Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​peer-guidet pilates-træning på præmenstruelt syndrom symptomer og sund livsstilsadfærd: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

16. december 2023 opdateret af: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dette projekt skal undersøge effekten af ​​pilatestræning, som anvendes af universitetsstuderende under vejledning af jævnaldrende, på symptomer på præmenstruelt syndrom og sund livsstilsadfærd.

Metoder: Den forskning, der skal udføres inden for projektets rammer, er randomiseret styret og har et eksperimentelt forskningsdesign. Befolkningen af ​​forskningen består af 385 kvindelige studerende, der studerer ved Institut for Jordemoder ved Istanbul University-Cerrahpaşa Fakultet for Sundhedsvidenskab. I undersøgelsen tilstræbes det at nå alle elever uden at lave en stikprøveberegning for at identificere eleverne med PMS-symptomer blandt alle elever. Studerende, der scorer 110 og derover på den præmenstruelle syndromskala (PMSS), vil blive anset for at have PMS-symptomer. Prøvestørrelsen for de studerende, der viste PMS-symptomer, blev bestemt ved at bruge programmet G*Power (3.1.9.2) og overveje 0,05 fejlmargen og datatab i henhold til 95 % effekt og medium effektstørrelse; 27 personer skal indgå i forsøgsgruppen og 27 personer i kontrolgruppen. Ved fastlæggelsen af ​​grupperne vil deltagerne blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne ved hjælp af "Randomizer.org" program. Studerende, der indgår i forskningen, vil få information om undersøgelsen og vil blive præsenteret for en "Informed Consent Form" og en "Volunteer Consent Form". Mens forsøgsgruppen vil få pilatesøvelser, under vejledning af en peer, i en halv time to gange om ugen i seks måneder, vil kontrolgruppen bevare deres rutinemæssige vaner. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil data blive indsamlet med "Personal Information Form", "Premenstrual Syndrome Scale (PMSÖ)" og "Healthy Lifestyle Behaviours Scale-II (SYBDS-II)". I den tredje og sjette måned af undersøgelsen vil hypoteserne blive testet ved at anvende PMSS og HLBS-II. Data opnået i forskningen vil blive indtastet i databasen i IBM SPSS 25.0 (Statistical Package for the Social Sciences), og alle nødvendige statistiske analyser vil blive udført i samme program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34320
        • Betül Uncu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en bachelorstuderende, der studerer i jordemoderafdelingen ved Istanbul University-Cerrahpaşa Fakultet for Sundhedsvidenskab,
  • At have en score på 110 og derover i PMSS,
  • At have en internetforbindelse,
  • Zoom-programmet er installeret og klar til brug på dets elektroniske enhed (telefon eller computer),
  • At have miljøet til at lave pilates.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år,
  • Ændringer i menstruationskarakteristika efter diagnosen PMS,
  • At have en kronisk eller fysisk sygdom, der forhindrer pilatestræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe

Efter de første målinger blev foretaget og grupperne blev bestemt; Eleverne i forsøgsgruppen får pilatesøvelser 2 dage om ugen i 6 måneder. Pilatesmåtte, pilatescirkel, lille pilatesbold og pilatesbånd vil blive brugt under pilatesøvelsen. Varigheden af ​​Pilates-øvelsen er 30 minutter i alt, og den peer-guidede ansøgning via "Zoom" inkluderer følgende rækkefølge:

"Stræk 5 minutter, supermand 1 minut, quodratus stretch 2 minutter, marmor 1 minut, halv planke spark 4 minutter, side kick 4 minutter, bækken krølle 2 minutter, kat poser 1 minut, rygstrækning 2 minutter, et ben cirkel 3 minutter, sidebenløft 3 minutter, enkeltbensspark 2 minutter".
Adfærdsmæssigt: Pilates træning

Efter de første målinger blev foretaget og grupperne blev bestemt; Eleverne i forsøgsgruppen får pilatesøvelser 2 dage om ugen i 6 måneder. Pilatesmåtte, pilatescirkel, lille pilatesbold og pilatesbånd vil blive brugt under pilatesøvelsen. Varigheden af ​​Pilates-øvelsen er 30 minutter i alt, og den peer-guidede ansøgning via "Zoom" inkluderer følgende rækkefølge:

"Stræk 5 minutter, supermand 1 minut, quodratus stretch 2 minutter, marmor 1 minut, halv planke spark 4 minutter, side kick 4 minutter, bækken krølle 2 minutter, kat poser 1 minut, rygstrækning 2 minutter, et ben cirkel 3 minutter, sidebenløft 3 minutter, enkeltbensspark 2 minutter".
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaen for præmenstruelt syndrom
Tidsramme: 6 måneder
De laveste 44 og de højeste 220 point kan opnås fra skalaen. Jo højere score, jo mere alvorlige er PMS-problemerne. Hvis personen overstiger 50 % af den samlede skala-score (110 point i alt) på PMS-skalaen, anses PMS for at være til stede.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner