Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av magert svinekaminntak på proteinhomeostase og glukoseregulering hos prediabetiske voksne (PORK)

3. april 2024 oppdatert av: University of Arkansas
Vi vil direkte sammenligne en høykvalitets proteindiett som hovedsakelig består av mager svinekam (SVIN) med en plantebasert proteindiett av lavere kvalitet (PLANT) hos personer med prediabetes på muskel- og helkroppsproteinomsetning og glukoseregulering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Amanda Gwin, PA-C
  • Telefonnummer: 5018380096
  • E-post: algwin@uams.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Menn og kvinner i alderen 40-60 år. 2. BMI <35 kg/m2. 3. Kan gi informert samtykke. 4. COVID-19 negativ og/eller asymptomatisk. 5. Villig til å avstå fra å drikke alkohol eller konsumere marihuana og CBD-produkter i løpet av 4-dagers studiemåltid 6. HbA1: 5,7–6,4 %

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Forsøksperson som ikke/vil ikke spise animalske proteinkilder. 2. Kroppsmasseindeks <20 kg/m2 eller >35 kg/m2. 3. Hemoglobin <10g/dL ved screening. 4. Blodplater <150 000/uL ved screening. 5. Historie med kjemoterapi eller strålebehandling for kreft i de 6 månedene før påmelding.

    6. Anamnese med gastrointestinal bypass/reduksjonskirurgi. 7. Gravide eller ammende individer. 8. Anamnese med en kronisk inflammatorisk sykdom (f.eks. Lupus, Crohns sykdom) 9. Mottar for tiden androgen (f.eks. testosteron) eller anabole (f.eks. GH, IGF-I) behandling.

    10. Bruker for tiden reseptbelagte blodfortynnende medisiner. 11. Bruker for tiden kortikosteroidmedisiner (kortison, hydrokortison, prednison, etc.).

    12. Kan ikke eller vil ikke stoppe bruken av aspirin i 7 dager før besøk 3. 13. Uvillig til å unngå å bruke protein- eller aminosyretilskudd under deltakelse.

    14. Uvillig til å faste over natten. 15. Uvillig til å unngå alkohol, marihuana og CBD-produkter i de fire studiedagene.

    16. Delta i >200 minutter/uke med kraftig trening og/eller >4 dager/uke med styrketrening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høykvalitets proteininntak - Svinekjøtt
Måltidsmønstre vil etterligne et standard amerikansk kosthold (50 % karbohydrat, 15 % protein, 35 % fett), som gir et isonitrogent protein på 0,8 g/kg/d og oppfyller individuelle estimerte daglige energibehov. Vi har valgt 0,8 g/kg/d da det er den anbefalte kosttilskuddet for protein i USA. Denne armens proteinkilde vil være fra magert svinekjøtt.
Annen: Magert svinekjøtt vs plantebasert
Deltakerne vil spise ferdig tilberedte studiemåltider i tre dager som enten har protein hentet fra magert svinekjøtt eller plantekilder.
Aktiv komparator: Lavkvalitets proteininntak - Plant
Måltidsmønstre vil etterligne et standard amerikansk kosthold (50 % karbohydrat, 15 % protein, 35 % fett), som gir et isonitrogent protein på 0,8 g/kg/d og oppfyller individuelle estimerte daglige energibehov. Vi har valgt 0,8 g/kg/d da det er den anbefalte kosttilskuddet for protein i USA. Denne armens proteinkilde vil være fra plantebasert protein (dvs. umulig burger, black bean burger, soya, etc).
Annen: Magert svinekjøtt vs plantebasert
Deltakerne vil spise ferdig tilberedte studiemåltider i tre dager som enten har protein hentet fra magert svinekjøtt eller plantekilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinbalanse i hele kroppen
Tidsramme: 24 timer
Volum av netto proteinprotein produsert per tidsenhet
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbeidspartnere

The National Pork Board

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Church, PhD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 276210

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pre Diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere