만성 질환이 있는 성인의 InFLUenza 백신 섭취량을 늘리기 위한 덴마크 정부 전자 서신 시스템의 전국적 활용
2024년 10월 8일 업데이트: Tor Biering-Sørensen
무작위 임상 시험 및 관찰 연구에서 인플루엔자 백신 접종은 일부 인구 집단에서 인플루엔자 관련 질병, 입원, 심혈관 사건 및 사망률을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 인플루엔자 백신 접종의 실제 효과는 도입률에 따라 제한됩니다.
이 연구에서는 덴마크의 공식 의무 전자 서신 시스템을 통해 전달되는 디지털 행동 넛지가 만성 질환을 앓고 있는 18~64세 성인의 인플루엔자 백신 섭취를 증가시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적, 무작위, 공개 라벨 구현 시험입니다.
연구 모집단은 만성 질환으로 인해 무료 인플루엔자 예방접종을 받을 자격이 있는 것으로 확인된 18~64세의 사람들로 구성됩니다.
피험자는 국제질병분류 10차 개정판(ICD-10)의 코드를 사용하여 덴마크 전국 보건 등록을 통해 식별됩니다.
개인은 7개 부문 중 1개(일반 치료 부문 1개, 중재 부문 6개)에 무작위로 배정되며, 각 부문은 다양한 행동 경제 원칙을 적용한 다양한 넛징 전략을 테스트합니다.
개입은 덴마크의 공식 의무 전자 서신 시스템을 통해 전달됩니다.
개입 할당에 대한 정보를 제외하고 모든 주제 데이터는 덴마크 전국 등록소에서 검색됩니다.
엔드포인트는 미리 지정된 검색 알고리즘을 사용하여 미리 지정된 날짜에 검색됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
299881
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hovedstaden
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Hellerup, Hovedstaden, 덴마크, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~64세
덴마크 공중보건 시스템의 무료 인플루엔자 예방접종에 대한 다음 자격 기준 중 하나 이상을 충족하는 것으로 덴마크 전국 등록부에 등록되어 있어야 합니다.
- 만성 폐질환
- 고혈압 이외의 만성 심혈관 질환
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 선천성 또는 후천성 면역결핍
- 근육 약화로 인한 호흡 장애
- 만성 신장 또는 간부전
- 치료 의사가 결정한 중증 인플루엔자 예방접종의 위험이 증가된 기타 만성 질환
- 덴마크의 공식 필수 전자 메일함 시스템에 대한 액세스
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 편지
이 그룹은 행동 경제적 향상 없이 인플루엔자 예방접종의 이점에 대한 표준 서신을 받게 됩니다.
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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간섭 없음: 평소 관리
편지 없음
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실험적: 반복되는 편지
표준 편지는 한 번이 아닌 두 번 발송되었습니다.
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 심혈관 이득 프레이밍 편지
인플루엔자 예방접종의 잠재적인 심혈관 혜택을 강조하는 표준 편지에 추가된 텍스트
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 호흡 이득 프레이밍 편지
인플루엔자 예방접종의 잠재적인 호흡기 질환 관련 이점을 강조하는 표준 편지에 텍스트가 추가되었습니다.
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 구현 의도 프롬프트 서신
표준 편지에 구현 의도 프롬프트가 추가됨
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 손실 프레이밍 편지
인플루엔자 예방접종을 받지 않을 경우 발생할 수 있는 위험을 강조하는 텍스트가 표준 편지에 추가되었습니다.
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컨트롤 암은 백그라운드 백신 접종을 반영하는 문자를 받지 않습니다.
개입 무기는 행동 경제 원칙을 사용하여 개발된 다양한 문자의 효과를 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인플루엔자 백신을 접종한 참가자 수
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 전달부터 인플루엔자 예방 접종까지의 시간
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검사실에서 확인된 인플루엔자 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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입원한 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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사고 심부전, 심부전 입원 또는 심혈관 사망의 복합
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심근경색, 뇌졸중 또는 심혈관계 사망의 복합
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심근경색, 관상동맥재생술, 뇌졸중 또는 심혈관계 사망의 복합
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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사고 심부전 또는 심부전 입원이 있는 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심혈관 사망
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심근경색 환자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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관상 동맥 재생술을 받은 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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뇌졸중 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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일반의와 접촉한 횟수(예방접종 방문 제외)
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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실험실에서 COVID-19 확진을 받은 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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COVID-19 백신을 맞은 참가자 수
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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인플루엔자 또는 폐렴으로 입원한 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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호흡기 질환으로 인해 입원한 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심폐질환으로 입원한 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심혈관 질환으로 인해 입원한 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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총 입원 횟수(첫 번째 및 반복)
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심부전 사건의 총 횟수(심부전 사건과 최초 및 재발성 심부전 입원)
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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사건으로 인한 심방세동 또는 심방세동으로 입원한 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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코로나19로 입원한 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심부전에 대한 지침에 따른 의료 요법에 대한 처방을 받은 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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심부전에 대한 지침 중심 의료 요법의 총 처방 건수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제 또는 글루카곤 유사 펩티드 1 수용체 작용제 처방을 받은 참가자 수
기간: 최대 8개월
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최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUDGE-FLU-CHRONIC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 덴마크 법률의 적용을 받으며 특정 조건에서만 제3자에게 제공될 수 있는 덴마크 행정 건강 등록 기관에서 수집됩니다.
문의사항이 있는 경우 후원연구자에게 연락주시기 바랍니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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