Effetti dell'assunzione di lombo di maiale magro sull'omeostasi proteica e sulla regolazione del glucosio negli adulti prediabetici (PORK)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David Church, PhD
- Numero di telefono: 501-526-5769
- Email: dchurch@uams.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amanda Gwin, PA-C
- Numero di telefono: 5018380096
- Email: algwin@uams.edu
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Reclutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contatto:
- David D Church, PhD
- Email: dchurch@uams.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Maschi e femmine di età compresa tra 40 e 60 anni. 2. BMI <35 kg/m2. 3. In grado di fornire il consenso informato. 4. COVID-19 negativo e/o asintomatico. 5. Disponibilità ad astenersi dal bere alcolici o dal consumare marijuana e prodotti a base di CBD durante il periodo del pasto di studio di 4 giorni 6. HbA1: 5,7-6,4%
Criteri di esclusione:
1. Soggetto che non consuma/non mangerà fonti proteiche animali. 2. Indice di massa corporea <20 kg/m2 o >35 kg/m2. 3. Emoglobina <10 g/dL allo screening. 4. Piastrine <150.000/ul allo screening. 5. Storia di chemioterapia o radioterapia per cancro nei 6 mesi precedenti l'arruolamento.
6. Anamnesi di intervento chirurgico di bypass/riduzione gastrointestinale. 7. Individui in gravidanza o in allattamento. 8. Storia di una malattia infiammatoria cronica (ad es. Lupus, morbo di Crohn) 9. Attualmente in terapia con androgeni (ad esempio testosterone) o anabolizzanti (ad esempio GH, IGF-I).
10. Attualmente sto utilizzando farmaci per fluidificare il sangue su prescrizione. 11. Attualmente utilizzo farmaci corticosteroidi (cortisone, idrocortisone, prednisone, ecc.).
12. Incapace o non disposto a sospendere l'uso dell'aspirina per 7 giorni prima della visita 3. 13. Non disposto a evitare l'uso di integratori di proteine o aminoacidi durante la partecipazione.
14. Non disposto a digiunare durante la notte. 15. Non disposto a evitare alcol, marijuana e prodotti a base di CBD per i quattro giorni di studio.
16. Partecipare a >200 minuti/settimana di esercizio fisico intenso e/o >4 giorni/settimana di allenamento di resistenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Apporto proteico di alta qualità - Maiale magro
I modelli dei pasti imiteranno una dieta americana standard (50% di carboidrati, 15% di proteine, 35% di grassi), fornendo una proteina isonitrogena di 0,8 g/kg/giorno e soddisfacendo il fabbisogno energetico giornaliero stimato individuale.
Abbiamo scelto 0,8 g/kg/giorno poiché è la dose giornaliera raccomandata di proteine negli Stati Uniti.
La fonte proteica di questo braccio sarà costituita da carne di maiale magra.
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I partecipanti mangeranno pasti di studio preparati per tre giorni contenenti proteine provenienti da carne di maiale magra o fonti vegetali.
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Comparatore attivo: Assunzione di proteine di bassa qualità - A base vegetale
I modelli dei pasti imiteranno una dieta americana standard (50% di carboidrati, 15% di proteine, 35% di grassi), fornendo una proteina isonitrogena di 0,8 g/kg/giorno e soddisfacendo il fabbisogno energetico giornaliero stimato individuale.
Abbiamo scelto 0,8 g/kg/giorno poiché è la dose giornaliera raccomandata di proteine negli Stati Uniti.
La fonte proteica di questo braccio sarà costituita da proteine di origine vegetale (ad es. hamburger impossibili, hamburger di fagioli neri, soia, ecc.).
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I partecipanti mangeranno pasti di studio preparati per tre giorni contenenti proteine provenienti da carne di maiale magra o fonti vegetali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio proteico dell'intero corpo
Lasso di tempo: 24 ore
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Quantità di proteine nette guadagnate per unità di tempo.
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24 ore
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Sintesi delle proteine muscolari
Lasso di tempo: 24 ore
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Sintesi proteica muscolare mista espressa come tasso sintetico frazionario.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintesi proteica dell'intero corpo
Lasso di tempo: 24 ore
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Quantità di proteine prodotte per unità di tempo.
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24 ore
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Glucosio medio nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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Derivato dai dati del monitoraggio continuo della glicemia.
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24 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso proteico dell'intero corpo
Lasso di tempo: 24 ore
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Quantità di turnover proteico per unità di tempo.
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24 ore
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Ripartizione delle proteine dell'intero corpo
Lasso di tempo: 24 ore
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Quantità di proteine scomposte per unità di tempo.
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24 ore
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Regolazione del glucosio e omeostasi
Lasso di tempo: 24 ore
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Derivato dai dati del monitoraggio continuo del glucosio.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Church, PhD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 276210
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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