Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähärasvaisen porsaan sisäfileen saannin vaikutukset proteiinin homeostaasiin ja glukoosin säätelyyn prediabeettisilla aikuisilla (PORK)

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas
Vertaamme suoraan korkealaatuista proteiiniruokavaliota, joka koostuu pääasiassa vähärasvaisesta porsaan ulkofileestä (PORK), heikompilaatuiseen kasviperäiseen proteiiniruokavalioon (PLANT) henkilöillä, joilla on esidiabetes lihasten ja koko kehon proteiinien kiertoon ja glukoosin säätelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David Church, PhD
  • Puhelinnumero: 501-526-5769
  • Sähköposti: dchurch@uams.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amanda Gwin, PA-C
  • Puhelinnumero: 5018380096
  • Sähköposti: algwin@uams.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. 40-60-vuotiaat miehet ja naiset. 2. BMI <35 kg/m2. 3. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen. 4. COVID-19 negatiivinen ja/tai oireeton. 5. Halukas pidättäytymään juomasta alkoholia tai nauttimasta marihuanaa ja CBD-tuotteita 4 päivän tutkimusateriajakson aikana 6. HbA1: 5,7-6,4 %

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Kohde, joka ei syö/ei syö eläinproteiinin lähteitä. 2. Painoindeksi <20 kg/m2 tai >35 kg/m2. 3. Hemoglobiini <10g/dl seulonnassa. 4. Verihiutaleet <150 000/uL seulonnassa. 5. Syövän kemoterapia- tai sädehoitohistoria 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.

    6. Aiemmat maha-suolikanavan ohitus-/vähennysleikkaukset. 7. Raskaana olevat tai imettävät henkilöt. 8. Aiempi krooninen tulehdussairaus (esim. Lupus, Crohnin tauti) 9. Saat tällä hetkellä androgeeni- (esim. testosteroni) tai anabolista (esim. GH, IGF-I) hoitoa.

    10. Käytät tällä hetkellä verenohennuslääkkeitä. 11. Tällä hetkellä käytössä kortikosteroidilääkkeitä (kortisoni, hydrokortisoni, prednisoni jne.).

    12. Ei pysty tai halua keskeyttää aspiriinin käyttöä 7 päivää ennen käyntiä 3. 13. Ei halua välttää proteiini- tai aminohappolisän käyttöä osallistumisen aikana.

    14. Ei halua paastota yön yli. 15. Haluton välttämään alkoholia, marihuanaa ja CBD-tuotteita neljän tutkimuspäivän ajan.

    16. Osallistuminen >200 minuuttia/viikko voimakkaaseen harjoitteluun ja/tai >4 päivään/viikko vastustusharjoitteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laadukas proteiinin saanti -Sianliha
Ateriamallit jäljittelevät amerikkalaista standardiruokavaliota (50 % hiilihydraattia, 15 % proteiinia, 35 % rasvaa), tarjoavat isonitrogeenisen 0,8 g/kg/vrk proteiinia ja täyttävät yksilölliset arvioidut päivittäiset energiatarpeet. Olemme valinneet 0,8 g/kg/d, koska se on suositeltu proteiinin ravintomäärä Yhdysvalloissa. Tämän käsivarren proteiininlähde tulee vähärasvaisesta sianlihasta.
Muut: Vähärasvainen sianliha vs kasvipohjainen
Osallistujat syövät kolmen päivän ajan valmiita tutkimusaterioita, joissa on joko vähärasvaisesta sianlihasta tai kasviperäisistä lähteistä saatua proteiinia.
Active Comparator: Huonolaatuisen proteiinin saanti - kasvi
Ateriamallit jäljittelevät amerikkalaista standardiruokavaliota (50 % hiilihydraattia, 15 % proteiinia, 35 % rasvaa), tarjoavat isonitrogeenisen 0,8 g/kg/vrk proteiinia ja täyttävät yksilölliset arvioidut päivittäiset energiatarpeet. Olemme valinneet 0,8 g/kg/d, koska se on suositeltu proteiinin ravintomäärä Yhdysvalloissa. Tämän käsivarren proteiininlähde tulee kasviperäisestä proteiinista (eli mahdoton hampurilainen, mustapapuburgeri, soija jne.).
Muut: Vähärasvainen sianliha vs kasvipohjainen
Osallistujat syövät kolmen päivän ajan valmiita tutkimusaterioita, joissa on joko vähärasvaisesta sianlihasta tai kasviperäisistä lähteistä saatua proteiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon proteiinitasapaino
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aikayksikköä kohti tuotetun nettoproteiiniproteiinin määrä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Yhteistyökumppanit

National Pork Board

Tutkijat

  • Päätutkija: David Church, PhD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 276210

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennen diabetesta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa