Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av peer-Guided Pilates-träning på premenstruella syndromsymtom och hälsosamt livsstilsbeteende: en randomiserad kontrollerad studie

16 december 2023 uppdaterad av: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Detta projekt är att undersöka effekten av pilatesträning, som tillämpas av universitetsstudenter under ledning av kamrater, på premenstruella syndromsymtom och hälsosamma livsstilsbeteenden.

Metod: Den forskning som ska genomföras inom ramen för projektet är randomiserad och har en experimentell forskningsdesign. Populationen av forskningen består av 385 kvinnliga studenter som studerar vid institutionen för barnmorske vid Istanbuls universitet-Cerrahpaşa fakultet för hälsovetenskap. I studien syftar man till att nå alla elever utan att göra en provberäkning för att identifiera eleverna med PMS-symtom bland alla elever. Studenter som får 110 och högre på Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) kommer att anses ha PMS-symtom. Urvalsstorleken för eleverna som uppvisade PMS-symtom bestämdes med hjälp av programmet G*Power (3.1.9.2) och med hänsyn till felmarginalen på 0,05 och dataförlust, enligt 95 % effekt och medeleffektstorlek; 27 personer bör ingå i experimentgruppen och 27 personer i kontrollgruppen. Vid bestämning av grupperna kommer deltagarna att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna med hjälp av "Randomizer.org" program. Studenter som ingår i forskningen kommer att få information om studien och kommer att presenteras med en "Informed Consent Form" och en "Volunteer Consent Form". Medan experimentgruppen kommer att ges pilatesövningar, under ledning av en kamrat, under en halvtimme två gånger i veckan i sex månader, kommer kontrollgruppen att behålla sina rutinmässiga vanor. I början av studien kommer data att samlas in med "Personal Information Form", "Premenstrual Syndrome Scale (PMSÖ)" och "Healthy Lifestyle Behaviours Scale-II (SYBDS-II)". Under den tredje och sjätte månaden av studien kommer hypoteserna att testas genom att tillämpa PMSS och HLBS-II. Data som erhålls i forskningen kommer att föras in i databasen i programmet IBM SPSS 25.0 (Statistical Package for the Social Sciences) och alla nödvändiga statistiska analyser kommer att utföras i samma program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34320
        • Betül Uncu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara en grundutbildningsstudent som studerar vid barnmorskeavdelningen vid Istanbul University-Cerrahpaşa fakulteten för hälsovetenskap,
  • Med en poäng på 110 och högre i PMSS,
  • Att ha en internetanslutning,
  • Zoomprogrammet är installerat och redo att användas på sin elektroniska enhet (telefon eller dator),
  • Att ha miljön för att göra Pilates.

Exklusions kriterier:

  • Att vara under 18 år,
  • Förändringar i menstruationsegenskaper efter diagnosen PMS,
  • Att ha en kronisk eller fysisk sjukdom som förhindrar Pilates träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp

Efter att de första mätningarna gjordes och grupperna bestämdes; Eleverna i experimentgruppen kommer att få pilatesövningar 2 dagar i veckan under 6 månader. Pilatesmatta, pilatescirkel, liten pilatesboll och pilatesband kommer att användas under pilatesövningen. Pilatesövningens längd är totalt 30 minuter, och den kamratstyrda applikationen via "Zoom" inkluderar följande ordning:

"Stretching 5 minuter, superman 1 minut, quodratus stretch 2 minuter, marmor 1 minut, halv plank kick 4 minuter, sidospark 4 minuter, bäcken curl 2 minuter, katt poserar 1 minut, ryggrad stretch 2 minuter, ena bencirkel 3 minuter, sidbenlyft 3 minuter, enkelbensspark 2 minuter".

Efter att de första mätningarna gjordes och grupperna bestämdes; Eleverna i experimentgruppen kommer att få pilatesövningar 2 dagar i veckan under 6 månader. Pilatesmatta, pilatescirkel, liten pilatesboll och pilatesband kommer att användas under pilatesövningen. Pilatesövningens längd är totalt 30 minuter, och den kamratstyrda applikationen via "Zoom" inkluderar följande ordning:

"Stretching 5 minuter, superman 1 minut, quodratus stretch 2 minuter, marmor 1 minut, halv plank kick 4 minuter, sidospark 4 minuter, bäcken curl 2 minuter, katt poserar 1 minut, ryggrad stretch 2 minuter, ena bencirkel 3 minuter, sidbenlyft 3 minuter, enkelbensspark 2 minuter".

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skalan för premenstruellt syndrom
Tidsram: 6 månader
De lägsta 44 och de högsta 220 poängen kan erhållas från skalan. Ju högre poäng, desto allvarligare är PMS-problemen. Om personen överstiger 50 % av den totala skalpoängen (110 poäng totalt) på PMS-skalan anses PMS vara närvarande.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Första postat (Faktisk)

7 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom

3
Prenumerera