Novartis - Lukking av gapet i kardiovaskulær risiko: Engasjer, styrk, evaluer (E3)

Studien er en klinikkbasert studie med ekstern pasientovervåking som bruker en teambasert intervensjon sammensatt av samfunnshelsearbeider (CHW), sykepleier (RN), farmasøyt og sosialarbeider (SW). Kvalifiserte pasienter er de som er 18 år og eldre, afroamerikanere og/eller LatinX med forhøyet CVD-risiko som starter med stadium II hypertensjon etter med en primærhelsepersonell i en kvalifisert Rush primærhelseklinikk som har tilgang til en telefon eller enhet med samtale eller videofunksjoner i hjemmet deres. Kvalifiserte pasienter vil bli registrert i studien av deres deltakende Rush-kliniker via to metoder: 1) møte kvalifiserte pasienter under et klinikkbesøk og melde dem direkte inn i programmet med en samfunnshelsearbeider (CHW); 2) generere en liste over kvalifiserte pasienter med forhøyet CVD-risiko og CHWs som eksternt ringer pasienter for å melde seg på programmet. Pasienter som er registrert i programmet vil få intervensjon av ekstra ressurser for forbedring av kardiovaskulær risiko i tillegg til vanlig behandling.

For pasienter som er registrert med en CHW på stedet, vil pasienten gå direkte til et besøk hos CHW. Under CHW-besøket vil pasienten bli introdusert for programmet, og vil gjennomgå muntlig samtykke til programmet. Screening for sosiale determinanter for helse (SDOH) (ved å bruke klinikkspørreskjemaet som allerede er i bruk på alle Rush primærhelseklinikker) vil bli fullført hvis det ikke allerede er fullført før klinikkbesøket. Hvis pasienter screener positivt for mer enn tre sosiale determinanter for helsebehov, eller hvis de screener positivt for hjemløshet eller vold uavhengig, vil de bli henvist til program sosialarbeider som vil fortsette med en skreddersydd sosialarbeidsintervensjon eksternt i løpet av 3 måneders kurset. studien. Pasienter vil også fylle ut ARMS (Adherence to Refills and Medications Scale) spørreskjema for medisinoverholdelse, og motta en cellulær aktiv blodtrykksmansjett fra selskapet HealthSnap. CHW vil gi opplæring i bruk av mansjetten og registrere pasienten i HealthSnap-overvåkingsinstrumentbordet. HealthSnap og det eksterne dashbordet er allerede i bruk for fjernovervåking hos Rush for andre programmer.

Pasienter vil deretter starte daglige blodtrykk hjemme som automatisk overføres via mansjettens cellulære evner til HealthSnap-dashbordet. De vil fortsette å ha ukentlige CHW virtuelle besøk i løpet av den første måneden av programmet som dekker opplæring rundt overholdelse av blodtrykksovervåking, medisinoverholdelse, sosiale behov og livsstilsendringer via kosthold og aktivitet for forbedring av CVD-risiko i henhold til Heart2Heart-manualen laget av Heart2Heart-studie på Rush. I tillegg vil pasienten umiddelbart etter påmelding motta et virtuelt besøk fra programmets sykepleier (RN) om 48 timer for å fullføre en medisinavstemming. RN vil fortsette ved å fjernovervåke pasientens blodtrykksavlesninger i HealthSnap-portalen. Innstillinger er opprettet for å utløse RN-varsling for handling. Disse innstillingene inkluderer et blodtrykk høyere enn 180/110. I dette tilfellet vil RN ringe pasienten og triagere pasienten for symptomer ved å bruke standard RN-triagemodellen som er i bruk i Rushs primærhelseklinikker. Om nødvendig vil pasienten planlegges for klinikkoppfølging eller ED-oppfølging. Pasienter som fortsetter å ha stadium II-hypertensjon uten bedring i løpet av 14 dager, men som ikke aktiverer varslene med forhøyet trykk, vil bli overvåket minst én gang hver 14. dag av RN, og hvis den ikke forbedres, vil de bli videresendt til en ekstern virtuell studiefarmasøyt besøk for medisintitrering.

Studien vil fortsette i totalt 12 uker, med fjernt blodtrykk registrert for pasienter daglig i HealthSnap-portalen. Studiemål inkluderer forbedring av blodtrykket til under 130/90 og/eller en reduksjon i systolisk blodtrykk med 10 mmHg poeng. Hvis pasienter når målet før slutten av studien, vil de fortsette med studien til den 12-ukers perioden er fullført, hvoretter de vil gå tilbake til vanlig behandling. Pasienter som ikke når målet ved slutten av 12-ukersperioden vil gå tilbake til standardbehandlingsmodellen i primærklinikken. Pasienter vil motta et gjentatt SDOH-screeningspørreskjema ved fullføring av studien etter 12 uker og ved oppfølging etter et 3-6 måneders vindu. Et gjentatt blodtrykk vil bli tatt opp eksternt ved en 3-6 måneders vindu oppfølging for å vurdere etterlevelse.

Studiemål inkluderer registrering av 150 pasienter i løpet av hver 12-ukers intervensjon med rullende påmelding. Studien avsluttes etter en 3-års periode.

Hvert av E3-teammedlemmene (CHW, RN, farmasøyt og SW) vil dokumentere sine interaksjoner med pasienten i Epic og REDCap som oppsøkende møter. Møtene vil bli strukturert slik at viktig informasjon, som SDOH-screening, rase, etnisitet, kjønn, sivilstatus, postnummer, komorbiditeter (fedme, diabetes, kronisk nyresykdom, hjertesvikt, obstruktiv søvnapné og røyking), antall medisiner, forsikringsgiver og antall besøk kan datautvinnes fra de episke notatene for analyse. Pasientinformasjon vil bli lagret i en database administrert av studiedataansvarlig og analytiker med avidentifisert pasientinformasjon.

Data vil bli analysert på en måte før intervensjon og etter intervensjon. Endring i blodtrykk vil bli notert, med spesiell oppmerksomhet til tilsvarende endringer i SDOH-behov basert på screening, antall intervensjonsoppsøk og tidsbruk under oppsøk. Omvendt, mangel på endring i blodtrykk vil også bli sammenlignet med SDOH-behov dokumentert i CHW og sosialt arbeid intervensjonsoppsøk så vel som vellykkede intervensjonsoppsøk.