- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06026540
Effekten av peer-Guided Pilates-träning på premenstruella syndromsymtom och hälsosamt livsstilsbeteende: en randomiserad kontrollerad studie
Detta projekt är att undersöka effekten av pilatesträning, som tillämpas av universitetsstudenter under ledning av kamrater, på premenstruella syndromsymtom och hälsosamma livsstilsbeteenden.
Metod: Den forskning som ska genomföras inom ramen för projektet är randomiserad och har en experimentell forskningsdesign. Populationen av forskningen består av 385 kvinnliga studenter som studerar vid institutionen för barnmorske vid Istanbuls universitet-Cerrahpaşa fakultet för hälsovetenskap. I studien syftar man till att nå alla elever utan att göra en provberäkning för att identifiera eleverna med PMS-symtom bland alla elever. Studenter som får 110 och högre på Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) kommer att anses ha PMS-symtom. Urvalsstorleken för eleverna som uppvisade PMS-symtom bestämdes med hjälp av programmet G*Power (3.1.9.2) och med hänsyn till felmarginalen på 0,05 och dataförlust, enligt 95 % effekt och medeleffektstorlek; 27 personer bör ingå i experimentgruppen och 27 personer i kontrollgruppen. Vid bestämning av grupperna kommer deltagarna att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna med hjälp av "Randomizer.org" program. Studenter som ingår i forskningen kommer att få information om studien och kommer att presenteras med en "Informed Consent Form" och en "Volunteer Consent Form". Medan experimentgruppen kommer att ges pilatesövningar, under ledning av en kamrat, under en halvtimme två gånger i veckan i sex månader, kommer kontrollgruppen att behålla sina rutinmässiga vanor. I början av studien kommer data att samlas in med "Personal Information Form", "Premenstrual Syndrome Scale (PMSÖ)" och "Healthy Lifestyle Behaviours Scale-II (SYBDS-II)". Under den tredje och sjätte månaden av studien kommer hypoteserna att testas genom att tillämpa PMSS och HLBS-II. Data som erhålls i forskningen kommer att föras in i databasen i programmet IBM SPSS 25.0 (Statistical Package for the Social Sciences) och alla nödvändiga statistiska analyser kommer att utföras i samma program.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34320
- Betül Uncu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en grundutbildningsstudent som studerar vid barnmorskeavdelningen vid Istanbul University-Cerrahpaşa fakulteten för hälsovetenskap,
- Med en poäng på 110 och högre i PMSS,
- Att ha en internetanslutning,
- Zoomprogrammet är installerat och redo att användas på sin elektroniska enhet (telefon eller dator),
- Att ha miljön för att göra Pilates.
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 år,
- Förändringar i menstruationsegenskaper efter diagnosen PMS,
- Att ha en kronisk eller fysisk sjukdom som förhindrar Pilates träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentgrupp
Efter att de första mätningarna gjordes och grupperna bestämdes; Eleverna i experimentgruppen kommer att få pilatesövningar 2 dagar i veckan under 6 månader. Pilatesmatta, pilatescirkel, liten pilatesboll och pilatesband kommer att användas under pilatesövningen. Pilatesövningens längd är totalt 30 minuter, och den kamratstyrda applikationen via "Zoom" inkluderar följande ordning: "Stretching 5 minuter, superman 1 minut, quodratus stretch 2 minuter, marmor 1 minut, halv plank kick 4 minuter, sidospark 4 minuter, bäcken curl 2 minuter, katt poserar 1 minut, ryggrad stretch 2 minuter, ena bencirkel 3 minuter, sidbenlyft 3 minuter, enkelbensspark 2 minuter". |
Efter att de första mätningarna gjordes och grupperna bestämdes; Eleverna i experimentgruppen kommer att få pilatesövningar 2 dagar i veckan under 6 månader. Pilatesmatta, pilatescirkel, liten pilatesboll och pilatesband kommer att användas under pilatesövningen. Pilatesövningens längd är totalt 30 minuter, och den kamratstyrda applikationen via "Zoom" inkluderar följande ordning: "Stretching 5 minuter, superman 1 minut, quodratus stretch 2 minuter, marmor 1 minut, halv plank kick 4 minuter, sidospark 4 minuter, bäcken curl 2 minuter, katt poserar 1 minut, ryggrad stretch 2 minuter, ena bencirkel 3 minuter, sidbenlyft 3 minuter, enkelbensspark 2 minuter". |
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i skalan för premenstruellt syndrom
Tidsram: 6 månader
|
De lägsta 44 och de högsta 220 poängen kan erhållas från skalan.
Ju högre poäng, desto allvarligare är PMS-problemen.
Om personen överstiger 50 % av den totala skalpoängen (110 poäng totalt) på PMS-skalan anses PMS vara närvarande.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Batibay S, Kulcu DG, Kaleoglu O, Mesci N. Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):979-985. doi: 10.1016/j.jos.2020.10.026. Epub 2020 Dec 29.
- Itriyeva K. Premenstrual syndrome and premenstrual dysphoric disorder in adolescents. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2022 May;52(5):101187. doi: 10.1016/j.cppeds.2022.101187. Epub 2022 May 6.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
- Erbil N, Yucesoy H. Premenstrual syndrome prevalence in Turkey: a systematic review and meta-analysis. Psychol Health Med. 2023 Jun;28(5):1347-1357. doi: 10.1080/13548506.2021.2013509. Epub 2021 Dec 8.
- Tsai SY, Kuo FC, Kuo HC, Liao LL. The prevalence of self-reported premenstrual symptoms and evaluation of regular exercise with premenstrual symptoms among female employees in Taiwan. Women Health. 2018 Mar;58(3):247-259. doi: 10.1080/03630242.2017.1296056. Epub 2017 Mar 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
Institut de Recherches Internationales ServierServier Bio-Innovation LLCHar inte rekryterat ännuMyelodysplastiska syndrom (MDS) | Hypometylerande medel (HMA) Naiva myelodysplastiska syndrom (MDS)
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige