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동료 주도 필라테스 운동이 월경전 증후군 증상과 건강한 생활 습관에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

2023년 12월 16일 업데이트: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

본 프로젝트는 대학생들이 동료 지도 하에 적용하는 필라테스 운동이 월경전증후군 증상과 건강한 생활습관에 미치는 효과를 알아보고자 합니다.

방법: 프로젝트 범위 내에서 수행되는 연구는 무작위로 통제되며 실험적인 연구 설계를 가지고 있습니다. 연구 대상자는 이스탄불 대학교-세라파샤 보건과학부의 조산학과에서 공부하는 385명의 여학생으로 구성됩니다. 본 연구에서는 전체 학생 중에서 PMS 증상이 있는 학생을 식별하기 위해 표본 계산을 하지 않고 모든 학생에게 접근하는 것을 목표로 합니다. 월경전 증후군 척도(PMSS)에서 110점 이상의 점수를 받은 학생은 PMS 증상이 있는 것으로 간주됩니다. PMS 증상을 보이는 학생들의 표본 크기는 G*Power(3.1.9.2) 프로그램을 사용하여 95% 검정력과 중간 효과 크기에 따라 0.05의 오차 한계와 데이터 손실을 고려하여 결정되었습니다. 실험군에는 27명, 대조군에는 27명이 포함되어야 한다. 그룹을 결정할 때 참가자는 "Randomizer.org"를 사용하여 실험 그룹과 통제 그룹에 할당됩니다. 프로그램. 연구에 포함된 학생에게는 연구에 대한 정보가 제공되며 "사전 동의서" 및 "자원봉사 동의서"가 제공됩니다. 실험군은 동료의 지도 하에 6개월 동안 주 2회 30분씩 필라테스 운동을 실시하는 반면, 대조군은 일상적인 습관을 유지하게 됩니다. 연구 시작 시에는 "개인 정보 양식", "월경전 증후군 척도(PMSÖ)" 및 "건강한 생활 습관 행동 척도-II(SYBDS-II)"를 사용하여 데이터를 수집합니다. 연구 3개월과 6개월에는 PMSS와 HLBS-II를 적용하여 가설을 검증할 예정이다. 연구에서 얻은 데이터는 IBM SPSS 25.0(사회과학 통계 패키지) 프로그램의 데이터베이스에 입력되며 필요한 모든 통계 분석은 동일한 프로그램에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34320
        • Betül Uncu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 이스탄불 대학-Cerrahpaşa 보건과학부의 조산학과에서 공부하는 학부생입니다.
  • PMSS 110점 이상 취득자
  • 인터넷에 연결되어 있으면,
  • Zoom 프로그램이 설치되어 전자 장치(전화 또는 컴퓨터)에 사용할 준비가 되었습니다.
  • 필라테스를 할 수 있는 환경이 갖춰져 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만인 경우,
  • PMS 진단 후 월경 특성의 변화,
  • 필라테스 운동을 방해하는 만성 또는 신체 질환이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹

첫 번째 측정이 이루어진 후 그룹이 결정되었습니다. 실험그룹 학생들은 6개월간 주 2회 필라테스 운동을 받게 된다. 필라테스 운동에는 필라테스 매트, 필라테스 서클, 작은 필라테스 볼, 필라테스 밴드 등이 사용됩니다. 필라테스 운동 시간은 총 30분이며, "Zoom"을 통한 동료 지도 애플리케이션에는 다음 순서가 포함됩니다.

"스트레칭 5분, 슈퍼맨 1분, 허벅지 스트레칭 2분, 마블 1분, 하프 플랭크 킥 4분, 사이드킥 4분, 골반 컬 2분, 캣 포즈 1분, 척추 스트레칭 2분, 한쪽 다리 서클 3분, 옆다리 들기 3분, 한쪽 다리 차기 2분'.
행동: 필라테스 운동

첫 번째 측정이 이루어진 후 그룹이 결정되었습니다. 실험그룹 학생들은 6개월간 주 2회 필라테스 운동을 받게 된다. 필라테스 운동에는 필라테스 매트, 필라테스 서클, 작은 필라테스 볼, 필라테스 밴드 등이 사용됩니다. 필라테스 운동 시간은 총 30분이며, "Zoom"을 통한 동료 지도 애플리케이션에는 다음 순서가 포함됩니다.

"스트레칭 5분, 슈퍼맨 1분, 허벅지 스트레칭 2분, 마블 1분, 하프 플랭크 킥 4분, 사이드킥 4분, 골반 컬 2분, 캣 포즈 1분, 척추 스트레칭 2분, 한쪽 다리 서클 3분, 옆다리 들기 3분, 한쪽 다리 차기 2분'.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경전 증후군 척도의 변화
기간: 6 개월
최저 44점, 최고 220점을 척도에서 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 PMS 문제가 더 심각한 것입니다. PMS 척도의 총 척도 점수(총 110점)의 50%를 초과하면 PMS가 있는 것으로 간주됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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