Novartis - Lukning af kløften i kardiovaskulær risiko: Engager, bemyndig, evaluer (E3)

Undersøgelsen er et klinikbaseret studie med fjernovervågning af patienten, der bruger en teambaseret intervention sammensat af sundhedsarbejder (CHW), sygeplejerske (RN), farmaceut og socialrådgiver (SW). Kvalificerede patienter er dem, der er 18 år gamle og derover, afroamerikanere og/eller LatinX med forhøjet CVD-risiko startende med stadium II hypertension efter med en primær plejeudbyder i en kvalificeret Rush primærplejeklinik, som har adgang til en telefon eller enhed med opkald eller videofunktioner i deres hjem. Kvalificerede patienter vil blive tilmeldt undersøgelsen af ​​deres deltagende Rush-kliniker via to metoder: 1) at møde kvalificerede patienter under et klinikbesøg og tilmelde dem direkte til programmet med en lokal sundhedsarbejder (CHW); 2) generering af en liste over kvalificerede patienter med forhøjet CVD-risiko og CHW'er, der fjernopkalder patienter til at tilmelde sig programmet. Patienter, der er tilmeldt programmet, vil modtage intervention af yderligere ressourcer til forbedring af kardiovaskulær risiko ud over sædvanlig pleje.

For patienter, der er indskrevet med en CHW på stedet, vil patienten gå direkte til et besøg hos CHW. Under CHW-besøget vil patienten blive introduceret til programmet og vil gennemgå et mundtligt samtykke til programmet. Screening for de sociale determinanter for sundhed (SDOH) (ved hjælp af det klinikspørgeskema, der allerede er i brug på alle Rush primære klinikker) vil blive gennemført, hvis det ikke allerede er gennemført før klinikbesøget. Hvis patienter screener positive for mere end tre sociale determinanter for sundhedsbehov, eller hvis de screener positive for hjemløshed eller vold selvstændigt, vil de blive henvist til programmets socialrådgiver, som vil gå videre med en skræddersyet socialfaglig indsats på afstand i løbet af 3 måneders forløbet. Studiet. Patienterne vil også udfylde ARMS (Adherence to Refills and Medications Scale) spørgeskemaet til screening af medicinoverholdelse og modtage en cellulær aktiveret blodtryksmanchet fra virksomheden HealthSnap. CHW vil give træning i brugen af ​​manchetten og tilmelde patienten i HealthSnap-kontrolpanelet til fjernovervågning. HealthSnap og det eksterne dashboard er allerede i brug til fjernovervågning hos Rush for andre programmer.

Patienterne vil derefter starte det daglige blodtryk derhjemme, som automatisk overføres via manchettens cellulære funktioner til HealthSnap-dashboardet. De vil fortsætte med at have ugentlige CHW virtuelle besøg i løbet af programmets første måned, som dækker undervisning omkring overholdelse af blodtryksovervågning, overholdelse af medicin, sociale behov og livsstilsændringer via diæt og aktivitet til forbedring af CVD-risikoen i henhold til Heart2Heart-manualen oprettet af Heart2Heart-studie på Rush. Derudover vil patienten direkte efter tilmeldingen modtage et virtuelt besøg af programmets sygeplejerske (RN) om 48 timer for at gennemføre en medicinafstemning. RN vil fortsætte ved at fjernovervåge patientens blodtryksmålinger i HealthSnap-portalen. Indstillinger er blevet oprettet for at udløse RN-meddelelse til handling. Disse indstillinger inkluderer et blodtryk på mere end 180/110. I dette tilfælde vil RN ringe til patienten og triagere patienten for symptomer ved hjælp af standardbehandlingen RN triage-model, der er i brug i Rush's primære klinikker. Om nødvendigt vil patienten blive planlagt til klinikopfølgning eller ED-opfølgning. Patienter, der fortsætter med at have stadium II-hypertension uden bedring i løbet af 14 dage, men som ikke udløser advarslerne med forhøjet tryk, vil blive overvåget mindst én gang hver 14. dag af RN, og hvis det ikke forbedres, vil de blive videresendt til en ekstern virtuel studiefarmaceut besøg for medicintitrering.

Undersøgelsen vil fortsætte i i alt 12 uger, med fjernblodtryk registreret for patienter dagligt i HealthSnap-portalen. Undersøgelsens mål inkluderer forbedring af blodtrykket til under 130/90 og/eller et fald i systolisk blodtryk med 10 mmHg-point. Hvis patienterne når målet inden afslutningen af ​​undersøgelsen, vil de fortsætte med undersøgelsen indtil afslutningen af ​​den 12-ugers periode, hvorefter de vil vende tilbage til sædvanlig behandling. Patienter, der ikke når målet ved udgangen af ​​12-ugers perioden, vil vende tilbage til standardplejemodellen i primærklinikken. Patienterne vil modtage et gentaget SDOH-screeningsspørgeskema ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 12 uger og ved opfølgning efter et 3-6 måneders vindue. Et gentaget blodtryk vil blive opsamlet eksternt ved en 3-6 måneders vinduesopfølgning for at vurdere overholdelse.

Undersøgelsens mål inkluderer indskrivning af 150 patienter under hver 12-ugers intervention med rullende tilmelding. Undersøgelsen afsluttes efter en 3-årig periode.

Hvert af E3-teammedlemmerne (CHW, RN, farmaceut og SW) vil dokumentere deres interaktioner med patienten i Epic og REDCap som opsøgende møder. Møderne vil blive struktureret, så vigtig information, såsom SDOH-screening, race, etnicitet, køn, civilstand, postnummer, følgesygdomme (fedme, diabetes, kronisk nyresygdom, hjertesvigt, obstruktiv søvnapnø og rygning), antal medicin, forsikringsselskab og antal besøg kan data-mineres fra de episke noter til analyse. Patientoplysninger vil blive gemt i en database, der administreres af undersøgelsens dataansvarlige og analytiker med afidentificerede patientoplysninger.

Data vil blive analyseret på en præ-intervention og post-intervention måde. Ændring i blodtryk vil blive noteret, med særlig opmærksomhed på tilsvarende ændringer i SDOH-behov baseret på screening, antal interventionsopsøgende behandlinger og tid brugt under opsøgende behandlinger. Omvendt vil en mangel på en ændring i blodtryk også blive sammenlignet med SDOH-behov dokumenteret i CHW og socialt arbejdes interventionsopsøgende samt vellykkede interventionsopsøgende.