Effekter af magert svinekødsindtag på proteinhomeostase og glukoseregulering hos prædiabetiske voksne (PORK)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Church, PhD
- Telefonnummer: 501-526-5769
- E-mail: dchurch@uams.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amanda Gwin, PA-C
- Telefonnummer: 5018380096
- E-mail: algwin@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- David D Church, PhD
- E-mail: dchurch@uams.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Hanner og kvinder i alderen 40-60 år. 2. BMI <35 kg/m2. 3. I stand til at give informeret samtykke. 4. COVID-19 negativ og/eller asymptomatisk. 5. Villig til at afholde sig fra at drikke alkohol eller indtage marihuana og CBD-produkter i løbet af 4-dages studiemåltidsperiode 6. HbA1: 5,7-6,4 %
Ekskluderingskriterier:
1. Forsøgsperson, der ikke spiser/vil ikke spise animalske proteinkilder. 2. Body mass index <20 kg/m2 eller >35 kg/m2. 3. Hæmoglobin <10g/dL ved screening. 4. Blodplader <150.000/uL ved screening. 5. Anamnese med kemoterapi eller strålebehandling for cancer i de 6 måneder forud for indskrivning.
6. Anamnese med gastrointestinal bypass/reduktionskirurgi. 7. Gravide eller ammende personer. 8. Anamnese med en kronisk inflammatorisk sygdom (f.eks. Lupus, Crohns sygdom) 9. Modtager i øjeblikket androgen (f.eks. testosteron) eller anabolsk (f.eks. GH, IGF-I) behandling.
10. Bruger i øjeblikket receptpligtig blodfortyndende medicin. 11. Bruger i øjeblikket kortikosteroidmedicin (kortison, hydrokortison, prednison osv.).
12. Ude af stand til eller vil ikke suspendere brugen af aspirin i 7 dage før besøg 3. 13. Uvillig til at undgå at bruge protein- eller aminosyretilskud under deltagelse.
14. Uvillig til at faste natten over. 15. Uvillig til at undgå alkohol, marihuana og CBD-produkter i de fire studiedage.
16. Deltagelse i >200 minutter/uge med kraftig træning og/eller >4 dage/uge med styrketræning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proteinindtag af høj kvalitet - magert svinekød
Måltidsmønstre vil efterligne en standard amerikansk kost (50 % kulhydrat, 15 % protein, 35 % fedt), hvilket giver et isonitrogent protein på 0,8 g/kg/d og opfylder individuelle estimerede daglige energibehov.
Vi har valgt 0,8 g/kg/d, da det er det anbefalede kosttilskud for protein i USA.
Denne arms proteinkilde vil være fra magert svinekød.
|
Deltagerne vil spise tilberedte studiemåltider i tre dage, der enten har protein fra magert svinekød eller plantebaserede kilder.
|
|
Aktiv komparator: Lav kvalitetsproteinindtag - plantebaseret
Måltidsmønstre vil efterligne en standard amerikansk kost (50 % kulhydrat, 15 % protein, 35 % fedt), hvilket giver et isonitrogent protein på 0,8 g/kg/d og opfylder individuelle estimerede daglige energibehov.
Vi har valgt 0,8 g/kg/d, da det er det anbefalede kosttilskud for protein i USA.
Denne arms proteinkilde vil være fra plantebaseret protein (dvs. umulig burger, sortbønneburger, soja osv.).
|
Deltagerne vil spise tilberedte studiemåltider i tre dage, der enten har protein fra magert svinekød eller plantebaserede kilder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinbalance i hele kroppen
Tidsramme: 24 timer
|
Mængden af nettoprotein opnået pr. tidsenhed.
|
24 timer
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 24 timer
|
Blandet muskelproteinsyntese udtrykt som fraktioneret syntesehastighed.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helkropsproteinsyntese
Tidsramme: 24 timer
|
Mængden af produceret protein pr. tidsenhed.
|
24 timer
|
|
24-timers gennemsnitlig glukose
Tidsramme: 24 timer
|
Afledt af kontinuerlige glukosemonitordata.
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flux af hele kroppens protein
Tidsramme: 24 timer
|
Mængden af proteinomsætning pr. tidsenhed.
|
24 timer
|
|
Helkropsproteinnedbrydning
Tidsramme: 24 timer
|
Mængden af protein nedbrudt pr. tidsenhed.
|
24 timer
|
|
Glukoseregulering og homeostase
Tidsramme: 24 timer
|
Afledt af kontinuerlige glukosemonitordata.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Church, PhD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 276210
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .