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Die Wirkung von Peer-Guided Pilates-Übungen auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms und ein gesundes Lebensstilverhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

16. Dezember 2023 aktualisiert von: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

In diesem Projekt soll die Wirkung von Pilates-Übungen, die von Universitätsstudenten unter Anleitung von Kommilitonen durchgeführt werden, auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms und ein gesundes Lebensstilverhalten untersucht werden.

Methoden: Die im Rahmen des Projekts durchzuführende Forschung ist randomisiert kontrolliert und weist ein experimentelles Forschungsdesign auf. Die Population der Studie besteht aus 385 Studentinnen, die an der Abteilung für Hebammen der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Istanbul-Cerrahpaşa studieren. Ziel der Studie ist es, ohne eine Stichprobenrechnung alle Studierenden zu erreichen, um unter allen Studierenden die Studierenden mit PMS-Symptomen zu identifizieren. Bei Schülern, die auf der Prämenstruellen Syndromskala (PMSS) einen Wert von 110 oder mehr erreichen, wird davon ausgegangen, dass sie PMS-Symptome haben. Die Stichprobengröße der Schüler, die PMS-Symptome zeigten, wurde mithilfe des Programms G*Power (3.1.9.2) und unter Berücksichtigung der Fehlerquote und des Datenverlusts von 0,05 entsprechend einer Trennschärfe von 95 % und einer mittleren Effektgröße bestimmt. 27 Personen sollten in die Versuchsgruppe und 27 Personen in die Kontrollgruppe aufgenommen werden. Bei der Festlegung der Gruppen werden die Teilnehmer mithilfe des „Randomizer.org“ den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Programm. In die Forschung einbezogene Studierende erhalten Informationen über die Studie und erhalten ein „Einverständniserklärungsformular“ und ein „Freiwilligeneinverständnisformular“. Während die Versuchsgruppe sechs Monate lang zweimal pro Woche eine halbe Stunde lang unter Anleitung eines Kollegen Pilates-Übungen erhält, behält die Kontrollgruppe ihre Routinegewohnheiten bei. Zu Beginn der Studie werden Daten mit dem „Personal Information Form“, der „Premenstrual Syndrome Scale (PMSÖ)“ und der „Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II (SYBDS-II)“ erhoben. Im dritten und sechsten Studienmonat werden die Hypothesen durch die Anwendung von PMSS und HLBS-II getestet. Die im Rahmen der Forschung gewonnenen Daten werden in die Datenbank des IBM SPSS 25.0-Programms (Statistical Package for the Social Sciences) eingegeben und alle erforderlichen statistischen Analysen werden im selben Programm durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34320
        • Betül Uncu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Studentin im Hebammenbereich der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Istanbul – Cerrahpaşa,
  • Mit einem PMSS-Wert von 110 und mehr,
  • Eine Internetverbindung haben,
  • Das Zoom-Programm ist auf Ihrem elektronischen Gerät (Telefon oder Computer) installiert und einsatzbereit.
  • Die Umgebung haben, um Pilates zu machen.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt sein,
  • Veränderungen der Menstruationsmerkmale nach der Diagnose von PMS,
  • Eine chronische oder körperliche Erkrankung, die Pilatesübungen verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe

Nachdem die ersten Messungen durchgeführt und die Gruppen festgelegt wurden; Die Schüler der Experimentalgruppe erhalten 6 Monate lang an 2 Tagen in der Woche Pilates-Übungen. Während der Pilatesübung werden eine Pilatesmatte, ein Pilateskreis, ein kleiner Pilatesball und ein Pilatesband verwendet. Die Dauer der Pilates-Übung beträgt insgesamt 30 Minuten, die peer-geführte Anwendung über „Zoom“ beinhaltet folgende Reihenfolge:

„Dehnung 5 Minuten, Superman 1 Minute, Quodratus-Dehnung 2 Minuten, Murmeln 1 Minute, Halbplankenkick 4 Minuten, Seitenkick 4 Minuten, Beckenbeugung 2 Minuten, Katzenhaltung 1 Minute, Wirbelsäulendehnung 2 Minuten, Einbeinkreis 3 Minuten, Seitliches Beinheben 3 Minuten, Einzelbeinstoß 2 Minuten.

Nachdem die ersten Messungen durchgeführt und die Gruppen festgelegt wurden; Die Schüler der Experimentalgruppe erhalten 6 Monate lang an 2 Tagen in der Woche Pilates-Übungen. Während der Pilatesübung werden eine Pilatesmatte, ein Pilateskreis, ein kleiner Pilatesball und ein Pilatesband verwendet. Die Dauer der Pilates-Übung beträgt insgesamt 30 Minuten, die peer-geführte Anwendung über „Zoom“ beinhaltet folgende Reihenfolge:

„Dehnung 5 Minuten, Superman 1 Minute, Quodratus-Dehnung 2 Minuten, Murmeln 1 Minute, Halbplankenkick 4 Minuten, Seitenkick 4 Minuten, Beckenbeugung 2 Minuten, Katzenhaltung 1 Minute, Wirbelsäulendehnung 2 Minuten, Einbeinkreis 3 Minuten, Seitliches Beinheben 3 Minuten, Einzelbeinstoß 2 Minuten.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala des prämenstruellen Syndroms
Zeitfenster: 6 Monate
Auf der Skala können die niedrigsten 44 und die höchsten 220 Punkte ermittelt werden. Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die PMS-Probleme. Wenn die Person 50 % des Gesamtskalenscores (insgesamt 110 Punkte) auf der PMS-Skala überschreitet, liegt PMS vor.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prämenstruelles Syndrom

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