Novartis - Likwidacja luki w ryzyku sercowo-naczyniowym: angażuj, wzmacniaj, oceniaj (E3)

Badanie ma charakter kliniczny i obejmuje zdalne monitorowanie pacjentów, w którym wykorzystuje się interwencję zespołową, w skład której wchodzi pracownik służby zdrowia (CHW), pielęgniarka (RN), farmaceuta i pracownik socjalny (SW). Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci w wieku 18 lat i starsi, Afroamerykanie i/lub Latynosi, z podwyższonym ryzykiem CVD, począwszy od nadciśnienia w stopniu II, pod opieką lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w kwalifikującej się przychodni podstawowej opieki zdrowotnej Rush, którzy mają dostęp do telefonu lub urządzenia z możliwością połączenia lub możliwości wideo w ich domu. Kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni do badania przez uczestniczącego w badaniu lekarza Rush na dwa sposoby: 1) spotkanie z kwalifikującymi się pacjentami podczas wizyty w klinice i wpisanie ich bezpośrednio do programu u lokalnego pracownika służby zdrowia (CHW); 2) wygenerowanie listy kwalifikujących się pacjentów o podwyższonym ryzyku CVD oraz CHW zdalnie wzywających pacjentów do zapisania się do programu. Pacjenci zakwalifikowani do programu oprócz zwykłej opieki otrzymają dodatkowe środki w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego.

W przypadku pacjentów zapisanych do CHW na miejscu, pacjent zostanie skierowany bezpośrednio na wizytę w CHW. Podczas wizyty w CHW pacjent zostanie wprowadzony do programu i uzyska ustną zgodę na udział w programie. Badania przesiewowe pod kątem społecznych czynników warunkujących zdrowie (SDOH) (przy użyciu kwestionariusza klinicznego stosowanego już we wszystkich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej Rush) zostaną zakończone, jeśli nie zostały jeszcze zakończone przed wizytą w klinice. Jeżeli pacjenci uzyskają pozytywny wynik testu na więcej niż trzy społeczne determinanty potrzeb zdrowotnych lub jeśli niezależnie uzyskają pozytywny wynik testu na bezdomność lub przemoc, zostaną skierowani do pracownika socjalnego programu, który w ciągu 3 miesięcy przeprowadzi zdalnie dostosowaną interwencję w ramach pracy socjalnej. badania. Pacjenci wypełnią także kwestionariusz przesiewowy ARMS (skala przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania leków) i otrzymają komórkowy mankiet do pomiaru ciśnienia krwi dostarczony przez firmę HealthSnap. CHW przeprowadzi szkolenie w zakresie używania mankietu i zarejestruje pacjenta w panelu zdalnego monitorowania HealthSnap. HealthSnap i zdalny pulpit nawigacyjny są już używane do zdalnego monitorowania w Rush w przypadku innych programów.

Następnie pacjenci będą rozpoczynać codzienne pomiary ciśnienia krwi w domu, które będą automatycznie przesyłane za pośrednictwem sieci komórkowej mankietu do pulpitu HealthSnap. Przez pierwszy miesiąc programu będą nadal odbywać cotygodniowe wirtualne wizyty CHW, które będą obejmowały edukację w zakresie przestrzegania monitorowania ciśnienia krwi, stosowania leków, potrzeb społecznych i modyfikacji stylu życia poprzez dietę i aktywność w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych zgodnie z Podręcznikiem Heart2Heart stworzonym przez Badanie Heart2Heart w Rush. Dodatkowo, bezpośrednio po rejestracji, pacjent w ciągu 48 godzin odbędzie wirtualną wizytę pielęgniarki (RN) programu w celu uzgodnienia leków. RN będzie kontynuować zdalne monitorowanie odczytów ciśnienia krwi pacjenta w portalu HealthSnap. Stworzono ustawienia umożliwiające wyzwolenie powiadomienia RN o konieczności podjęcia działania. Ustawienia te obejmują ciśnienie krwi większe niż 180/110. W takim przypadku RN zadzwoni do pacjenta i dokona selekcji pod kątem objawów, stosując standardowy model segregacji RN stosowany w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Rush. Jeśli to konieczne, pacjent zostanie skierowany na wizytę kontrolną w klinice lub na SOR. Pacjenci, u których nadciśnienie w II stopniu zaawansowania nadal występuje bez poprawy przez 14 dni, ale nie powodują alarmów w przypadku podwyższonego ciśnienia, będą monitorowani przez RN co najmniej raz na 14 dni, a jeśli nie nastąpi poprawa, zostaną przekierowani do zdalnego wirtualnego farmaceuty prowadzącego badanie wizyta w celu dostosowania dawki leku.

Badanie będzie trwało łącznie 12 tygodni, a ciśnienie krwi pacjentów będzie codziennie rejestrowane zdalnie w portalu HealthSnap. Cele badania obejmują poprawę ciśnienia krwi do wartości poniżej 130/90 i/lub obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 10 punktów mmHg. Jeżeli pacjenci osiągną cel przed zakończeniem badania, będą kontynuować badanie do zakończenia 12-tygodniowego okresu, po czym powrócą do zwykłej opieki. Pacjenci, którzy nie osiągną celu po upływie 12 tygodni, powrócą do standardowego modelu opieki w poradni podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci otrzymają powtórny kwestionariusz przesiewowy SDOH po zakończeniu badania po 12 tygodniach i podczas obserwacji trwającej 3–6 miesięcy. Ponowne badanie ciśnienia krwi zostanie pobrane zdalnie po 3–6 miesiącach okresu kontrolnego w celu oceny przestrzegania zaleceń.

Cele badania obejmują włączenie 150 pacjentów podczas każdej 12-tygodniowej interwencji przy zapisie ciągłym. Badanie zakończy się po 3 latach.

Każdy z członków zespołu E3 (CHW, RN, farmaceuta i SW) będzie dokumentować swoje interakcje z pacjentem w Epic i REDCap w ramach spotkań informacyjnych. Spotkania będą zorganizowane w taki sposób, aby ważne informacje, takie jak badania przesiewowe SDOH, rasa, pochodzenie etniczne, płeć, stan cywilny, kod pocztowy, choroby współistniejące (otyłość, cukrzyca, przewlekła choroba nerek, niewydolność serca, obturacyjny bezdech senny i palenie tytoniu), liczbę leków, ubezpieczyciela i liczbę wizyt można pozyskać z notatek Epic w celu analizy. Informacje o pacjencie będą przechowywane w bazie danych zarządzanej przez menedżera danych badania i analityka, zawierającej dane pacjenta pozbawione cech identyfikacyjnych.

Dane będą analizowane w sposób przed i po interwencji. Odnotowane zostaną zmiany ciśnienia krwi, ze szczególnym uwzględnieniem odpowiednich zmian w potrzebach SDOH w oparciu o badania przesiewowe, liczbę interwencji i czas spędzony podczas tych działań. I odwrotnie, brak zmiany ciśnienia krwi będzie również porównywany z potrzebami SDOH udokumentowanymi w działaniach interwencyjnych CHW i pracy socjalnej, a także w skutecznych działaniach interwencyjnych.