Auswirkungen der Aufnahme von magerem Schweinefilet auf die Proteinhomöostase und die Glukoseregulation bei prädiabetischen Erwachsenen (PORK)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Church, PhD
- Telefonnummer: 501-526-5769
- E-Mail: dchurch@uams.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amanda Gwin, PA-C
- Telefonnummer: 5018380096
- E-Mail: algwin@uams.edu
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Rekrutierung
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Kontakt:
- David D Church, PhD
- E-Mail: dchurch@uams.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Männer und Frauen im Alter von 40–60 Jahren. 2. BMI <35 kg/m2. 3. Kann eine Einverständniserklärung abgeben. 4. COVID-19 negativ und/oder asymptomatisch. 5. Bereit, während der 4-tägigen Studienmahlzeit auf Alkohol und den Konsum von Marihuana und CBD-Produkten zu verzichten 6. HbA1: 5,7–6,4 %
Ausschlusskriterien:
1. Person, die keine tierischen Proteinquellen isst/will. 2. Body-Mass-Index <20 kg/m2 oder >35 kg/m2. 3. Hämoglobin <10 g/dl beim Screening. 4. Thrombozyten <150.000/ul beim Screening. 5. Vorgeschichte einer Chemotherapie oder Strahlentherapie gegen Krebs in den 6 Monaten vor der Einschreibung.
6. Vorgeschichte einer gastrointestinalen Bypass-/Reduktionsoperation. 7. Schwangere oder stillende Personen. 8. Vorgeschichte einer chronisch entzündlichen Erkrankung (z.B. Lupus, Morbus Crohn) 9. Erhält derzeit eine Androgen- (z. B. Testosteron) oder anabole (z. B. GH, IGF-I) Therapie.
10. Nimmt derzeit verschreibungspflichtige blutverdünnende Medikamente ein. 11. Ich verwende derzeit Kortikosteroid-Medikamente (Kortison, Hydrocortison, Prednison usw.).
12. Unfähig oder nicht willens, die Einnahme von Aspirin 7 Tage vor Besuch 3 auszusetzen. 13. Sie sind nicht bereit, während der Teilnahme auf die Einnahme von Protein- oder Aminosäurepräparaten zu verzichten.
14. Nicht bereit, über Nacht zu fasten. 15. Ich bin nicht bereit, während der vier Studientage auf Alkohol, Marihuana und CBD-Produkte zu verzichten.
16. Teilnahme an >200 Minuten/Woche intensiver körperlicher Betätigung und/oder >4 Tagen/Woche Krafttraining.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hochwertige Proteinzufuhr – mageres Schweinefleisch
Die Mahlzeiten orientieren sich an einer amerikanischen Standarddiät (50 % Kohlenhydrate, 15 % Protein, 35 % Fett), liefern isostickstoffhaltige 0,8 g/kg/Tag Protein und decken den individuellen geschätzten täglichen Energiebedarf.
Wir haben 0,8 g/kg/Tag gewählt, da dies in den USA die empfohlene Nahrungsdosis für Protein ist.
Die Proteinquelle dieses Armes wird mageres Schweinefleisch sein.
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Die Teilnehmer nehmen drei Tage lang vorbereitete Studienmahlzeiten zu sich, die entweder Proteine aus magerem Schweinefleisch oder pflanzliche Quellen enthalten.
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Aktiver Komparator: Proteinaufnahme von geringer Qualität – pflanzlich
Die Mahlzeiten orientieren sich an einer amerikanischen Standarddiät (50 % Kohlenhydrate, 15 % Protein, 35 % Fett), liefern isostickstoffhaltige 0,8 g/kg/Tag Protein und decken den individuellen geschätzten täglichen Energiebedarf.
Wir haben 0,8 g/kg/Tag gewählt, da dies in den USA die empfohlene Nahrungsdosis für Protein ist.
Die Proteinquelle dieses Arms besteht aus pflanzlichem Protein (z. B. Impossible Burger, Black Bean Burger, Soja usw.).
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Die Teilnehmer nehmen drei Tage lang vorbereitete Studienmahlzeiten zu sich, die entweder Proteine aus magerem Schweinefleisch oder pflanzliche Quellen enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganzkörperprotein-Balance
Zeitfenster: 24 Stunden
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Pro Zeiteinheit gewonnene Nettoproteinmenge.
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24 Stunden
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Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 24 Stunden
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Gemischte Muskelproteinsynthese, ausgedrückt als fraktionierte Syntheserate.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganzkörperproteinsynthese
Zeitfenster: 24 Stunden
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Pro Zeiteinheit produzierte Proteinmenge.
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24 Stunden
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24-Stunden-Durchschnittsglukose
Zeitfenster: 24 Stunden
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Abgeleitet aus Daten der kontinuierlichen Glukoseüberwachung.
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24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganzkörper-Proteinfluss
Zeitfenster: 24 Stunden
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Menge des Proteinumsatzes pro Zeiteinheit.
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24 Stunden
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Proteinabbau im gesamten Körper
Zeitfenster: 24 Stunden
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Pro Zeiteinheit abgebaute Proteinmenge.
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24 Stunden
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Glukoseregulation und Homöostase
Zeitfenster: 24 Stunden
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Abgeleitet aus kontinuierlichen Glukosemonitordaten.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Church, PhD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 276210
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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