Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние занятий пилатесом под руководством сверстников на симптомы предменструального синдрома и здоровый образ жизни: рандомизированное контролируемое исследование

16 декабря 2023 г. обновлено: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Целью этого проекта является изучение влияния упражнений пилатеса, которые студенты университета применяют под руководством сверстников, на симптомы предменструального синдрома и здоровый образ жизни.

Методы: Исследования, проводимые в рамках проекта, являются рандомизированно-контролируемыми и имеют экспериментальный дизайн. В исследовании приняли участие 385 студенток, обучающихся на факультете акушерства Факультета медицинских наук Стамбульского университета Джеррахпаша. Целью исследования является охватить всех студентов без проведения выборочного подсчета с целью выявления студентов с симптомами ПМС среди всех студентов. Учащиеся, набравшие 110 баллов и выше по шкале предменструального синдрома (ПМСС), будут считаться имеющими симптомы ПМС. Размер выборки студентов, демонстрирующих симптомы ПМС, был определен с использованием программы G*Power (3.1.9.2) с учетом погрешности 0,05 и потери данных в соответствии с мощностью 95% и средней величиной эффекта; 27 человек должны быть включены в экспериментальную группу и 27 человек в контрольную группу. При определении групп участники будут распределены на экспериментальную и контрольную группы с помощью системы «Randomizer.org». программа. Студентам, включенным в исследование, будет предоставлена ​​информация об исследовании, а также «Форма информированного согласия» и «Форма добровольного согласия». В то время как экспериментальная группа будет заниматься пилатесом под руководством сверстника по полчаса два раза в неделю в течение шести месяцев, контрольная группа сохранит свои обычные привычки. В начале исследования данные будут собраны с помощью «Формы личной информации», «Шкалы предменструального синдрома (PMSÖ)» и «Шкалы здорового образа жизни-II (SYBDS-II)». На третьем и шестом месяцах исследования гипотезы будут проверены с применением PMSS и HLBS-II. Данные, полученные в ходе исследования, будут введены в базу данных программы IBM SPSS 25.0 (Statistical Package for the Social Sciences) и все необходимые статистические анализы будут выполнены в этой же программе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи студенткой бакалавриата на факультете медицинских наук Стамбульского университета Джеррахпаша, акушерского факультета,
  • Имея балл 110 и выше по PMSS,
  • Имея подключение к Интернету,
  • Программа Zoom установлена ​​и готова к использованию на своем электронном устройстве (телефоне или компьютере),
  • Наличие условий для занятий пилатесом.

Критерий исключения:

  • Будучи моложе 18 лет,
  • Изменения характеристик менструации после диагностики ПМС,
  • Наличие хронического или физического заболевания, которое препятствует занятиям пилатесом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа

После того как были проведены первые измерения и определены группы; Студенты экспериментальной группы будут заниматься пилатесом 2 раза в неделю в течение 6 месяцев. Во время занятий пилатесом будут использоваться коврик для пилатеса, круг для пилатеса, крошечный мячик для пилатеса и лента для пилатеса. Общая продолжительность упражнения по пилатесу составляет 30 минут, а заявка под руководством коллег через «Zoom» включает следующий порядок:

«Растяжка 5 минут, супермен 1 минута, растяжка квадратной мышцы 2 минуты, мрамор 1 минута, удар полупланкой 4 минуты, боковой удар 4 минуты, сгибание таза 2 минуты, поза кошки 1 минута, растяжка позвоночника 2 минуты, вращение одной ногой 3 минуты, Подъем ноги в сторону 3 минуты, удар одной ногой 2 минуты».
Поведенческий: Упражнения Пилатес

После того как были проведены первые измерения и определены группы; Студенты экспериментальной группы будут заниматься пилатесом 2 раза в неделю в течение 6 месяцев. Во время занятий пилатесом будут использоваться коврик для пилатеса, круг для пилатеса, крошечный мячик для пилатеса и лента для пилатеса. Общая продолжительность упражнения по пилатесу составляет 30 минут, а заявка под руководством коллег через «Zoom» включает следующий порядок:

«Растяжка 5 минут, супермен 1 минута, растяжка квадратной мышцы 2 минуты, мрамор 1 минута, удар полупланкой 4 минуты, боковой удар 4 минуты, сгибание таза 2 минуты, поза кошки 1 минута, растяжка позвоночника 2 минуты, вращение одной ногой 3 минуты, Подъем ноги в сторону 3 минуты, удар одной ногой 2 минуты».
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы предменструального синдрома
Временное ограничение: 6 месяцев
По шкале можно получить самые низкие 44 и самые высокие 220 баллов. Чем выше балл, тем серьезнее проблемы ПМС. Если человек превышает 50% общего балла (всего 110 баллов) по шкале ПМС, ПМС считается присутствующим.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения Пилатес

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться