Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení Pilates pod vedením peer na symptomy premenstruačního syndromu a chování zdravého životního stylu: Randomizovaná kontrolovaná studie

24. října 2024 aktualizováno: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tento projekt má zkoumat vliv cvičení pilates, které aplikují vysokoškoláci pod vedením vrstevníků, na projevy premenstruačního syndromu a na zdravý životní styl.

Metody: Výzkum prováděný v rámci projektu je randomizovaně řízený a má experimentální výzkumný design. Populaci výzkumu tvoří 385 studentek studujících na katedře porodní asistence Istanbulské univerzity-Fakulta zdravotnických věd Cerrahpaşa. Cílem studie je oslovit všechny studenty bez provedení vzorového výpočtu, aby se mezi všemi studenty identifikovali studenti s příznaky PMS. Studenti, kteří získají skóre 110 a více na stupnici premenstruačního syndromu (PMSS), budou považováni za studenty s příznaky PMS. Velikost vzorku studentů vykazujících příznaky PMS byla stanovena pomocí programu G*Power (3.1.9.2) s uvážením 0,05 meze chyby a ztráty dat podle 95% výkonu a velikosti středního účinku; Do experimentální skupiny by mělo být zařazeno 27 osob a do kontrolní skupiny 27 osob. Při určování skupin budou účastníci zařazeni do experimentálních a kontrolních skupin pomocí „Randomizer.org“ program. Studentům zařazeným do výzkumu budou poskytnuty informace o studii a bude jim předložen „Formulář informovaného souhlasu“ a „Formulář dobrovolného souhlasu“. Zatímco experimentální skupině bude dáno cvičení pilates, pod vedením vrstevníka, půl hodiny dvakrát týdně po dobu šesti měsíců, kontrolní skupina bude udržovat své rutinní návyky. Na začátku studie budou data shromážděna pomocí „Formuláře osobních informací“, „Škály premenstruačního syndromu (PMSÖ)“ a „Škály zdravého životního stylu II (SYBDS-II)“. Ve třetím a šestém měsíci studie budou hypotézy testovány aplikací PMSS a HLBS-II. Data získaná ve výzkumu budou vložena do databáze v programu IBM SPSS 25.0 (Statistical Package for the Social Sciences) a ve stejném programu budou provedeny všechny potřebné statistické analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34320
        • Betül Uncu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jako vysokoškolský student studuje na katedře porodní asistence Istanbulské univerzity-Fakulta zdravotnických věd Cerrahpaşa,
  • Mít skóre 110 a více v PMSS,
  • s připojením k internetu,
  • Program Zoom je nainstalován a připraven k použití na svém elektronickém zařízení (telefon nebo počítač),
  • Mít prostředí pro cvičení Pilates.

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let,
  • Změny menstruačních charakteristik po diagnóze PMS,
  • Máte chronické nebo fyzické onemocnění, které brání cvičení Pilates.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina

Po provedení prvních měření a stanovení skupin; Studenti v experimentální skupině budou mít cvičení pilates 2 dny v týdnu po dobu 6 měsíců. Při cvičení pilates bude použita podložka na pilates, pilates kruh, malý pilates míč a pilates band. Délka cvičení Pilates je celkem 30 minut a aplikace řízená peer-guided přes „Zoom“ zahrnuje následující pořadí:

Strečink 5 minut, superman 1 minuta, quodratus stretch 2 minuty, mramor 1 minuta, half plank kick 4 minuty, side kick 4 minuty, pánevní stočení 2 minuty, kočičí pozice 1 minuta, protažení páteře 2 minuty, kruh s jednou nohou 3 minuty, boční zvedání nohou 3 minuty, kop jednou nohou 2 minuty“.

Po provedení prvních měření a stanovení skupin; Studenti v experimentální skupině budou mít cvičení pilates 2 dny v týdnu po dobu 6 měsíců. Při cvičení pilates bude použita podložka na pilates, pilates kruh, malý pilates míč a pilates band. Délka cvičení Pilates je celkem 30 minut a aplikace řízená peer-guided přes „Zoom“ zahrnuje následující pořadí:

Strečink 5 minut, superman 1 minuta, quodratus stretch 2 minuty, mramor 1 minuta, half plank kick 4 minuty, side kick 4 minuty, pánevní stočení 2 minuty, kočičí pozice 1 minuta, protažení páteře 2 minuty, kruh s jednou nohou 3 minuty, boční zvedání nohou 3 minuty, kop jednou nohou 2 minuty“.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice premenstruačního syndromu
Časové okno: 6 měsíců
Ze stupnice lze získat nejnižších 44 a nejvyšších 220 bodů. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou problémy s PMS. Pokud osoba překročí 50 % celkového skóre škály (celkem 110 bodů) na škále PMS, PMS se považuje za přítomný.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Předplatit