Novartis – Uzavření propasti v kardiovaskulárním riziku: Zapojte se, zmocněte se, vyhodnoťte (E3)

Studie je klinická studie se vzdáleným monitorováním pacienta, která využívá týmovou intervenci složenou z komunitního zdravotnického pracovníka (CHW), sestry (RN), lékárníka a sociálního pracovníka (SW). Způsobilí pacienti jsou ti, kterým je 18 let a více, Afroameričané a/nebo LatinX se zvýšeným rizikem KVO počínaje hypertenzí stadia II po ošetření u poskytovatele primární péče na způsobilé klinice primární péče Rush, kteří mají přístup k telefonu nebo zařízení s možností volání. nebo video možnosti v jejich domácnosti. Způsobilé pacienty zařadí do studie jejich zúčastněný lékař Rush dvěma způsoby: 1) setkání s vhodnými pacienty během návštěvy kliniky a jejich zařazení přímo do programu s komunitním zdravotním pracovníkem (CHW); 2) generování seznamu způsobilých pacientů se zvýšeným rizikem KVO a CHW vzdáleně volající pacienty, aby se zapsali do programu. Pacientům zařazeným do programu bude kromě běžné péče poskytnuta intervence dalších zdrojů na zlepšení kardiovaskulárního rizika.

U pacientů, kteří jsou zapsáni s CHW na místě, pacient přejde přímo na návštěvu s CHW. Během návštěvy CHW bude pacient seznámen s programem a podstoupí ústní souhlas s programem. Screening sociálních determinant zdraví (SDOH) (pomocí klinického dotazníku, který se již používá na všech klinikách primární péče Rush) bude dokončen, pokud již nebyl dokončen před návštěvou kliniky. Pokud budou mít pacienti pozitivní screening na více než tři sociální determinanty zdravotních potřeb, nebo pokud budou mít pozitivní screening na bezdomovectví nebo násilí nezávisle, budou posláni k programovému sociálnímu pracovníkovi, který během 3měsíčního kurzu provede na dálku přizpůsobenou intervenci sociální práce. studie. Pacienti také vyplní dotazník pro screening adherence k lékům ARMS (Adherence to Refills and Medications Scale) a obdrží manžetu na měření krevního tlaku pro celulární aktivaci poskytovanou společností HealthSnap. CHW poskytne školení o používání manžety a zaregistruje pacienta do dálkového monitorovacího panelu HealthSnap. HealthSnap a vzdálený řídicí panel se již používají pro vzdálené monitorování na Rush pro jiné programy.

Pacienti pak zahájí denní měření krevního tlaku doma, které bude automaticky přenášeno prostřednictvím buněčných schopností manžety do řídicího panelu HealthSnap. Během prvního měsíce programu budou i nadále mít týdenní virtuální návštěvy CHW, které pokrývají osvětu týkající se dodržování krevního tlaku, dodržování léků, sociálních potřeb a úprav životního stylu prostřednictvím stravy a aktivity pro zlepšení rizika KVO podle příručky Heart2Heart vytvořené Heart2Heart studium na Rush. Navíc, přímo po registraci, pacient obdrží virtuální návštěvu od programové sestry (RN) za 48 hodin, aby dokončil lékové sladění. RN bude pokračovat dálkovým sledováním hodnot krevního tlaku pacienta na portálu HealthSnap. Byla vytvořena nastavení pro spuštění upozornění RN na akci. Tato nastavení zahrnují krevní tlak vyšší než 180/110. V tomto případě RN zavolá pacienta a provede třídění pacienta podle příznaků pomocí standardního modelu třídění RN používaného na klinikách primární péče v Rush. V případě potřeby bude pacient naplánován na klinické sledování nebo sledování na ED. Pacienti, kteří mají i nadále hypertenzi stadia II bez zlepšení po dobu 14 dnů, ale neaktivují výstrahy zvýšeným tlakem, budou sledováni alespoň jednou za 14 dní RN, a pokud se nezlepší, budou předáni vzdálenému lékárníkovi virtuální studie návštěva pro titraci léků.

Studie bude probíhat celkem 12 týdnů, přičemž pacienty budou denně na portálu HealthSnap zaznamenávat dálkový krevní tlak. Cíle studie zahrnují zlepšení krevního tlaku pod 130/90 a/nebo snížení systolického krevního tlaku o 10 mmHg bodů. Pokud pacienti dosáhnou cíle před ukončením studie, budou ve studii pokračovat až do ukončení 12týdenního období, po kterém se vrátí k obvyklé péči. Pacienti, kteří nedosáhnou cíle na konci 12týdenního období, se vrátí zpět k modelu standardní péče na klinice primární péče. Pacienti obdrží opakovaný screeningový dotazník SDOH po dokončení studie po 12 týdnech a při sledování po 3-6 měsících. Opakovaný krevní tlak bude odebírán na dálku po 3-6měsíčním sledování, aby se posoudila adherence.

Cíle studie zahrnují zařazení 150 pacientů během každé 12týdenní intervence s postupným zápisem. Studie bude ukončena po 3 letech.

Každý z členů týmu E3 (CHW, RN, lékárník a SW) bude dokumentovat své interakce s pacientem v Epic a REDCap jako setkání v terénu. Setkání budou strukturována tak, aby důležité informace, jako je screening SDOH, rasa, etnická příslušnost, pohlaví, rodinný stav, PSČ, přidružená onemocnění (obezita, cukrovka, chronické onemocnění ledvin, srdeční selhání, obstrukční spánková apnoe a kouření), počet léků, pojistitel a počet návštěv lze získat z Epic notes pro analýzu. Informace o pacientovi budou uloženy v databázi spravované správcem dat studie a analytikem s deidentifikovanými informacemi o pacientovi.

Data budou analyzována předzásahovým a pozásahovým způsobem. Bude zaznamenána změna krevního tlaku, přičemž zvláštní pozornost bude věnována odpovídajícím změnám v potřebách SDOH na základě screeningu, počtu intervenčních zásahů a času stráveného během terénních zásahů. Naopak nedostatečná změna krevního tlaku bude také srovnávána s potřebami SDOH dokumentovanými v intervenčních terénech CHW a sociální práce, stejně jako úspěšných intervenčních terénech.