Účinky příjmu libové vepřové panenky na homeostázu bílkovin a regulaci glukózy u prediabetických dospělých (PORK)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David Church, PhD
- Telefonní číslo: 501-526-5769
- E-mail: dchurch@uams.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amanda Gwin, PA-C
- Telefonní číslo: 5018380096
- E-mail: algwin@uams.edu
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Nábor
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- David D Church, PhD
- E-mail: dchurch@uams.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Muži a ženy ve věku 40-60 let. 2. BMI <35 kg/m2. 3. Schopný poskytnout informovaný souhlas. 4. COVID-19 negativní a/nebo asymptomatický. 5. Ochota zdržet se pití alkoholu nebo konzumace marihuany a produktů CBD během 4denního studijního jídla 6. HbA1: 5,7-6,4 %
Kritéria vyloučení:
1. Subjekt, který nejí/nebude jíst zdroje živočišných bílkovin. 2. Index tělesné hmotnosti <20 kg/m2 nebo >35 kg/m2. 3. Hemoglobin <10g/dl při screeningu. 4. Krevní destičky <150 000/ul při screeningu. 5. Anamnéza chemoterapie nebo radiační terapie rakoviny během 6 měsíců před zařazením do studie.
6. Historie gastrointestinálního bypassu/redukční operace. 7. Těhotné nebo kojící jedinci. 8. Historie chronického zánětlivého onemocnění (např. Lupus, Crohnova choroba) 9. V současné době dostáváte androgenní (např. testosteron) nebo anabolickou (např. GH, IGF-I) terapii.
10. V současné době užíváte léky na ředění krve na předpis. 11. V současné době užívá kortikosteroidní léky (kortizon, hydrokortison, prednison atd.).
12. Nemůžete nebo nechcete přerušit užívání aspirinu na 7 dní před návštěvou 3. 13. Neochotný vyhnout se užívání proteinových nebo aminokyselinových doplňků během účasti.
14. Neochota se přes noc postit. 15. Neochota vyhýbat se alkoholu, marihuaně a produktům CBD po dobu čtyř studijních dnů.
16. Účast na > 200 minutách/týden intenzivního cvičení a/nebo >4 dnech/týdnu silového tréninku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysoce kvalitní příjem bílkovin – libové vepřové maso
Stravovací režim bude napodobovat standardní americkou stravu (50 % sacharidů, 15 % bílkovin, 35 % tuků), poskytuje izodusíkaté bílkoviny 0,8 g/kg/den a splňuje individuální odhadované denní energetické požadavky.
Zvolili jsme 0,8 g/kg/den, protože je to doporučená dietní dávka bílkovin v USA.
Zdroj bílkovin této paže bude z libového vepřového masa.
|
Účastníci budou jíst připravená studijní jídla po dobu tří dnů, která budou mít buď bílkoviny pocházející z libového vepřového masa nebo rostlinných zdrojů.
|
|
Aktivní komparátor: Nízký příjem kvalitních bílkovin – rostlinného původu
Stravovací režim bude napodobovat standardní americkou stravu (50 % sacharidů, 15 % bílkovin, 35 % tuků), poskytuje izodusíkaté bílkoviny 0,8 g/kg/den a splňuje individuální odhadované denní energetické požadavky.
Zvolili jsme 0,8 g/kg/den, protože je to doporučená dietní dávka bílkovin v USA.
Zdroj bílkovin této paže bude z rostlinných bílkovin (tj. nemožný burger, burger z černých fazolí, sója atd.).
|
Účastníci budou jíst připravená studijní jídla po dobu tří dnů, která budou mít buď bílkoviny pocházející z libového vepřového masa nebo rostlinných zdrojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinová rovnováha celého těla
Časové okno: 24 hodin
|
Množství čistého proteinu získaného za jednotku času.
|
24 hodin
|
|
Syntéza svalových proteinů
Časové okno: 24 hodin
|
Syntéza smíšených svalových proteinů vyjádřená jako frakční rychlost syntézy.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza proteinů celého těla
Časové okno: 24 hodin
|
Množství proteinu produkovaného za jednotku času.
|
24 hodin
|
|
24hodinový průměr glukózy
Časové okno: 24 hodin
|
Odvozeno z údajů kontinuálního monitoru glukózy.
|
24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinový tok celého těla
Časové okno: 24 hodin
|
Množství obratu bílkovin za jednotku času.
|
24 hodin
|
|
Odbourávání bílkovin v celém těle
Časové okno: 24 hodin
|
Množství bílkovin rozložených za jednotku času.
|
24 hodin
|
|
Regulace glukózy a homeostáza
Časové okno: 24 hodin
|
Odvozeno z údajů kontinuálního monitoru glukózy.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Church, PhD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 276210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .