- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06026540
L'effetto dell'esercizio di Pilates guidato dai pari sui sintomi della sindrome premestruale e sui comportamenti di stile di vita sani: uno studio randomizzato e controllato
Questo progetto è quello di esaminare l'effetto dell'esercizio di pilates, che viene applicato da studenti universitari sotto la guida di coetanei, sui sintomi della sindrome premestruale e sui comportamenti di stile di vita sani.
Metodi: La ricerca da svolgere nell'ambito del progetto è controllata in modo randomizzato e ha un disegno di ricerca sperimentale. La popolazione oggetto della ricerca è composta da 385 studentesse che studiano presso il Dipartimento di Ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Istanbul-Cerrahpaşa. Lo studio mira a raggiungere tutti gli studenti senza effettuare un calcolo campione al fine di identificare gli studenti con sintomi della sindrome premestruale tra tutti gli studenti. Gli studenti che ottengono un punteggio pari o superiore a 110 sulla scala della sindrome premestruale (PMSS) saranno considerati affetti da sintomi premestruali. La dimensione del campione degli studenti che mostravano sintomi di sindrome premestruale è stata determinata utilizzando il programma G*Power (3.1.9.2) e considerando il margine di errore e perdita di dati di 0,05, secondo una potenza del 95% e una dimensione dell'effetto media; 27 persone dovrebbero essere incluse nel gruppo sperimentale e 27 persone nel gruppo di controllo. Nel determinare i gruppi, i partecipanti verranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo utilizzando "Randomizer.org" programma. Agli studenti inclusi nella ricerca verranno fornite informazioni sullo studio e verrà presentato un "Modulo di consenso informato" e un "Modulo di consenso volontario". Mentre al gruppo sperimentale verranno somministrati esercizi di pilates, sotto la guida di un pari, per mezz'ora due volte a settimana per sei mesi, il gruppo di controllo manterrà le proprie abitudini di routine. All'inizio dello studio, i dati verranno raccolti con il "Modulo informazioni personali", la "Scala della sindrome premestruale (PMSÖ)" e la "Scala dei comportamenti salutari-II (SYBDS-II)". Nel terzo e nel sesto mese dello studio, le ipotesi verranno testate applicando PMSS e HLBS-II. I dati ottenuti nella ricerca verranno inseriti nel database del programma IBM SPSS 25.0 (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) e tutte le analisi statistiche necessarie verranno eseguite nello stesso programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34320
- Betül Uncu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo uno studente universitario che studia nel dipartimento di ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Istanbul-Cerrahpaşa,
- Avere un punteggio pari o superiore a 110 in PMSS,
- Avere una connessione Internet,
- Il programma Zoom è installato e pronto per l'uso sul suo dispositivo elettronico (telefono o computer),
- Avere l'ambiente per fare Pilates.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni,
- Cambiamenti nelle caratteristiche delle mestruazioni dopo la diagnosi di sindrome premestruale,
- Avere una malattia cronica o fisica che impedisce l'esercizio di Pilates.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Dopo che sono state effettuate le prime misurazioni e sono stati determinati i gruppi; Agli studenti del gruppo sperimentale verranno somministrati esercizi di pilates 2 giorni a settimana per 6 mesi. Durante l'esercizio di pilates verranno utilizzati il tappetino per pilates, il cerchio per pilates, la pallina per pilates e la fascia per pilates. La durata dell'esercizio Pilates è di 30 minuti complessivi e l'applicazione guidata da pari tramite "Zoom" prevede il seguente ordine: "Stretching 5 minuti, Superman 1 minuto, quodratus stretching 2 minuti, marmo 1 minuto, mezzo calcio della plancia 4 minuti, calcio laterale 4 minuti, curvatura pelvica 2 minuti, posa del gatto 1 minuto, allungamento della colonna vertebrale 2 minuti, cerchio di una gamba 3 minuti, sollevamento della gamba laterale 3 minuti, calcio a gamba singola 2 minuti". |
Dopo che sono state effettuate le prime misurazioni e sono stati determinati i gruppi; Agli studenti del gruppo sperimentale verranno somministrati esercizi di pilates 2 giorni a settimana per 6 mesi. Durante l'esercizio di pilates verranno utilizzati il tappetino per pilates, il cerchio per pilates, la pallina per pilates e la fascia per pilates. La durata dell'esercizio Pilates è di 30 minuti complessivi e l'applicazione guidata da pari tramite "Zoom" prevede il seguente ordine: "Stretching 5 minuti, Superman 1 minuto, quodratus stretching 2 minuti, marmo 1 minuto, mezzo calcio della plancia 4 minuti, calcio laterale 4 minuti, curvatura pelvica 2 minuti, posa del gatto 1 minuto, allungamento della colonna vertebrale 2 minuti, cerchio di una gamba 3 minuti, sollevamento della gamba laterale 3 minuti, calcio a gamba singola 2 minuti". |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dalla scala si possono ottenere i 44 punti più bassi e i 220 punti più alti.
Più alto è il punteggio, più gravi sono i problemi della sindrome premestruale.
Se la persona supera il 50% del punteggio totale (110 punti in totale) sulla scala PMS, la sindrome premestruale è considerata presente.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Batibay S, Kulcu DG, Kaleoglu O, Mesci N. Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):979-985. doi: 10.1016/j.jos.2020.10.026. Epub 2020 Dec 29.
- Itriyeva K. Premenstrual syndrome and premenstrual dysphoric disorder in adolescents. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2022 May;52(5):101187. doi: 10.1016/j.cppeds.2022.101187. Epub 2022 May 6.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
- Erbil N, Yucesoy H. Premenstrual syndrome prevalence in Turkey: a systematic review and meta-analysis. Psychol Health Med. 2023 Jun;28(5):1347-1357. doi: 10.1080/13548506.2021.2013509. Epub 2021 Dec 8.
- Tsai SY, Kuo FC, Kuo HC, Liao LL. The prevalence of self-reported premenstrual symptoms and evaluation of regular exercise with premenstrual symptoms among female employees in Taiwan. Women Health. 2018 Mar;58(3):247-259. doi: 10.1080/03630242.2017.1296056. Epub 2017 Mar 20.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/01
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Prove cliniche su Esercizio di pilates
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