Novartis – Closing the Gap in Cardiovascular Risk: Engage, Empower, Evaluate (E3)

A tanulmány egy klinikán végzett vizsgálat, távfelügyelettel, amely csoportos beavatkozást alkalmaz közösségi egészségügyi dolgozóból (CHW), nővérből (RN), gyógyszerészből és szociális munkásból (SW). A jogosultak azok a 18 éves vagy idősebb, afro-amerikai és/vagy latin-X. életévüket betöltött betegek, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázata a II. stádiumú magas vérnyomástól kezdve a Rush alapellátási klinikán lévő alapellátóhoz fordult, és hívás közben hozzáférnek telefonhoz vagy eszközhöz. vagy videólehetőségeket otthonukban. A vizsgálatra jogosult betegeket a részt vevő Rush klinikus két módszerrel vonja be a vizsgálatba: 1) a klinikai látogatás során találkozik a jogosult betegekkel, és közvetlenül egy közösségi egészségügyi dolgozóval (CHW) vonja be őket a programba; 2) listának összeállítása a jogosult, megemelkedett szív- és érrendszeri kockázatú betegekről és a betegeket távolról hívó CHW-kről, hogy jelentkezzenek be a programba. A programba bevont betegek a szokásos ellátáson túlmenően a szív- és érrendszeri kockázat javítására további források beavatkozását kapják.

Azoknál a betegeknél, akiknél CHW-t vesznek fel a helyszínen, a páciens közvetlenül a CHW-nél keresi fel. A CHW vizit során a beteget megismertetik a programmal, és szóban beleegyezik a programba. Az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők (SDOH) szűrése (a Rush alapellátási klinikákon már használatos klinikai kérdőív segítségével) befejeződik, ha még nem fejeződött be a klinikai látogatás előtt. Ha a betegek az egészségi szükségletek több mint három szociális meghatározó tényezőjét szűrik pozitívan, vagy ha önállóan szűrik a hajléktalanságot vagy az erőszakot, akkor a program szociális munkásához irányítják, aki személyre szabott szociális munka beavatkozást végez távolról a 3 hónapos tanfolyam alatt. a tanulmány. A betegek emellett kitöltik az ARMS (Adherence to Refills and Medications Scale) gyógyszeradherencia szűrő kérdőívet, és kapnak egy sejtszintű vérnyomásmérő mandzsettát a HealthSnap cégtől. A CHW képzést ad a mandzsetta használatáról, és felveszi a pácienst a távfelügyeleti HealthSnap irányítópultjára. A HealthSnap és a távoli irányítópult már használatban van a Rush távfelügyeletére más programok esetében.

A betegek ezután megkezdik a napi vérnyomásmérést otthon, amelyet a mandzsetta sejtjein keresztül automatikusan továbbít a HealthSnap műszerfalára. A program első hónapjában továbbra is hetente tartanak virtuális CHW látogatásokat, amelyek kiterjednek a vérnyomás ellenőrzésére vonatkozó oktatásra, a gyógyszeres kezelés betartására, a szociális szükségletekre és a CVD kockázatának javítását célzó életmód-módosításokra, a CVD által készített Heart2Heart kézikönyv szerint. Heart2Heart tanulmány a Rushnál. Ezen túlmenően, közvetlenül a beiratkozás után, a páciens 48 órán belül virtuális látogatást kap a program nővérétől (RN), hogy befejezze a gyógyszeres kezelés egyeztetését. Az RN a páciens vérnyomásértékeinek távoli megfigyelésével folytatja a HealthSnap portálon. Létrehozták a beállításokat az RN értesítés aktiválásához. Ezek a beállítások 180/110-nél nagyobb vérnyomást tartalmaznak. Ebben az esetben az RN felhívja a pácienst, és a Rush alapellátási klinikáin használt standard ellátási RN-triázsmodell alapján osztályozza a beteg tüneteit. Ha szükséges, a pácienst klinikai vagy ED-követésre ütemezik. Azokat a betegeket, akiknél a II. stádiumú magas vérnyomás 14 napon keresztül továbbra is javulás nélkül áll fenn, de nem jelzik a riasztásokat megemelkedett nyomással, az RN legalább 14 naponként ellenőrizni fogja, és ha nem javul, továbbítja egy távoli virtuális gyógyszerésznek. látogasson el a gyógyszertitrálásra.

A vizsgálat összesen 12 hétig tart, a betegek távoli vérnyomását naponta rögzítik a HealthSnap portálon. A vizsgálat céljai közé tartozik a vérnyomás 130/90 alá történő javítása és/vagy a szisztolés vérnyomás 10 Hgmm-pontos csökkentése. Ha a betegek a vizsgálat befejezése előtt elérik a célt, a vizsgálatot a 12 hetes periódus lejártáig folytatják, majd visszatérnek a szokásos ellátáshoz. Azok a betegek, akik nem érik el a célt a 12 hetes periódus végén, visszatérnek az alapellátási klinikán a standard ellátási modellhez. A betegek ismételt SDOH szűrőkérdőívet kapnak a vizsgálat befejezésekor a 12. héten és a követéskor 3-6 hónapos ablakban. Az ismételt vérnyomás mérése távolról történik 3-6 hónapos ablakkövetés során, hogy értékeljék a betartást.

A vizsgálat célja 150 beteg felvétele minden 12 hetes beavatkozás során, gördülő beiratkozással. A tanulmány 3 év elteltével zárul le.

Az E3 csapat minden tagja (a CHW, az RN, a gyógyszerész és az SW) az Epic és a REDCap programban dokumentálja a pácienssel folytatott interakcióit, mint tájékoztató találkozásokat. A találkozások felépítése úgy történik, hogy a fontos információk, mint az SDOH szűrés, faj, etnikai hovatartozás, nem, családi állapot, irányítószám, társbetegségek (elhízás, cukorbetegség, krónikus vesebetegség, szívelégtelenség, obstruktív alvási apnoe és dohányzás), A gyógyszerek száma, a biztosító és a látogatások száma adatbányászható az Epic jegyzeteiből elemzés céljából. A beteginformációkat a vizsgálati adatkezelő és az elemző által kezelt adatbázisban tárolják az azonosítatlan betegadatokkal.

Az adatok elemzése a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni módon történik. Figyelembe kell venni a vérnyomás változását, különös figyelmet fordítva az SDOH-szükségletek megfelelő változásaira a szűrés, a beavatkozások száma és a megkeresések alatt eltöltött idő alapján. Ennek ellenkezője, a vérnyomás változásának hiányát a CHW és a szociális munkában végzett beavatkozások során dokumentált SDOH-szükségletekhez, valamint a sikeres beavatkozási megkeresésekhez is hasonlítják.