- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06026540
Die Wirkung von Peer-Guided Pilates-Übungen auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms und ein gesundes Lebensstilverhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In diesem Projekt soll die Wirkung von Pilates-Übungen, die von Universitätsstudenten unter Anleitung von Kommilitonen durchgeführt werden, auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms und ein gesundes Lebensstilverhalten untersucht werden.
Methoden: Die im Rahmen des Projekts durchzuführende Forschung ist randomisiert kontrolliert und weist ein experimentelles Forschungsdesign auf. Die Population der Studie besteht aus 385 Studentinnen, die an der Abteilung für Hebammen der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Istanbul-Cerrahpaşa studieren. Ziel der Studie ist es, ohne eine Stichprobenrechnung alle Studierenden zu erreichen, um unter allen Studierenden die Studierenden mit PMS-Symptomen zu identifizieren. Bei Schülern, die auf der Prämenstruellen Syndromskala (PMSS) einen Wert von 110 oder mehr erreichen, wird davon ausgegangen, dass sie PMS-Symptome haben. Die Stichprobengröße der Schüler, die PMS-Symptome zeigten, wurde mithilfe des Programms G*Power (3.1.9.2) und unter Berücksichtigung der Fehlerquote und des Datenverlusts von 0,05 entsprechend einer Trennschärfe von 95 % und einer mittleren Effektgröße bestimmt. 27 Personen sollten in die Versuchsgruppe und 27 Personen in die Kontrollgruppe aufgenommen werden. Bei der Festlegung der Gruppen werden die Teilnehmer mithilfe des „Randomizer.org“ den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Programm. In die Forschung einbezogene Studierende erhalten Informationen über die Studie und erhalten ein „Einverständniserklärungsformular“ und ein „Freiwilligeneinverständnisformular“. Während die Versuchsgruppe sechs Monate lang zweimal pro Woche eine halbe Stunde lang unter Anleitung eines Kollegen Pilates-Übungen erhält, behält die Kontrollgruppe ihre Routinegewohnheiten bei. Zu Beginn der Studie werden Daten mit dem „Personal Information Form“, der „Premenstrual Syndrome Scale (PMSÖ)“ und der „Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II (SYBDS-II)“ erhoben. Im dritten und sechsten Studienmonat werden die Hypothesen durch die Anwendung von PMSS und HLBS-II getestet. Die im Rahmen der Forschung gewonnenen Daten werden in die Datenbank des IBM SPSS 25.0-Programms (Statistical Package for the Social Sciences) eingegeben und alle erforderlichen statistischen Analysen werden im selben Programm durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34320
- Betül Uncu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Studentin im Hebammenbereich der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Istanbul – Cerrahpaşa,
- Mit einem PMSS-Wert von 110 und mehr,
- Eine Internetverbindung haben,
- Das Zoom-Programm ist auf Ihrem elektronischen Gerät (Telefon oder Computer) installiert und einsatzbereit.
- Die Umgebung haben, um Pilates zu machen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein,
- Veränderungen der Menstruationsmerkmale nach der Diagnose von PMS,
- Eine chronische oder körperliche Erkrankung, die Pilatesübungen verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Versuchsgruppe
Nachdem die ersten Messungen durchgeführt und die Gruppen festgelegt wurden; Die Schüler der Experimentalgruppe erhalten 6 Monate lang an 2 Tagen in der Woche Pilates-Übungen. Während der Pilatesübung werden eine Pilatesmatte, ein Pilateskreis, ein kleiner Pilatesball und ein Pilatesband verwendet. Die Dauer der Pilates-Übung beträgt insgesamt 30 Minuten, die peer-geführte Anwendung über „Zoom“ beinhaltet folgende Reihenfolge: „Dehnung 5 Minuten, Superman 1 Minute, Quodratus-Dehnung 2 Minuten, Murmeln 1 Minute, Halbplankenkick 4 Minuten, Seitenkick 4 Minuten, Beckenbeugung 2 Minuten, Katzenhaltung 1 Minute, Wirbelsäulendehnung 2 Minuten, Einbeinkreis 3 Minuten, Seitliches Beinheben 3 Minuten, Einzelbeinstoß 2 Minuten. |
Nachdem die ersten Messungen durchgeführt und die Gruppen festgelegt wurden; Die Schüler der Experimentalgruppe erhalten 6 Monate lang an 2 Tagen in der Woche Pilates-Übungen. Während der Pilatesübung werden eine Pilatesmatte, ein Pilateskreis, ein kleiner Pilatesball und ein Pilatesband verwendet. Die Dauer der Pilates-Übung beträgt insgesamt 30 Minuten, die peer-geführte Anwendung über „Zoom“ beinhaltet folgende Reihenfolge: „Dehnung 5 Minuten, Superman 1 Minute, Quodratus-Dehnung 2 Minuten, Murmeln 1 Minute, Halbplankenkick 4 Minuten, Seitenkick 4 Minuten, Beckenbeugung 2 Minuten, Katzenhaltung 1 Minute, Wirbelsäulendehnung 2 Minuten, Einbeinkreis 3 Minuten, Seitliches Beinheben 3 Minuten, Einzelbeinstoß 2 Minuten. |
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Skala des prämenstruellen Syndroms
Zeitfenster: 6 Monate
|
Auf der Skala können die niedrigsten 44 und die höchsten 220 Punkte ermittelt werden.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die PMS-Probleme.
Wenn die Person 50 % des Gesamtskalenscores (insgesamt 110 Punkte) auf der PMS-Skala überschreitet, liegt PMS vor.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Batibay S, Kulcu DG, Kaleoglu O, Mesci N. Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):979-985. doi: 10.1016/j.jos.2020.10.026. Epub 2020 Dec 29.
- Itriyeva K. Premenstrual syndrome and premenstrual dysphoric disorder in adolescents. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2022 May;52(5):101187. doi: 10.1016/j.cppeds.2022.101187. Epub 2022 May 6.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
- Erbil N, Yucesoy H. Premenstrual syndrome prevalence in Turkey: a systematic review and meta-analysis. Psychol Health Med. 2023 Jun;28(5):1347-1357. doi: 10.1080/13548506.2021.2013509. Epub 2021 Dec 8.
- Tsai SY, Kuo FC, Kuo HC, Liao LL. The prevalence of self-reported premenstrual symptoms and evaluation of regular exercise with premenstrual symptoms among female employees in Taiwan. Women Health. 2018 Mar;58(3):247-259. doi: 10.1080/03630242.2017.1296056. Epub 2017 Mar 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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