Wpływ spożycia chudej schabu wieprzowego na homeostazę białek i regulację poziomu glukozy u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym (PORK)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Church, PhD
- Numer telefonu: 501-526-5769
- E-mail: dchurch@uams.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amanda Gwin, PA-C
- Numer telefonu: 5018380096
- E-mail: algwin@uams.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- David D Church, PhD
- E-mail: dchurch@uams.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Mężczyźni i kobiety w wieku 40-60 lat. 2. BMI <35 kg/m2. 3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody. 4. COVID-19 ujemny i/lub bezobjawowy. 5. Chęć powstrzymania się od picia alkoholu lub spożywania marihuany i produktów CBD podczas 4-dniowego okresu posiłku badawczego 6. HbA1: 5,7-6,4%
Kryteria wyłączenia:
1. Osoba, która nie spożywa/nie będzie spożywać źródeł białka zwierzęcego. 2. Wskaźnik masy ciała <20 kg/m2 lub >35 kg/m2. 3. Hemoglobina <10g/dL w badaniu przesiewowym. 4. Płytki krwi <150 000/uL w badaniu przesiewowym. 5. Historia chemioterapii lub radioterapii nowotworów w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
6. Historia operacji bajpasów/redukcji przewodu pokarmowego. 7. Osoby w ciąży lub karmiące piersią. 8. Historia przewlekłej choroby zapalnej (np. toczeń, choroba Leśniowskiego-Crohna) 9. Obecnie otrzymuję terapię androgenową (np. testosteronem) lub anaboliczną (np. GH, IGF-I).
10. Obecnie zażywam leki rozrzedzające krew dostępne na receptę. 11. Obecnie stosuję leki kortykosteroidowe (kortyzon, hydrokortyzon, prednizon itp.).
12. Niemożność lub chęć zawieszenia stosowania aspiryny na 7 dni przed Wizytą 3. 13. Nie chcą unikać stosowania suplementów białkowych lub aminokwasowych podczas uczestnictwa.
14. Nie chcę pościć przez noc. 15. Nie chce unikać alkoholu, marihuany i produktów CBD przez cztery dni badania.
16. Uczestnictwo w intensywnych ćwiczeniach trwających > 200 minut/tydzień i/lub > 4 dni w tygodniu w treningu oporowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Spożycie wysokiej jakości białka – chuda wieprzowina
Schemat posiłków będzie naśladował standardową dietę amerykańską (50% węglowodanów, 15% białka, 35% tłuszczu), dostarczając izozotnego białka w ilości 0,8 g/kg/dzień i spełniając indywidualne szacunkowe dzienne zapotrzebowanie energetyczne.
Wybraliśmy 0,8 g/kg/dzień, ponieważ jest to zalecana dawka białka w USA.
Źródłem białka tej ręki będzie chuda wieprzowina.
|
Uczestnicy będą spożywać przygotowane posiłki badawcze przez trzy dni, które zawierają białko pochodzące z chudej wieprzowiny lub ze źródeł roślinnych.
|
|
Aktywny komparator: Spożycie białka niskiej jakości — pochodzenia roślinnego
Schemat posiłków będzie naśladował standardową dietę amerykańską (50% węglowodanów, 15% białka, 35% tłuszczu), dostarczając izozotnego białka w ilości 0,8 g/kg/dzień i spełniając indywidualne szacunkowe dzienne zapotrzebowanie energetyczne.
Wybraliśmy 0,8 g/kg/dzień, ponieważ jest to zalecana dawka białka w USA.
Źródłem białka w tej ręce będzie białko roślinne (np. burger niemożliwe, burger z czarnej fasoli, soja itp.).
|
Uczestnicy będą spożywać przygotowane posiłki badawcze przez trzy dni, które zawierają białko pochodzące z chudej wieprzowiny lub ze źródeł roślinnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans białek całego ciała
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ilość białka netto uzyskanego w jednostce czasu.
|
24 godziny
|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Synteza mieszanych białek mięśniowych wyrażona jako ułamkowy stopień syntezy.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek całego ciała
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ilość białka wyprodukowanego w jednostce czasu.
|
24 godziny
|
|
Średnie 24-godzinne stężenie glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Na podstawie danych pochodzących z ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
|
24 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strumień białek całego ciała
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ilość obrotu białka w jednostce czasu.
|
24 godziny
|
|
Rozkład białek całego ciała
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ilość białka rozbita na jednostkę czasu.
|
24 godziny
|
|
Regulacja glukozy i homeostaza
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Na podstawie danych pochodzących z ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Church, PhD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 276210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .