Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia chudej schabu wieprzowego na homeostazę białek i regulację poziomu glukozy u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym (PORK)

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Będziemy bezpośrednio porównywać wysokiej jakości dietę białkową składającą się głównie z chudego schabu wieprzowego (WIEPRZOWNIA) z dietą roślinną o niższej jakości (ROŚLINA) u osób ze stanem przedcukrzycowym pod kątem obrotu białek w mięśniach i całym organizmie oraz regulacji poziomu glukozy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David Church, PhD
  • Numer telefonu: 501-526-5769
  • E-mail: dchurch@uams.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amanda Gwin, PA-C
  • Numer telefonu: 5018380096
  • E-mail: algwin@uams.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Mężczyźni i kobiety w wieku 40-60 lat. 2. BMI <35 kg/m2. 3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody. 4. COVID-19 ujemny i/lub bezobjawowy. 5. Chęć powstrzymania się od picia alkoholu lub spożywania marihuany i produktów CBD podczas 4-dniowego okresu posiłku badawczego 6. HbA1: 5,7-6,4%

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Osoba, która nie spożywa/nie będzie spożywać źródeł białka zwierzęcego. 2. Wskaźnik masy ciała <20 kg/m2 lub >35 kg/m2. 3. Hemoglobina <10g/dL w badaniu przesiewowym. 4. Płytki krwi <150 000/uL w badaniu przesiewowym. 5. Historia chemioterapii lub radioterapii nowotworów w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.

    6. Historia operacji bajpasów/redukcji przewodu pokarmowego. 7. Osoby w ciąży lub karmiące piersią. 8. Historia przewlekłej choroby zapalnej (np. toczeń, choroba Leśniowskiego-Crohna) 9. Obecnie otrzymuję terapię androgenową (np. testosteronem) lub anaboliczną (np. GH, IGF-I).

    10. Obecnie zażywam leki rozrzedzające krew dostępne na receptę. 11. Obecnie stosuję leki kortykosteroidowe (kortyzon, hydrokortyzon, prednizon itp.).

    12. Niemożność lub chęć zawieszenia stosowania aspiryny na 7 dni przed Wizytą 3. 13. Nie chcą unikać stosowania suplementów białkowych lub aminokwasowych podczas uczestnictwa.

    14. Nie chcę pościć przez noc. 15. Nie chce unikać alkoholu, marihuany i produktów CBD przez cztery dni badania.

    16. Uczestnictwo w intensywnych ćwiczeniach trwających > 200 minut/tydzień i/lub > 4 dni w tygodniu w treningu oporowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spożycie wysokiej jakości białka – wieprzowina
Schemat posiłków będzie naśladował standardową dietę amerykańską (50% węglowodanów, 15% białka, 35% tłuszczu), dostarczając izozotnego białka w ilości 0,8 g/kg/dzień i spełniając indywidualne szacunkowe dzienne zapotrzebowanie energetyczne. Wybraliśmy 0,8 g/kg/dzień, ponieważ jest to zalecana dawka białka w USA. Źródłem białka tej ręki będzie chuda wieprzowina.
Inny: Chuda wieprzowina vs produkty pochodzenia roślinnego
Uczestnicy będą spożywać wcześniej przygotowane posiłki studyjne, które zawierają białko pochodzące z chudej wieprzowiny lub roślin.
Aktywny komparator: Spożycie białka niskiej jakości – roślina
Schemat posiłków będzie naśladował standardową dietę amerykańską (50% węglowodanów, 15% białka, 35% tłuszczu), dostarczając izozotnego białka w ilości 0,8 g/kg/dzień i spełniając indywidualne szacunkowe dzienne zapotrzebowanie energetyczne. Wybraliśmy 0,8 g/kg/dzień, ponieważ jest to zalecana dawka białka w USA. Źródłem białka w tej ręce będzie białko roślinne (np. burger niemożliwe, burger z czarnej fasoli, soja itp.).
Inny: Chuda wieprzowina vs produkty pochodzenia roślinnego
Uczestnicy będą spożywać wcześniej przygotowane posiłki studyjne, które zawierają białko pochodzące z chudej wieprzowiny lub roślin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bilans białek całego ciała
Ramy czasowe: 24 godziny
Objętość białka netto wyprodukowanego w jednostce czasu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

National Pork Board

Śledczy

  • Główny śledczy: David Church, PhD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 276210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj