노바티스 - 심혈관 위험 격차 해소: 참여, 역량 강화, 평가 (E3)

이 연구는 지역사회 보건 종사자(CHW), 간호사(RN), 약사 및 사회 복지사(SW)로 구성된 팀 기반 개입을 사용하는 원격 환자 모니터링을 통한 임상 기반 연구입니다. 적격 환자는 2기 고혈압으로 시작하여 CVD 위험이 높은 18세 이상 아프리카계 미국인 및/또는 라틴계 사람으로 적격 Rush 1차 진료 클리닉에서 1차 진료 제공자에게 진료를 받은 후 전화 또는 통화 장치에 접근할 수 있는 사람입니다. 또는 집에서 비디오 기능을 사용할 수 있습니다. 적격 환자는 두 가지 방법을 통해 참여하는 Rush 임상의에 의해 연구에 등록됩니다. 1) 진료소 방문 중에 적격 환자를 만나고 지역사회 보건 종사자(CHW)와 함께 프로그램에 직접 등록합니다. 2) CVD 위험이 높은 적격 환자 목록을 생성하고 CHW가 환자에게 원격으로 전화하여 프로그램에 등록하도록 합니다. 프로그램에 등록된 환자는 일반적인 치료 외에 심혈관 위험 개선을 위한 추가 자원의 개입을 받게 됩니다.

CHW 현장에 등록된 환자의 경우 환자는 CHW 방문으로 직접 진행됩니다. CHW 방문 중에 환자에게 프로그램이 소개되고 프로그램에 대한 구두 동의가 이루어집니다. 건강의 사회적 결정요인(SDOH)에 대한 선별검사(모든 Rush 일차 의료 클리닉에서 이미 사용 중인 클리닉 설문지를 사용)는 클리닉 방문 전에 아직 완료되지 않은 경우 완료됩니다. 환자가 건강상의 필요에 대한 세 가지 이상의 사회적 결정 요인에 대해 양성 반응을 보이거나 독립적으로 노숙자 또는 폭력에 대해 양성 반응을 보일 경우 프로그램 사회 복지사에게 의뢰되어 3개월 과정 동안 원격으로 맞춤형 사회 복지 개입을 진행할 것입니다. 연구. 환자는 또한 ARMS(Refills and Medications Scale) 복약 순응도 검사 설문지를 작성하고 HealthSnap 회사에서 제공하는 세포 활성화 혈압 커프를 받게 됩니다. CHW는 커프 사용법에 대한 교육을 제공하고 원격 모니터링 HealthSnap 대시보드에 환자를 등록합니다. HealthSnap과 원격 대시보드는 이미 Rush에서 다른 프로그램의 원격 모니터링에 사용되고 있습니다.

그런 다음 환자는 집에서 매일 혈압을 측정하기 시작하며 커프의 셀룰러 기능을 통해 HealthSnap 대시보드로 자동 전송됩니다. 그들은 프로그램의 첫 달 동안 계속해서 매주 CHW 가상 방문을 할 것입니다. 이 프로그램에서는 혈압 모니터링 준수, 약물 준수, 사회적 요구 및 식이 요법과 활동을 통한 생활 방식 수정에 관한 교육을 다루며, 이는 Heart2Heart 매뉴얼에 따라 CVD 위험 개선을 위한 것입니다. Rush의 Heart2Heart 연구. 또한, 등록 직후 환자는 48시간 이내에 프로그램 간호사(RN)의 가상 방문을 받아 약물 조정을 완료하게 됩니다. RN은 HealthSnap 포털에서 환자의 혈압 수치를 원격으로 모니터링하여 진행합니다. 조치에 대한 RN 알림을 트리거하도록 설정이 생성되었습니다. 이러한 설정에는 180/110보다 큰 혈압이 포함됩니다. 이 경우 RN은 환자에게 전화를 걸어 Rush의 일차 진료 클리닉에서 사용되는 표준 치료 RN 분류 모델을 사용하여 환자의 증상을 분류합니다. 필요한 경우, 환자는 임상 후속 조치 또는 응급실 후속 조치 일정을 잡을 것입니다. 14일 동안 개선되지 않고 계속해서 2기 고혈압을 앓고 있지만 혈압 상승에 대한 경보가 울리지 않는 환자는 RN에 의해 ​​최소 14일마다 한 번씩 모니터링되며, 개선되지 않는 경우 원격 가상 연구 약사에게 전달됩니다. 약물 적정을 위해 방문하십시오.

이 연구는 총 12주 동안 진행되며 HealthSnap 포털에 매일 환자의 원격 혈압이 기록됩니다. 연구 목표에는 혈압을 130/90 미만으로 개선하거나 수축기 혈압을 10mmHg 포인트 감소시키는 것이 포함됩니다. 환자가 연구가 종료되기 전에 목표에 도달한 경우, 12주 기간이 완료될 때까지 연구를 계속한 후 일반적인 치료로 돌아갑니다. 12주 기간이 끝날 때 목표를 달성하지 못한 환자는 1차 진료 클리닉의 표준 진료 모델로 되돌아갑니다. 환자는 12주차 연구 완료 시 반복적인 SDOH 선별 설문지를 받게 되며, 3~6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다. 반복 혈압은 준수 여부를 평가하기 위해 3~6개월의 후속 조치에서 원격으로 수집됩니다.

연구 목표에는 순차적 등록을 통해 각 12주 개입 동안 150명의 환자를 등록하는 것이 포함됩니다. 연구는 3년 후에 종료될 예정이다.

각 E3 팀 구성원(CHW, RN, 약사 및 SW)은 Epic 및 REDCap에서 환자와의 상호 작용을 지원 활동으로 문서화합니다. 만남은 SDOH 검사, 인종, 민족, 성별, 결혼 상태, 우편번호, 동반 질환(비만, 당뇨병, 만성 신장 질환, 심부전, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 흡연)과 같은 중요한 정보가 표시되도록 구성됩니다. 약품 수, 보험사, 방문 횟수를 에픽 노트에서 데이터 마이닝하여 분석할 수 있습니다. 환자 정보는 식별되지 않은 환자 정보와 함께 연구 데이터 관리자 및 분석가가 관리하는 데이터베이스에 저장됩니다.

데이터는 개입 전과 개입 후 방식으로 분석됩니다. 혈압의 변화가 기록되며, 선별 검사, 개입 지원 횟수, 지원 활동 중 소요된 시간을 기준으로 SDOH 요구 사항의 해당 변화에 특별한 주의를 기울입니다. 반대로, 혈압 변화의 부족은 CHW 및 사회 복지 개입 지원 활동 및 성공적인 개입 지원 활동에 기록된 SDOH 요구 사항과도 비교됩니다.