Novartis - Combler l'écart en matière de risque cardiovasculaire : impliquer, responsabiliser, évaluer (E3)

L'étude est une étude en clinique avec surveillance à distance des patients qui utilise une intervention en équipe composée d'un agent de santé communautaire (ASC), d'une infirmière (IA), d'un pharmacien et d'un travailleur social (SW). Les patients éligibles sont ceux âgés de 18 ans et plus, afro-américains et/ou LatinX présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire commençant par une hypertension de stade II et suivis par un fournisseur de soins primaires dans une clinique de soins primaires Rush éligible qui a accès à un téléphone ou à un appareil avec appel. ou des capacités vidéo dans leur maison. Les patients éligibles seront inscrits à l'étude par leur clinicien Rush participant via deux méthodes : 1) rencontrer des patients éligibles lors d'une visite à la clinique et les inscrire directement dans le programme avec un agent de santé communautaire (ASC) ; 2) générer une liste de patients éligibles à risque élevé de MCV et d'ASC appelant à distance les patients pour s'inscrire au programme. Les patients inscrits au programme recevront l'intervention de ressources supplémentaires pour l'amélioration du risque cardiovasculaire en plus des soins habituels.

Pour les patients inscrits auprès d'un ASC sur place, le patient procédera directement à une visite avec l'ASC. Lors de la visite de l'ASC, le patient sera présenté au programme et recevra un consentement verbal pour le programme. Dépistage des déterminants sociaux de la santé (SDOH) (à l'aide du questionnaire clinique déjà utilisé dans toutes les cliniques de soins primaires Rush) sera terminé s'il n'est pas déjà terminé avant la visite à la clinique. Si les patients sont testés positifs pour plus de trois déterminants sociaux des besoins de santé, ou s'ils sont positifs pour l'itinérance ou la violence de manière indépendante, ils seront référés au travailleur social du programme qui procédera à une intervention de travail social sur mesure à distance au cours des 3 mois du programme. l'étude. Les patients rempliront également le questionnaire de dépistage de l'observance des médicaments ARMS (Adherence to recharges and Medications Scale) et recevront un brassard de tension artérielle cellulaire fourni par la société HealthSnap. L'ASC fournira une formation sur l'utilisation du brassard et inscrira le patient dans le tableau de bord de surveillance à distance HealthSnap. HealthSnap et le tableau de bord à distance sont déjà utilisés pour la surveillance à distance chez Rush pour d'autres programmes.

Les patients commenceront ensuite leur tension artérielle quotidienne à la maison, qui sera automatiquement transmise via les capacités cellulaires du brassard au tableau de bord HealthSnap. Ils continueront à avoir des visites virtuelles hebdomadaires d'ASC au cours du premier mois du programme qui couvrent l'éducation sur l'observance de la surveillance de la pression artérielle, l'observance des médicaments, les besoins sociaux et les modifications du mode de vie via le régime alimentaire et l'activité pour l'amélioration du risque de MCV conformément au manuel Heart2Heart créé par le Étude Heart2Heart à Rush. De plus, directement après l'inscription, le patient recevra une visite virtuelle de l'infirmière (IA) du programme dans les 48 heures pour effectuer un bilan comparatif des médicaments. L'infirmière procédera en surveillant à distance les lectures de tension artérielle du patient dans le portail HealthSnap. Des paramètres ont été créés pour déclencher une notification RN pour action. Ces paramètres incluent une tension artérielle supérieure à 180/110. Dans ce cas, l'infirmière appellera le patient et triera le patient pour les symptômes en utilisant le modèle de triage des infirmières standard utilisé dans les cliniques de soins primaires de Rush. Si nécessaire, le patient sera programmé pour un suivi clinique ou un suivi à l'urgence. Les patients qui continuent de souffrir d'hypertension de stade II sans amélioration sur 14 jours mais qui ne déclenchent pas les alertes avec une pression élevée, seront surveillés au moins une fois tous les 14 jours par l'infirmière autorisée et, s'ils ne s'améliorent pas, seront transmis à un pharmacien d'étude virtuel à distance. visite pour le titrage des médicaments.

L'étude se poursuivra pendant un total de 12 semaines, avec des tensions artérielles à distance enregistrées quotidiennement pour les patients sur le portail HealthSnap. Les objectifs de l'étude incluent une amélioration de la pression artérielle en dessous de 130/90 et/ou une diminution de la pression artérielle systolique de 10 mmHg. Si les patients atteignent l'objectif avant la fin de l'étude, ils poursuivront l'étude jusqu'à la fin de la période de 12 semaines, après quoi ils reviendront aux soins habituels. Les patients qui n'atteignent pas l'objectif à la fin de la période de 12 semaines reviendront au modèle de soins standard dans la clinique de soins primaires. Les patients recevront un nouveau questionnaire de dépistage SDOH à la fin de l'étude à 12 semaines et lors du suivi à une fenêtre de 3 à 6 mois. Une nouvelle tension artérielle sera collectée à distance lors d'une fenêtre de suivi de 3 à 6 mois pour évaluer l'observance.

Les objectifs de l'étude comprennent le recrutement de 150 patients au cours de chaque intervention de 12 semaines avec inscription continue. L'étude se terminera après une période de 3 ans.

Chacun des membres de l'équipe E3 (l'ASC, l'infirmière autorisée, le pharmacien et le SW) documenteront leurs interactions avec le patient dans Epic et REDCap sous forme de rencontres de sensibilisation. Les rencontres seront structurées de manière à ce que les informations importantes, telles que le dépistage SDOH, la race, l'origine ethnique, le sexe, l'état civil, le code postal, les comorbidités (obésité, diabète, maladie rénale chronique, insuffisance cardiaque, apnée obstructive du sommeil et tabagisme), le nombre de médicaments, l'assureur et le nombre de visites peuvent être extraits des données des notes Epic à des fins d'analyse. Les informations sur les patients seront stockées dans une base de données gérée par le gestionnaire et l'analyste des données de l'étude avec des informations anonymisées sur les patients.

Les données seront analysées de manière pré-intervention et post-intervention. L'évolution de la pression artérielle sera notée, avec une attention particulière accordée aux changements correspondants dans les besoins SDOH en fonction du dépistage, du nombre d'interventions de proximité et du temps passé pendant les sensibilisations. À l'inverse, l'absence de changement dans la tension artérielle sera également comparée aux besoins SDOH documentés dans les interventions des ASC et des travailleurs sociaux ainsi que des interventions réussies.