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同伴指导的普拉提运动对经前综合症症状和健康生活方式的影响:一项随机对照研究

2023年12月16日 更新者:Betul Uncu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

该项目旨在研究大学生在同伴指导下进行的普拉提运动对经前综合症症状和健康生活方式的影响。

方法:项目范围内开展的研究采用随机对照、实验研究设计。 研究对象包括 385 名就读于伊斯坦布尔大学塞拉帕萨健康科学学院助产学系的女学生。 本研究旨在不做样本计算的情况下覆盖所有学生,以便在所有学生中识别出患有经前综合症症状的学生。 经前期综合症量表 (PMSS) 得分 110 及以上的学生将被视为患有经前综合症症状。 表现出经前综合症症状的学生的样本量是根据95%功效和中等效应大小,使用G*Power(3.1.9.2)程序并考虑0.05的误差幅度和数据丢失来确定的;实验组应包括27人,对照组应包括27人。 在确定分组时,将使用“Randomizer.org”将参与者分配到实验组和对照组 程序。 参与研究的学生将获得有关该研究的信息,并将获得“知情同意书”和“志愿者同意书”。 实验组将在同伴的指导下进行普拉提练习,每周两次,每次半小时,持续六个月,而对照组则保持日常习惯。 研究开始时,将通过“个人信息表”、“经前综合症量表(PMSÖ)”和“健康生活方式行为量表-II(SYBDS-II)”收集数据。 在研究的第三个月和第六个月,将通过应用 PMSS 和 HLBS-II 来检验假设。 研究中获得的数据将输入IBM SPSS 25.0(社会科学统计包)程序的数据库中,所有必要的统计分析将在同一程序中进行。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34320
        • Betül Uncu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 作为伊斯坦布尔大学塞拉帕萨健康科学学院助产系的本科生,
  • PMSS 得分为 110 分及以上,
  • 有互联网连接,
  • Zoom 程序已安装并可以在其电子设备(手机或计算机)上使用,
  • 有做普拉提的环境。

排除标准:

  • 未满 18 岁,
  • 经前综合症诊断后月经特征的变化,
  • 患有妨碍普拉提运动的慢性或身体疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

进行第一次测量并确定分组后;实验组的学生每周进行2天普拉提练习,为期6个月。 普拉提练习时会用到普拉提垫、普拉提圈、小普拉提球和普拉提带。 普拉提运动的持续时间总共为30分钟,通过“Zoom”进行的同伴指导应用包括以下顺序:

“伸展5分钟,超人1分钟,原位伸展2分钟,大理石1分钟,半平板支撑4分钟,侧踢4分钟,骨盆卷曲2分钟,猫式1分钟,脊柱伸展2分钟,单腿转圈3分钟,侧抬腿3分钟,单腿踢腿2分钟”。

进行第一次测量并确定分组后;实验组的学生每周进行2天普拉提练习,为期6个月。 普拉提练习时会用到普拉提垫、普拉提圈、小普拉提球和普拉提带。 普拉提运动的持续时间总共为30分钟,通过“Zoom”进行的同伴指导应用包括以下顺序:

“伸展5分钟,超人1分钟,原位伸展2分钟,大理石1分钟,半平板支撑4分钟,侧踢4分钟,骨盆卷曲2分钟,猫式1分钟,脊柱伸展2分钟,单腿转圈3分钟,侧抬腿3分钟,单腿踢腿2分钟”。

无干预:控制组
对照组不进行任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经前期综合症量表的变化
大体时间:6个月
从量表中可以得到最低44分和最高220分。 分数越高,经前综合症问题越严重。 如果该人在经前综合症量表上超过总分(共 110 分)的 50%,则认为存在经前综合症。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月6日

首次发布 (实际的)

2023年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月16日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经前期综合症的临床试验

  • Sanford Health
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普拉提运动的临床试验

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