manglende appetit for nogen ved livets afslutning som vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejeres komfort i at håndtere manglende appetit for nogen ved livets afslutning som vurderet ved en Likert-skala efter intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Pårørendes viden om at lave økonomiske forberedelser ved livets afslutning som vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Pårørendes viden om at lave økonomiske forberedelser ved livets afslutning som vurderet ved en Likert-skala ved post-intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (ingen viden) til 5 (meget vidende)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Plejeres komfort i at håndtere agitation og forvirring vurderet ved en Likert-skala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Plejeres komfort i at håndtere agitation og forvirring vurderet ved en Likert-skala efter intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Spørgsmålet går fra 1 (Ekstremt ubehageligt) til 5 (Meget behageligt)
|
Post-intervention på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Preparedness Scale Score ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
En skala med 8 punkter.
Hvert spørgsmål går fra 0 (slet ikke forberedt) til 4 (meget godt forberedt).
Samlet score kan variere fra 0 til 32, og højere score indikerer, at man føler sig bedre forberedt til omsorgsrollen.
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Caregiver Preparedness Scale Score ved post-intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
En skala med 8 punkter.
Hvert spørgsmål går fra 0 (slet ikke forberedt) til 4 (meget godt forberedt).
Samlet score kan variere fra 0 til 32, og højere score indikerer, at man føler sig bedre forberedt til omsorgsrollen.
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Caregiving Competence Scale Score ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
En skala med 4 punkter.
Hvert spørgsmål spænder fra 1 (slet ikke kompetent) til 4 (Meget kompetent)
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Caregiving Competence Scale Score ved post-intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
En skala med 4 punkter.
Hvert spørgsmål spænder fra 1 (slet ikke kompetent) til 4 (Meget kompetent)
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Kronisk smerte-selveffektivitetsskala ved præ-intervention
Tidsramme: Forindgreb på dag 1
|
En skala med 22 punkter.
Hvert spørgsmål vurderes på en Likert-skala mellem 10 (meget usikker) til 100 (meget sikkert).
|
Forindgreb på dag 1
|
|
Chronic Pain Self-Efficacy Scale ved post-intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
En skala med 22 punkter.
Hvert spørgsmål vurderes på en Likert-skala mellem 10 (meget usikker) til 100 (meget sikkert).
|
Post-intervention på dag 1
|
|
Antal deltagere, der gav kvalitativ feedback om, at hver video, der var kulturelt skræddersyet til afroamerikanske hospiceplejere, var nyttig ved post-intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Der vil blive gennemført åbne interviews for at få deltagerfeedback omkring videoernes indhold, holdninger, anvendelighed og begrænsninger. Deltagerne vil besvare spørgsmål og spørge, om hver video var nyttig til at forbedre deres viden og komfort med at håndtere deres plejemodtagers symptomer. Video 1 indeholder indhold om håndtering af åndenød, levering af flydende medicin til en patient og plejepersonale, der tilbydes i hospice. Video 2 indeholder indhold om brug af opioider til at behandle smerte og vende en patient i sengen. Video 3 indeholder indhold om genkendelse af agitation og forvirring hos en patient. Video 4 indeholder indhold om genkendelse af tegn og symptomer, når en patient er ved slutningen af livet. |
Post-intervention på dag 1
|
|
Antal deltagere, der gav kvalitativ feedback om, at hver video, der var kulturelt skræddersyet til Puerto Rican Hospice Caregivers, var nyttig ved post-intervention
Tidsramme: Post-intervention på dag 1
|
Der vil blive gennemført åbne interviews for at få deltagerfeedback omkring videoernes indhold, holdninger, anvendelighed og begrænsninger. Deltagerne vil besvare spørgsmål og spørge, om hver video var nyttig til at forbedre deres viden og komfort med at håndtere deres plejemodtagers symptomer. Video 1 indeholder indhold om håndtering af åndenød relateret til angst, brug af opioider til at lindre åndenød og åndelige ressourcer, der tilbydes på hospice. Video 2 indeholder indhold om håndtering af kvalme, håndtering af forstoppelse og genkendelse af pårørendes stress. Video 3 indeholder indhold om at håndtere manglende appetit for nogen ved livets afslutning. Video 4 indeholder indhold om at lave økonomiske forberedelser ved livets afslutning, håndtering af agitation og forvirring og genkendelse af tegn og symptomer på livets afslutning. |
Post-intervention på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-04024661
- 3K76AG059997-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .