Landsdækkende udnyttelse af den danske regerings elektroniske brevsystem til at øge optagelsen af inFLUenza-vaccine blandt voksne med kronisk sygdom
8. oktober 2024 opdateret af: Tor Biering-Sørensen
I randomiserede kliniske forsøg og observationsstudier har influenzavaccination vist sig at være effektiv til at reducere influenza-relateret sygdom, indlæggelser, kardiovaskulære hændelser og dødelighed i udvalgte populationer.
Effektiviteten af influenzavaccination i den virkelige verden er imidlertid begrænset af dens optagelse.
Denne undersøgelse skal undersøge, om digitale adfærdsnudges leveret via det officielle, obligatoriske danske elektroniske brevsystem kan øge optagelsen af influenzavaccine blandt voksne i alderen 18-64 år med kroniske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et prospektivt, randomiseret, åbent implementeringsforsøg.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer i alderen 18-64 år identificeret som berettiget til gratis influenzavaccination på grund af en kronisk tilstand.
Forsøgspersoner vil blive identificeret gennem danske landsdækkende sundhedsregistre ved hjælp af koder fra International Classification of Diseases, 10. revision (ICD-10).
Individer vil blive randomiseret til 1 ud af 7 arme (1 sædvanlig plejearm og 6 interventionsarme), hvor hver af dem tester forskellige nudging-strategier, der anvender forskellige adfærdsøkonomiske principper.
Indsatserne vil blive leveret gennem det officielle, obligatoriske danske elektroniske brevsystem.
Alle emnedata vil blive hentet fra de danske landsdækkende registre med undtagelse af oplysninger om indsatstildeling.
Slutpunkter vil blive hentet på foruddefinerede datoer ved hjælp af forudspecificerede søgealgoritmer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
299881
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hovedstaden
-
Hellerup, Hovedstaden, Danmark, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-64 år
Skal være registreret i de danske landsdækkende registre som opfylder mindst et af følgende kriterier for gratis influenzavaccination i det danske offentlige sundhedssystem:
- Kronisk lungesygdom
- Kronisk hjerte-kar-sygdom bortset fra hypertension
- Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Medfødt eller erhvervet immundefekt
- Nedsat vejrtrækning på grund af muskelsvaghed
- Kronisk nyre- eller leverinsufficiens
- Andre kroniske tilstande med øget risiko for svær influenzavaccination som bestemt af den behandlende læge
- Adgang til det officielle, obligatoriske danske elektroniske postkassesystem
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standardbrev
Denne gruppe vil modtage et standardbrev om fordelene ved influenzavaccination uden adfærdsmæssig økonomisk forbedring
|
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen.
Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Intet brev
|
|
|
Eksperimentel: Gentaget Brev
Standardbrevet udsendt to gange i stedet for én gang
|
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen.
Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
|
|
Eksperimentel: Kardiovaskulær Gain-Framing Letter
Tekst tilføjet til standardbrevet, der fremhæver potentielle kardiovaskulære fordele ved influenzavaccination
|
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen.
Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
|
|
Eksperimentel: Respiratorisk Gain-Framing Letter
Tekst tilføjet til standardbrevet, der fremhæver potentielle luftvejssygdomsrelaterede fordele ved influenzavaccination
|
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen.
Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
|
|
Eksperimentel: Implementeringsintentionspromptbrev
Implementeringshensigtsprompt tilføjet standardbrevet
|
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen.
Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
|
|
Eksperimentel: Tabsrammebrev
Tekst tilføjet til standardbrevet, der fremhæver potentielle risici ved ikke at modtage influenzavaccination
|
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen.
Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere, der modtog en influenzavaccine
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra interventionslevering til influenzavaccination
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med laboratoriebekræftet influenza
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere ved enhver indlæggelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Sammensat af hændelig hjertesvigt, hjertesvigt hospitalsindlæggelse eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Sammensat af myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Sammensætning af myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, slagtilfælde eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere med hjertesvigt eller hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere med myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere med koronar revaskularisering
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere med slagtilfælde
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal kontakter til praktiserende læge (ekskl. vaccinationsbesøg)
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere med laboratoriebekræftet COVID-19
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere, der modtog en COVID-19-vaccine
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
|
Antal deltagere med en hospitalsindlæggelse for influenza eller lungebetændelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere med en hospitalsindlæggelse for enhver luftvejssygdom
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere med en hospitalsindlæggelse for enhver hjerte- og luftvejssygdom
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere med en indlæggelse for enhver hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Samlet antal indlæggelser (første og tilbagevendende)
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Samlet antal hjertesvigthændelser (tilfældet hjertesvigt og første og tilbagevendende hjertesvigtsindlæggelser)
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere med hændelig atrieflimren eller atrieflimren indlæggelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere med en indlæggelse på grund af COVID-19
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere, der udfyldte en recept til enhver retningslinjestyret medicinsk behandling for hjertesvigt
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Samlet antal udfyldte recepter til vejledende medicinsk behandling for hjertesvigt
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
|
Antal deltagere, der udfyldte en recept på en natrium-glucose cotransporter 2-hæmmer eller glukagon-lignende peptid 1-receptoragonist
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2023
Først opslået (Faktiske)
11. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUDGE-FLU-CHRONIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive indsamlet fra danske administrative sundhedsregistre, som er underlagt dansk lovgivning og kun under visse betingelser kan stilles til rådighed for tredjemand.
Kontakt venligst sponsor-etterforskeren i tilfælde af spørgsmål.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .