Efeitos da ingestão de lombo de porco magro na homeostase de proteínas e na regulação da glicose em adultos pré-diabéticos (PORK)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Church, PhD
- Número de telefone: 501-526-5769
- E-mail: dchurch@uams.edu
Estude backup de contato
- Nome: Amanda Gwin, PA-C
- Número de telefone: 5018380096
- E-mail: algwin@uams.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Homens e mulheres com idades entre 40 e 60 anos. 2. IMC <35 kg/m2. 3. Capaz de fornecer consentimento informado. 4. COVID-19 negativo e/ou assintomático. 5. Disposto a se abster de beber álcool ou consumir maconha e produtos CBD durante o período de refeição do estudo de 4 dias 6. HbA1: 5,7-6,4%
Critério de exclusão:
1. Sujeito que não come/não comerá fontes de proteína animal. 2. Índice de massa corporal <20 kg/m2 ou >35 kg/m2. 3. Hemoglobina <10g/dL na triagem. 4. Plaquetas <150.000/uL na triagem. 5.Histórico de quimioterapia ou radioterapia para câncer nos 6 meses anteriores à inscrição.
6. História de cirurgia de bypass/redução gastrointestinal. 7. Gestantes ou lactantes. 8. História de doença inflamatória crônica (por ex. Lúpus, doença de Crohn) 9. Atualmente recebendo terapia androgênica (por exemplo, testosterona) ou anabólica (por exemplo, GH, IGF-I).
10. Atualmente usando medicamentos prescritos para afinar o sangue. 11. Atualmente em uso de medicamentos corticosteróides (cortisona, hidrocortisona, prednisona, etc.).
12. Incapaz ou sem vontade de suspender o uso de aspirina por 7 dias antes da Visita 3. 13. Não está disposto a evitar o uso de suplementos de proteínas ou aminoácidos durante a participação.
14. Não quer jejuar durante a noite. 15. Não está disposto a evitar álcool, maconha e produtos CBD durante os quatro dias de estudo.
16. Participar de >200 minutos/semana de exercícios vigorosos e/ou >4 dias/semana de treinamento de resistência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ingestão de proteínas de alta qualidade – carne de porco
Os padrões de refeições imitarão uma dieta americana padrão (50% de carboidratos, 15% de proteína, 35% de gordura), fornecendo 0,8 g/kg/d de proteína isonitrogênica e atendendo às necessidades energéticas diárias estimadas individuais.
Escolhemos 0,8 g/kg/d porque é a dose dietética recomendada de proteína nos EUA.
A fonte de proteína deste braço será carne de porco magra.
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Os participantes comerão refeições de estudo pré-preparadas durante três dias que contenham proteínas provenientes de carne de porco magra ou de fontes vegetais.
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Comparador Ativo: Ingestão de Proteína de Baixa Qualidade – Planta
Os padrões de refeições imitarão uma dieta americana padrão (50% de carboidratos, 15% de proteína, 35% de gordura), fornecendo 0,8 g/kg/d de proteína isonitrogênica e atendendo às necessidades energéticas diárias estimadas individuais.
Escolhemos 0,8 g/kg/d porque é a dose dietética recomendada de proteína nos EUA.
A fonte de proteína deste braço será de proteína vegetal (ou seja, hambúrguer impossível, hambúrguer de feijão preto, soja, etc).
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Os participantes comerão refeições de estudo pré-preparadas durante três dias que contenham proteínas provenientes de carne de porco magra ou de fontes vegetais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio de proteínas de corpo inteiro
Prazo: 24 horas
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Volume de proteína líquida produzida por unidade de tempo
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Church, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 276210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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