- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06025292
당뇨병 전단계 성인의 단백질 항상성과 포도당 조절에 대한 돼지고기 살코기 섭취의 영향 (PORK)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Church, PhD
- 전화번호: 501-526-5769
- 이메일: dchurch@uams.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Gwin, PA-C
- 전화번호: 5018380096
- 이메일: algwin@uams.edu
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- University of Arkansas for Medical Sciences
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연락하다:
- David D Church, PhD
- 이메일: dchurch@uams.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 40~60세의 남성 및 여성. 2. 체질량지수 <35kg/m2. 3. 사전 동의를 제공할 수 있습니다. 4. 코로나19 음성 및/또는 무증상. 5. 4일의 연구 식사 기간 동안 술을 마시거나 마리화나 및 CBD 제품을 섭취하지 않으려는 의지가 있음 6. HbA1: 5.7-6.4%
제외 기준:
1. 동물성 단백질 공급원을 먹지 않거나 먹지 않을 피험자. 2. 체질량 지수 <20kg/m2 또는 >35kg/m2. 3. 스크리닝 시 헤모글로빈 <10g/dL. 4. 스크리닝 시 혈소판 <150,000/uL. 5. 등록 전 6개월 동안 암에 대한 화학요법 또는 방사선 치료 병력.
6. 위장우회술/위장축소 수술의 병력. 7. 임신 또는 수유중인 개인. 8. 만성 염증성 질환의 병력(예: 루푸스, 크론병) 9. 현재 안드로겐(예: 테스토스테론) 또는 동화작용(예: GH, IGF-I) 치료를 받고 있습니다.
10. 현재 처방된 혈액 희석제를 사용하고 있습니다. 11. 현재 코르티코스테로이드 약물(코르티손, 하이드로코르티손, 프레드니손 등)을 사용하고 있습니다.
12. 3차 방문 전 7일 동안 아스피린 사용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없음. 13. 참여하는 동안 단백질이나 아미노산 보충제 사용을 피하지 않습니다.
14. 밤새 금식하는 것을 꺼린다. 15. 4일 동안 술, 마리화나, CBD 제품을 피하지 않으려고 합니다.
16. 주당 200분 이상의 격렬한 운동 및/또는 주당 4일 이상의 저항 훈련에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고품질 단백질 섭취 - 살코기 돼지고기
식사 패턴은 표준 미국 식단(탄수화물 50%, 단백질 15%, 지방 35%)을 모방하여 등질소 0.8g/kg/d 단백질을 제공하고 개인의 일일 예상 에너지 요구량을 충족합니다.
우리는 미국에서 권장되는 단백질 식이 허용량인 0.8g/kg/d를 선택했습니다.
이 팔의 단백질 공급원은 살코기 돼지고기입니다.
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참가자들은 3일 동안 살코기나 식물성 단백질로 구성된 준비된 학습 식사를 먹게 됩니다.
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활성 비교기: 낮은 품질의 단백질 섭취 - 식물성
식사 패턴은 표준 미국 식단(탄수화물 50%, 단백질 15%, 지방 35%)을 모방하여 등질소 0.8g/kg/d 단백질을 제공하고 개인의 일일 예상 에너지 요구량을 충족합니다.
우리는 미국에서 권장되는 단백질 식이 허용량인 0.8g/kg/d를 선택했습니다.
이 팔의 단백질 공급원은 식물성 단백질(예: 임파서블 버거, 검은콩 버거, 콩 등)에서 나옵니다.
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참가자들은 3일 동안 살코기나 식물성 단백질로 구성된 준비된 학습 식사를 먹게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 단백질 균형
기간: 24시간
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단위 시간당 얻은 순 단백질의 양입니다.
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24시간
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근육 단백질 합성
기간: 24시간
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혼합 근육 단백질 합성은 부분 합성율로 표시됩니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 단백질 합성
기간: 24시간
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단위 시간당 생산되는 단백질의 양.
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24시간
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24시간 평균 혈당
기간: 24시간
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연속 혈당 모니터 데이터에서 파생됩니다.
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24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 단백질 플럭스
기간: 24시간
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단위 시간당 단백질 회전율입니다.
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24시간
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전신 단백질 분해
기간: 24시간
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단위 시간당 분해되는 단백질의 양.
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24시간
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포도당 조절과 항상성
기간: 24시간
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연속 혈당 모니터 데이터에서 파생됩니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Church, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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