Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń pilates pod okiem rówieśników na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego i zachowania związane ze zdrowym stylem życia: randomizowane badanie kontrolowane

24 października 2024 zaktualizowane przez: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Celem projektu jest zbadanie wpływu ćwiczeń pilates, które wykonują studenci uczelni wyższych pod okiem rówieśników, na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego i zachowania związane ze zdrowym trybem życia.

Metody: Badania, które zostaną przeprowadzone w ramach projektu, mają charakter randomizowany, kontrolowany i mają charakter eksperymentalny. Populacja objęta badaniem składa się z 385 studentek studiujących na Wydziale Położnictwa Uniwersytetu w Stambule – Wydziału Nauk o Zdrowiu Cerrahpaşa. Celem badania jest dotarcie do wszystkich uczniów bez przeprowadzania reprezentacyjnych obliczeń w celu zidentyfikowania wśród wszystkich uczniów uczniów z objawami PMS. Uczennice, które uzyskają 110 i więcej punktów w Skali Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS), zostaną uznane za osoby cierpiące na objawy PMS. Liczebność próby uczniów wykazujących objawy PMS określono za pomocą programu G*Power (3.1.9.2) i biorąc pod uwagę margines błędu i utraty danych wynoszący 0,05, zgodnie z mocą 95% i średnią wielkością efektu; Do grupy eksperymentalnej należy zaliczyć 27 osób, a do grupy kontrolnej 27 osób. Przy ustalaniu grup uczestnicy zostaną przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych za pomocą „Randomizer.org” program. Studenci objęci badaniem otrzymają informacje na temat badania oraz „Formularz świadomej zgody” i „Formularz zgody wolontariusza”. Podczas gdy grupa eksperymentalna będzie wykonywała ćwiczenia pilates pod okiem rówieśnika przez pół godziny dwa razy w tygodniu przez sześć miesięcy, grupa kontrolna zachowa swoje rutynowe nawyki. Na początku badania dane będą zbierane za pomocą „Formularza danych osobowych”, „Skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSÖ)” i „Skali zachowań związanych ze zdrowym stylem życia-II (SYBDS-II)”. W trzecim i szóstym miesiącu badania hipotezy zostaną sprawdzone poprzez zastosowanie PMSS i HLBS-II. Uzyskane w badaniu dane zostaną wprowadzone do bazy danych w programie IBM SPSS 25.0 (Statistical Package for the Social Sciences) i w tym samym programie zostaną wykonane wszystkie niezbędne analizy statystyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34320
        • Betül Uncu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc studentką studiów licencjackich studiujących na wydziale położnictwa Uniwersytetu w Stambule – Wydział Nauk o Zdrowiu Cerrahpaşa,
  • Posiadanie wyniku 110 i więcej w PMSS,
  • Posiadanie połączenia internetowego,
  • program Zoom jest zainstalowany i gotowy do użycia na swoim urządzeniu elektronicznym (telefonie lub komputerze),
  • Posiadanie środowiska do ćwiczeń Pilates.

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc w wieku poniżej 18 lat,
  • Zmiany w charakterystyce miesiączki po rozpoznaniu PMS,
  • Choroba przewlekła lub fizyczna, która uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń Pilates.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Po wykonaniu pierwszych pomiarów i ustaleniu grup; Studenci z grupy eksperymentalnej będą mieli zajęcia pilates 2 dni w tygodniu przez 6 miesięcy. Podczas ćwiczeń pilates wykorzystywane będą mata do pilatesu, koło do pilatesu, mała piłeczka do pilatesu oraz taśma do pilatesu. Czas trwania ćwiczenia Pilates wynosi łącznie 30 minut, a aplikacja prowadzona przez rówieśników za pośrednictwem „Zoom” obejmuje następującą kolejność:

„Rozciąganie 5 minut, superman 1 minuta, rozciąganie quodratus 2 minuty, marmur 1 minuta, kopnięcie w pół deski 4 minuty, kopnięcie boczne 4 minuty, ugięcie miednicy 2 minuty, pozycja kota 1 minuta, rozciąganie kręgosłupa 2 minuty, obrót jednej nogi 3 minuty, unoszenie nogi w bok 3 minuty, kopnięcie pojedynczą nogą 2 minuty”.
Behawioralne: Ćwiczenia Pilatesa

Po wykonaniu pierwszych pomiarów i ustaleniu grup; Studenci z grupy eksperymentalnej będą mieli zajęcia pilates 2 dni w tygodniu przez 6 miesięcy. Podczas ćwiczeń pilates wykorzystywane będą mata do pilatesu, koło do pilatesu, mała piłeczka do pilatesu oraz taśma do pilatesu. Czas trwania ćwiczenia Pilates wynosi łącznie 30 minut, a aplikacja prowadzona przez rówieśników za pośrednictwem „Zoom” obejmuje następującą kolejność:

„Rozciąganie 5 minut, superman 1 minuta, rozciąganie quodratus 2 minuty, marmur 1 minuta, kopnięcie w pół deski 4 minuty, kopnięcie boczne 4 minuty, ugięcie miednicy 2 minuty, pozycja kota 1 minuta, rozciąganie kręgosłupa 2 minuty, obrót jednej nogi 3 minuty, unoszenie nogi w bok 3 minuty, kopnięcie pojedynczą nogą 2 minuty”.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W skali można uzyskać najniższe 44, a najwyższe 220 punktów. Im wyższy wynik, tym poważniejsze są problemy z PMS. Jeśli dana osoba przekroczy 50% całkowitego wyniku skali (łącznie 110 punktów) w skali PMS, uważa się, że PMS występuje.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj