Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'esercizio di Pilates guidato dai pari sui sintomi della sindrome premestruale e sui comportamenti di stile di vita sani: uno studio randomizzato e controllato

24 ottobre 2024 aggiornato da: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Questo progetto è quello di esaminare l'effetto dell'esercizio di pilates, che viene applicato da studenti universitari sotto la guida di coetanei, sui sintomi della sindrome premestruale e sui comportamenti di stile di vita sani.

Metodi: La ricerca da svolgere nell'ambito del progetto è controllata in modo randomizzato e ha un disegno di ricerca sperimentale. La popolazione oggetto della ricerca è composta da 385 studentesse che studiano presso il Dipartimento di Ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Istanbul-Cerrahpaşa. Lo studio mira a raggiungere tutti gli studenti senza effettuare un calcolo campione al fine di identificare gli studenti con sintomi della sindrome premestruale tra tutti gli studenti. Gli studenti che ottengono un punteggio pari o superiore a 110 sulla scala della sindrome premestruale (PMSS) saranno considerati affetti da sintomi premestruali. La dimensione del campione degli studenti che mostravano sintomi di sindrome premestruale è stata determinata utilizzando il programma G*Power (3.1.9.2) e considerando il margine di errore e perdita di dati di 0,05, secondo una potenza del 95% e una dimensione dell'effetto media; 27 persone dovrebbero essere incluse nel gruppo sperimentale e 27 persone nel gruppo di controllo. Nel determinare i gruppi, i partecipanti verranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo utilizzando "Randomizer.org" programma. Agli studenti inclusi nella ricerca verranno fornite informazioni sullo studio e verrà presentato un "Modulo di consenso informato" e un "Modulo di consenso volontario". Mentre al gruppo sperimentale verranno somministrati esercizi di pilates, sotto la guida di un pari, per mezz'ora due volte a settimana per sei mesi, il gruppo di controllo manterrà le proprie abitudini di routine. All'inizio dello studio, i dati verranno raccolti con il "Modulo informazioni personali", la "Scala della sindrome premestruale (PMSÖ)" e la "Scala dei comportamenti salutari-II (SYBDS-II)". Nel terzo e nel sesto mese dello studio, le ipotesi verranno testate applicando PMSS e HLBS-II. I dati ottenuti nella ricerca verranno inseriti nel database del programma IBM SPSS 25.0 (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) e tutte le analisi statistiche necessarie verranno eseguite nello stesso programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34320
        • Betül Uncu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essendo uno studente universitario che studia nel dipartimento di ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Istanbul-Cerrahpaşa,
  • Avere un punteggio pari o superiore a 110 in PMSS,
  • Avere una connessione Internet,
  • Il programma Zoom è installato e pronto per l'uso sul suo dispositivo elettronico (telefono o computer),
  • Avere l'ambiente per fare Pilates.

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni,
  • Cambiamenti nelle caratteristiche delle mestruazioni dopo la diagnosi di sindrome premestruale,
  • Avere una malattia cronica o fisica che impedisce l'esercizio di Pilates.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale

Dopo che sono state effettuate le prime misurazioni e sono stati determinati i gruppi; Agli studenti del gruppo sperimentale verranno somministrati esercizi di pilates 2 giorni a settimana per 6 mesi. Durante l'esercizio di pilates verranno utilizzati il ​​tappetino per pilates, il cerchio per pilates, la pallina per pilates e la fascia per pilates. La durata dell'esercizio Pilates è di 30 minuti complessivi e l'applicazione guidata da pari tramite "Zoom" prevede il seguente ordine:

"Stretching 5 minuti, Superman 1 minuto, quodratus stretching 2 minuti, marmo 1 minuto, mezzo calcio della plancia 4 minuti, calcio laterale 4 minuti, curvatura pelvica 2 minuti, posa del gatto 1 minuto, allungamento della colonna vertebrale 2 minuti, cerchio di una gamba 3 minuti, sollevamento della gamba laterale 3 minuti, calcio a gamba singola 2 minuti".

Dopo che sono state effettuate le prime misurazioni e sono stati determinati i gruppi; Agli studenti del gruppo sperimentale verranno somministrati esercizi di pilates 2 giorni a settimana per 6 mesi. Durante l'esercizio di pilates verranno utilizzati il ​​tappetino per pilates, il cerchio per pilates, la pallina per pilates e la fascia per pilates. La durata dell'esercizio Pilates è di 30 minuti complessivi e l'applicazione guidata da pari tramite "Zoom" prevede il seguente ordine:

"Stretching 5 minuti, Superman 1 minuto, quodratus stretching 2 minuti, marmo 1 minuto, mezzo calcio della plancia 4 minuti, calcio laterale 4 minuti, curvatura pelvica 2 minuti, posa del gatto 1 minuto, allungamento della colonna vertebrale 2 minuti, cerchio di una gamba 3 minuti, sollevamento della gamba laterale 3 minuti, calcio a gamba singola 2 minuti".

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: 6 mesi
Dalla scala si possono ottenere i 44 punti più bassi e i 220 punti più alti. Più alto è il punteggio, più gravi sono i problemi della sindrome premestruale. Se la persona supera il 50% del punteggio totale (110 punti in totale) sulla scala PMS, la sindrome premestruale è considerata presente.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di pilates

Sottoscrivi